- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02777294
Valutazione della CBT basata sul web per le vittime di stupro
17 maggio 2016 aggiornato da: Heather Littleton, East Carolina University
Lo stupro è purtroppo un'esperienza comune tra le donne, colpendo tra il 13 e il 20%.
Inoltre, fino al 50% di tutte le vittime di stupro sperimenta un disagio psicologico significativo e persistente.
Mentre si è scoperto che gli interventi cognitivo-comportamentali hanno successo nell'alleviare il disagio tra le vittime; la maggior parte non cerca questi servizi, spesso a causa di sentimenti di stigmatizzazione e auto-colpa.
Un potenziale metodo per aggirare queste barriere è attraverso il trattamento somministrato online.
Pertanto, l'attuale progetto è progettato per condurre una valutazione iniziale di un intervento online di 12-16 settimane, facilitato dal terapeuta, multimediale, cognitivo-comportamentale, su misura per le vittime di stupro.
È stata valutata l'efficacia di questo programma nel migliorare il disagio tra le studentesse universitarie che hanno subito uno stupro e hanno un disturbo post-traumatico da stress (PTSD).
La riduzione del disagio psicologico era l'outcome primario ed è stata valutata dopo l'intervento e nei periodi di follow-up di tre e sei mesi.
L'efficacia dell'intervento è stata confrontata con un sito web psicoeducativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale disturbo da stress post-traumatico correlato allo stupro
- Accesso regolare a un computer
- Alfabetizzazione della lingua inglese
- Esperienza di stupro completato all'età di 14 anni o più
Criteri di esclusione:
- Nessun disturbo da stress post-traumatico attuale
- Psicoterapia attuale
- Mancanza di stabilità sui farmaci psicotropi (< 3 mesi)
- Mancanza di alfabetizzazione in inglese
- Attuale dipendenza da sostanze
- Attuale elevata suicidalità
- Grave disagio acuto
- Nessuna esperienza di stupro completato dopo i 14 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Intervento on line
Terapia cognitivo comportamentale facilitata dal terapeuta
|
Intervento online cognitivo-comportamentale facilitato dal terapeuta, multimediale e mirato al disturbo da stress post-traumatico correlato allo stupro
|
ACTIVE_COMPARATORE: Sito web psicoeducativo
Sito web di auto-aiuto, psico-educativo
|
Sito web di auto-aiuto psico-educativo sul PTSD correlato allo stupro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Cambiamento dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico da stress (intervista sulla scala dei sintomi da stress post-traumatico da stress)
Lasso di tempo: Variazione dei sintomi di PTSD dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
|
Variazione dei sintomi di PTSD dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
19 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R34MH085118-01A2 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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