- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02777294
Evaluation webbasierter CBT für Vergewaltigungsopfer
17. Mai 2016 aktualisiert von: Heather Littleton, East Carolina University
Vergewaltigung ist leider eine häufige Erfahrung unter Frauen, die zwischen 13 und 20 % betrifft.
Darüber hinaus leiden bis zu 50 % aller Vergewaltigungsopfer unter erheblicher und anhaltender psychischer Belastung.
Kognitive Verhaltensinterventionen haben sich zwar als erfolgreich bei der Linderung von Leiden bei Opfern erwiesen; Die Mehrheit nimmt diese Dienste nicht in Anspruch, oft aufgrund von Stigmatisierung und Selbstvorwürfen.
Eine mögliche Methode zur Umgehung dieser Barrieren ist die online verabreichte Behandlung.
Daher ist das aktuelle Projekt darauf ausgelegt, eine erste Evaluierung einer 12- bis 16-wöchigen, therapeutisch unterstützten, multimedialen, kognitiv-behavioralen Online-Intervention durchzuführen, die speziell auf Vergewaltigungsopfer zugeschnitten ist.
Die Wirksamkeit dieses Programms zur Linderung von Leiden bei College-Frauen, die Vergewaltigungen erlebt haben und an einer aktuellen posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) leiden, wurde bewertet.
Die Verringerung der psychischen Belastung war das primäre Ergebnis und wurde nach der Intervention sowie in drei- und sechsmonatigen Nachbeobachtungszeiträumen bewertet.
Die Wirksamkeit der Intervention wurde mit einer psychopädagogischen Website verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle vergewaltigungsbedingte PTBS
- Regelmäßiger Zugriff auf einen Computer
- Englische Sprachkompetenz
- Erfahrung einer vollendeten Vergewaltigung im Alter von 14 Jahren oder älter
Ausschlusskriterien:
- Keine aktuelle PTBS
- Aktuelle Psychotherapie
- Mangelnde Stabilität bei Psychopharmaka (< 3 Monate)
- Mangelnde Alphabetisierung in Englisch
- Aktuelle Substanzabhängigkeit
- Aktuell erhöhte Suizidalität
- Schwere akute Not
- Keine Erfahrung mit vollendeter Vergewaltigung nach dem 14. Lebensjahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Online-Intervention
Therapeutengestützte, kognitive Verhaltenstherapie
|
Therapeutengestützte, multimediale, kognitiv-verhaltensbezogene Online-Intervention, die auf vergewaltigungsbedingte PTBS abzielt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukative Website
Selbsthilfe, psychoedukative Website
|
Psychoedukative Selbsthilfe-Website über vergewaltigungsbedingte PTBS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der PTBS-Symptome (PTSD Symptom Scale Interview)
Zeitfenster: Veränderung der PTBS-Symptome vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Intervention
|
Veränderung der PTBS-Symptome vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R34MH085118-01A2 (NIH)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .