- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02777294
Evaluatie van webgebaseerde CBT voor slachtoffers van verkrachting
17 mei 2016 bijgewerkt door: Heather Littleton, East Carolina University
Verkrachting is helaas een veel voorkomende ervaring onder vrouwen en treft tussen de 13 en 20%.
Bovendien ervaart tot 50% van alle slachtoffers van verkrachting aanzienlijke en aanhoudende psychische problemen.
Hoewel cognitieve gedragsinterventies succesvol zijn gebleken in het verlichten van leed onder slachtoffers; de meerderheid zoekt deze diensten niet op, vaak vanwege gevoelens van stigmatisering en zelfbeschuldiging.
Een mogelijke methode om deze barrières te omzeilen, is door middel van online toegediende behandeling.
Het huidige project is dus ontworpen om een eerste evaluatie uit te voeren van een 12 tot 16 weken durende, door een therapeut gefaciliteerde, multimediale, cognitief-gedragstherapeutische, online interventie die speciaal is toegesneden op slachtoffers van verkrachting.
De effectiviteit van dit programma bij het verlichten van leed onder universiteitsvrouwen die verkrachting hebben meegemaakt en een huidige posttraumatische stressstoornis (PTSS) hebben, werd geëvalueerd.
Vermindering van psychische klachten was het primaire resultaat en werd beoordeeld na de interventie en na drie en zes maanden follow-up.
De effectiviteit van de interventie werd vergeleken met een psycho-educatieve website.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige aan verkrachting gerelateerde PTSS
- Regelmatige toegang tot een computer
- Engelse taalvaardigheid
- Ervaring met voltooide verkrachting op de leeftijd van 14 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Geen actuele PTSS
- Huidige psychotherapie
- Gebrek aan stabiliteit bij psychofarmaca (< 3 maanden)
- Gebrek aan geletterdheid in het Engels
- Huidige middelenafhankelijkheid
- Huidige verhoogde suïcidaliteit
- Ernstige acute nood
- Geen ervaring met voltooide verkrachting na de leeftijd van 14
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Online tussenkomst
Therapeut-gefaciliteerde, cognitieve gedragstherapie
|
Door een therapeut gefaciliteerde, multimediale, cognitief-gedragstherapeutische online interventie gericht op aan verkrachting gerelateerde PTSS
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psycho-educatieve website
Zelfhulp, psycho-educatieve website
|
Psycho-educatieve zelfhulpwebsite over aan verkrachting gerelateerde PTSS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in PTSS-symptomen (PTSD Symptom Scale Interview)
Tijdsspanne: Verandering in PTSS-symptomen vanaf baseline tot 3 maanden na interventie
|
Verandering in PTSS-symptomen vanaf baseline tot 3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R34MH085118-01A2 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .