Standardin ja ultraääniintegroidun lähestymistavan vertailu pyörtymisen riskin jakautumiseen päivystysosastolla
Vertailu päivystyspoliklinikalla pyörtymistä sairastavien potilaiden riskien jakautumiseen tavallisen ja vuodeultraäänen integroidun lähestymistavan välillä
Tämä on havainnollinen prospektiivinen tutkimus. Päivystyspoliklinikalle tajunnan menetyksenä saapuvien potilaiden päivystyslääkäreitä pyydetään tarkistamaan todellinen pyörtyminen ilman ilmeistä ja välitöntä syytä tajunnan menetykseen (esim. vasovagal) ja/tai vähintään yksi korkean riskin sairaus, joka on lueteltu European Society of Cardiologyn vuoden 2009 pyörtymisen diagnosointia ja hoitoa koskevissa ohjeissa (esim. vakava rakenteellinen tai sepelvaltimosairaus, kliiniset tai EKG-oireet, jotka viittaavat arytmiseen pyörtymiseen, ja tärkeitä muita sairauksia).
Jos kyseessä on todellinen pyörtymä, jota ei ole selkeästi selitetty fysiopatologisesti eikä korkean riskin tiloja, vastaava päivystyslääkäri tarkistaa riskitekijät korkean riskin pyörtymisen varalta ja luokittelee kaikki tapaukset uudelleen.
Suuren riskin pyörtymiselle on tunnusomaista vähintään yksi riskialtis ominaisuus (perustuu vuoden 2015 "pyörtymisen kliinisen hoidon päivystyspoliklinikalla" -konsensukseen): pyörtyminen rasituksen aikana, makuuasennossa, uusien rintakipujen ilmaantuminen, sydämentykytys ennen päivystyksen menetystä tajunta, suvussa äkillinen kuolema, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aortan ahtauma, vasemman kammion ulosvirtauskanavan sairaus, laajentunut kardiomyopatia, hypertrofinen kardiomyopatia, arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia, vasemman kammion ejektiofraktio <35%, aiemmin dokumentoitu kammion nivelrikko, sydämen vajaatoiminta sydänsairaus, edellinen sydäninfarkti, keuhkoverenpainetauti, aiempi ICD-istutus, anemia (esim. Hb <9 g/dl), alin systolinen verenpaine ED:ssä <90 mmHg, sinusbradykardia (<40 lyöntiä/min), uusi (tai aiemmin tuntematon) vasemman nipun haarakatkos, bifaskikulaarinen katkos sekä ensimmäisen asteen AV-katkos, Brugadan EKG-kuvio , EKG-muutokset ovat yhdenmukaisia akuutin iskemian, uuden ei-sinusrytmin, bifaskikulaarisen tukoksen ja pidentyneen QTc-ajan (> 450 ms) kanssa.
Pienen ja keskitason riskin pyörtyminen rekisteröidään ja arvioidaan käyttämällä integroitua hoitopisteen sonografista lähestymistapaa (perustuu historiaan, fyysiseen tutkimukseen, elektrokardiogrammiin ja keuhkojen, fokussydämen ja laskimokompressioultraäänitutkimukseen).
Kotiutuksen jälkeen potilaan pyörtymisen riski määritetään tarkistamalla kaikki potilastiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuskohortti koostuu kaikista aikuisista potilaista, jotka on arvioitu päivystyspoliklinikalla pyörtymisen varalta (määritelty globaalista aivojen hypoperfuusiosta johtuvaksi ohimeneväksi tajunnan menetykseksi, jolle on ominaista nopea alkaminen, lyhyt kesto ja spontaani täydellinen toipuminen ja joka ei liity traumaan).
Ensimmäisen arvioinnin jälkeen suuren riskin pyörtyminen suljetaan pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päivystyspoliklinikalla arvioidut potilaat tajunnan menetyksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- tajunnan menetyksen syyn tunnistaminen alustavan arvioinnin jälkeen;
- tajunnanmenetys luokitellaan suuren riskin pyörtymäksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vähäriskisten akuutin pyörtymisen määrä, joka on luokiteltu uudelleen keskitasoon/korkeaan riskiin integroidun hoitopisteen ultraääniarvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: päivystyspoliklinikalla oleskelun aikana (mieluiten 6 tunnin sisällä tai, jos potilas otetaan havaintoosastolle, 36 tunnin sisällä)
|
päivystyspoliklinikalla oleskelun aikana (mieluiten 6 tunnin sisällä tai, jos potilas otetaan havaintoosastolle, 36 tunnin sisällä)
|
|
keskiriskin akuutin pyörtymisen määrä, joka on luokiteltu uudelleen alhaiseksi riskiksi integroidun hoitopisteen ultraääniarvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: päivystyspoliklinikalla oleskelun aikana (mieluiten 6 tunnin sisällä tai, jos potilas otetaan havaintoosastolle, 36 tunnin sisällä)
|
päivystyspoliklinikalla oleskelun aikana (mieluiten 6 tunnin sisällä tai, jos potilas otetaan havaintoosastolle, 36 tunnin sisällä)
|
|
keskiriskin akuutin pyörtymisen määrä, joka luokiteltiin uudelleen korkean riskin tasolle integroidun hoitopisteen ultraääniarvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: päivystyspoliklinikalla oleskelun aikana (mieluiten 6 tunnin sisällä tai, jos potilas otetaan havaintoosastolle, 36 tunnin sisällä)
|
päivystyspoliklinikalla oleskelun aikana (mieluiten 6 tunnin sisällä tai, jos potilas otetaan havaintoosastolle, 36 tunnin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- unito_isyncope
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .