Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie standardowego i zintegrowanego podejścia ultrasonograficznego do stratyfikacji ryzyka omdlenia na oddziale ratunkowym

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Enrico Lupia, MD, PhD, University of Turin, Italy

Porównanie standardowego i przyłóżkowego zintegrowanego podejścia ultrasonograficznego do stratyfikacji ryzyka pacjentów zgłaszających się z omdleniem na oddziale ratunkowym

Jest to obserwacyjne badanie prospektywne. W przypadku pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z utratą przytomności lekarze medycyny ratunkowej zostaną poproszeni o zbadanie rzeczywistego omdlenia bez wyraźnej i bezpośredniej przyczyny utraty przytomności (np. wazowagal) i/lub co najmniej jeden stan wysokiego ryzyka wymieniony przez Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne w Wytycznych z 2009 r. dotyczących rozpoznawania i leczenia omdleń (tj. ciężka choroba strukturalna lub choroba wieńcowa, cechy kliniczne lub EKG sugerujące omdlenia arytmiczne i ważne choroby współistniejące).

W przypadku rzeczywistego omdlenia, które nie zostało jasno wyjaśnione fizjopatologicznie i nie występuje stan wysokiego ryzyka, prowadzący lekarz medycyny ratunkowej sprawdzi czynniki ryzyka omdlenia wysokiego ryzyka i ponownie sklasyfikuje każdy przypadek.

Omdlenie wysokiego ryzyka charakteryzuje się co najmniej jedną cechą wysokiego ryzyka (na podstawie konsensusu „Omdlenie kliniczne w oddziale ratunkowym” z 2015 r.): omdlenie podczas wysiłku, w pozycji leżącej, z nowym początkiem dyskomfortu w klatce piersiowej, kołatanie serca przed utratą przytomności przytomność, nagły zgon w rodzinie, zastoinowa niewydolność serca, zwężenie zastawki aortalnej, choroba drogi odpływu lewej komory, kardiomiopatia rozstrzeniowa, kardiomiopatia przerostowa, arytmogenna kardiomiopatia prawej komory, frakcja wyrzutowa lewej komory <35%, wcześniej udokumentowane komorowe zaburzenia rytmu, choroba wieńcowa, wrodzona choroba serca, przebyty zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie płucne, poprzednia implantacja ICD, niedokrwistość (tj. Hb <9 g/dl), najniższe ciśnienie skurczowe w ED <90 mmHg, bradykardia zatokowa (<40/min), nowy (lub wcześniej nieznany) blok lewej odnogi pęczka Hisa, blok dwuwiązkowy plus blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, obraz Brugadów w EKG , zmiany w EKG zgodne z ostrym niedokrwieniem, nowym rytmem innym niż zatokowy, blokiem dwuwiązkowym i wydłużeniem odstępu QTc (>450 ms).

Omdlenia niskiego i średniego ryzyka będą rejestrowane i oceniane przy użyciu zintegrowanego podejścia ultrasonograficznego w punkcie opieki (na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego, elektrokardiogramu oraz ultrasonografii uciskowej płuc, ogniskowej serca i żył).

Po wypisie ryzyko omdlenia pacjenta zostanie określone na podstawie przeglądu całej dokumentacji medycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Turin, Włochy, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta badana składa się ze wszystkich dorosłych pacjentów ocenianych na oddziale ratunkowym z powodu omdlenia (definiowanego jako przejściowa utrata przytomności spowodowana globalną hipoperfuzją mózgową, charakteryzująca się szybkim początkiem, krótkim czasem trwania i spontanicznym całkowitym powrotem do zdrowia, niezwiązana z urazem).

Po pierwszej ocenie omdlenie wysokiego ryzyka zostanie wykluczone.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ocenianych na Oddziale Ratunkowym pod kątem utraty przytomności

Kryteria wyłączenia:

  • identyfikacja przyczyny utraty przytomności po wstępnej ocenie;
  • utrata przytomności sklasyfikowana jako omdlenie wysokiego ryzyka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba ostrych omdleń niskiego ryzyka przeklasyfikowanych do kategorii średniego/wysokiego ryzyka po zintegrowanej ocenie ultrasonograficznej w miejscu opieki
Ramy czasowe: podczas pobytu na SOR (najlepiej w ciągu 6 godzin lub w przypadku przyjęcia na oddział obserwacyjny w ciągu 36 godzin)
podczas pobytu na SOR (najlepiej w ciągu 6 godzin lub w przypadku przyjęcia na oddział obserwacyjny w ciągu 36 godzin)
liczba ostrych omdleń pośredniego ryzyka przeklasyfikowanych do niskiego ryzyka po zintegrowanej ocenie ultrasonograficznej w miejscu opieki
Ramy czasowe: podczas pobytu na SOR (najlepiej w ciągu 6 godzin lub w przypadku przyjęcia na oddział obserwacyjny w ciągu 36 godzin)
podczas pobytu na SOR (najlepiej w ciągu 6 godzin lub w przypadku przyjęcia na oddział obserwacyjny w ciągu 36 godzin)
liczba ostrych omdleń pośredniego ryzyka przeklasyfikowanych do wysokiego ryzyka po zintegrowanej ocenie ultrasonograficznej w miejscu opieki
Ramy czasowe: podczas pobytu na SOR (najlepiej w ciągu 6 godzin lub w przypadku przyjęcia na oddział obserwacyjny w ciągu 36 godzin)
podczas pobytu na SOR (najlepiej w ciągu 6 godzin lub w przypadku przyjęcia na oddział obserwacyjny w ciągu 36 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

W badaniu gromadzone są wyłącznie dane kliniczne, również przedstawione w tabeli Oddziału Ratunkowego. Karta jest zawsze przekazywana pacjentowi przy wypisie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omdlenie

  • Johns Hopkins University
    Aga Khan University; Aman Foundation
    Zakończony
    Choroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słoneczny
    Pakistan
3
Subskrybuj