- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02777294
Evaluering af webbaseret CBT til voldtægtsofre
17. maj 2016 opdateret af: Heather Littleton, East Carolina University
Voldtægt er desværre en almindelig oplevelse blandt kvinder og rammer mellem 13 og 20 %.
Derudover oplever op til 50 % af alle voldtægtsofre betydelige og vedvarende psykiske lidelser.
Mens kognitive adfærdsmæssige interventioner har vist sig at være vellykkede til at lindre nød blandt ofre; flertallet opsøger ikke disse tjenester, ofte på grund af følelser af stigmatisering og selvbebrejdelse.
En potentiel metode til at omgå disse barrierer er gennem online administreret behandling.
Det nuværende projekt er således designet til at gennemføre en indledende evaluering af en 12 til 16-ugers, terapeut-faciliteret, multimedie-, kognitiv-adfærdsmæssig, online-intervention skræddersyet specifikt til voldtægtsofre.
Effektiviteten af dette program til at lindre nød blandt universitetskvinder, der har oplevet voldtægt og har aktuel posttraumatisk stresslidelse (PTSD) blev evalueret.
Reduktion af psykiske lidelser var det primære resultat og blev vurderet ved post-intervention og ved tre og seks måneders opfølgningsperioder.
Effektiviteten af interventionen blev sammenlignet med en psyko-pædagogisk hjemmeside.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
87
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuel voldtægtsrelateret PTSD
- Regelmæssig adgang til en computer
- Engelsk sprogkundskab
- Erfaring med fuldbyrdet voldtægt i en alder af 14 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen nuværende PTSD
- Nuværende psykoterapi
- Manglende stabilitet på psykotrop medicin (< 3 måneder)
- Manglende læsefærdigheder på engelsk
- Aktuel stofafhængighed
- Aktuel forhøjet suicidalitet
- Alvorlig akut nød
- Ingen oplevelse af fuldbyrdet voldtægt efter 14 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Online intervention
Terapeutfaciliteret, kognitiv adfærdsterapi
|
Terapeut-faciliteret, multimedie, kognitiv adfærdsmæssig online-intervention rettet mod voldtægtsrelateret PTSD
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psykopædagogisk hjemmeside
Selvhjælp, psyko-pædagogisk hjemmeside
|
Psyko-pædagogisk selvhjælpswebsted om voldtægtsrelateret PTSD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i PTSD-symptomer (PTSD Symptom Scale Interview)
Tidsramme: Ændring i PTSD-symptomer fra baseline til 3 måneder efter intervention
|
Ændring i PTSD-symptomer fra baseline til 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2016
Først opslået (SKØN)
19. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34MH085118-01A2 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
COMPASS PathwaysIkke rekrutterer endnuPTSD | PTSD, posttraumatisk stresslidelse | PTSD Symptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse
-
Region ÖstergötlandAfsluttetPTSD | PTSD (fødselsrelateret) | Posttraumatisk stress | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Fødselsrelateret PTSDSverige
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Afsluttet
-
Creighton UniversityAfsluttetPTSDForenede Stater
Kliniske forsøg med Online intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold