- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02777294
A nemi erőszak áldozatainak webalapú CBT értékelése
2016. május 17. frissítette: Heather Littleton, East Carolina University
A nemi erőszak sajnos gyakori tapasztalat a nők körében, 13 és 20% között érinti.
Ezenkívül a nemi erőszak áldozatainak akár 50%-a jelentős és tartós pszichológiai szorongást tapasztal.
Míg a kognitív-viselkedési beavatkozások sikeresnek bizonyultak az áldozatok szorongásának enyhítésében; a többség nem veszi igénybe ezeket a szolgáltatásokat, gyakran a megbélyegzés és az önvád érzése miatt.
Ezen akadályok megkerülésének egyik lehetséges módja az online kezelés.
Így a jelenlegi projekt célja egy 12-16 hetes, terapeuta által támogatott, multimédiás, kognitív-viselkedési, online beavatkozás kezdeti értékelése, amelyet kifejezetten nemi erőszak áldozataira szabtak.
Felmérték a program hatékonyságát a nemi erőszakon átélt és jelenlegi poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő főiskolai nők szorongásának enyhítésében.
A pszichológiai distressz csökkenése volt az elsődleges eredmény, amelyet a beavatkozás után, valamint a három és hat hónapos követési időszakokban értékeltek.
A beavatkozás hatékonyságát egy pszicho-oktatási weboldalhoz hasonlították.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
87
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi nemi erőszakkal kapcsolatos PTSD
- Rendszeres hozzáférés a számítógéphez
- Angol nyelvtudás
- 14 éves vagy idősebb korban befejezett nemi erőszak tapasztalata
Kizárási kritériumok:
- Nincs aktuális PTSD
- Jelenlegi pszichoterápia
- A pszichotróp gyógyszerek stabilitásának hiánya (<3 hónap)
- Az angol nyelvtudás hiánya
- Jelenlegi anyagfüggőség
- Jelenlegi fokozott öngyilkosság
- Súlyos akut szorongás
- Nincs tapasztalat 14 éves kor utáni nemi erőszakról
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Online beavatkozás
Terapeuta által támogatott, kognitív viselkedésterápia
|
Terapeuta által támogatott, multimédiás, kognitív-viselkedési online beavatkozás a nemi erőszakkal kapcsolatos PTSD-re
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pszicho-oktatási weboldal
Önsegítő, pszicho-oktató honlap
|
Pszicho-oktató önsegítő webhely a nemi erőszakkal kapcsolatos PTSD-ről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a PTSD tüneteiben (PTSD Tünet Skála Interjú)
Időkeret: A PTSD-tünetek változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
A PTSD-tünetek változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34MH085118-01A2 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .