Pan-DAC-estäjän AR-42 ja patsopanibin tutkimus pitkälle edenneen sarkooman ja munuaissyövän hoidossa
Vaiheen 1 tutkimus Pan-DAC-inhibiittorista AR-42 ja patsopanibista pitkälle edenneessä pehmytkudossarkoomassa ja munuaissolukarsinoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli yksihaarainen, avoin, annoksen korotusvaiheen 1 tutkimus, jossa määritettiin AR-42:n ja patsopanibin RP2D:t, kun niitä annettiin yhdessä potilaille, joilla on edennyt munuaissyöpä (RCC) tai pehmytkudossarkooma (STS). Soveltuvilla potilailla oli uusiutunut, ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen RCC tai STS, jolle patsopanibi oli sopiva hoito.
AR-42 otettiin suun kautta kerran päivässä 3 ei-peräkkäisenä päivänä joka viikko kunkin 4 viikon syklin kolmen ensimmäisen viikon aikana. Patsopanibi otettiin suun kautta kerran vuorokaudessa jatkuvasti jokaisen jakson aikana.
Modifioitua 3+3 annoskorotussuunnitelmaa oli noudatettava, kunnes suurimmat siedetyt annokset (MTD:t) määritettiin. Alkuperäiselle potilasryhmälle annettiin AR-42-annos 20 mg kerran päivässä 3 ei-peräkkäisenä päivänä kunkin 4 viikon syklin kolmen ensimmäisen viikon aikana ja patsopanibiannokseksi 600 mg kerran vuorokaudessa jatkuvasti. Lisää potilaita otettiin mukaan, kunnes yhteensä 12 potilasta hoidetaan MTD:llä.
Protokolla määrittää annoksen korotussuunnitelman, joka vaikuttaa aluksi vain patsopanibiannokseen. Patsopanibin (600 mg) aloitusannosta suunniteltiin nostettavan ajoissa, jotta FDA:n hyväksymä patsopanibin täysi annos (800 mg) saavutettaisiin ennen AR-42-annoksen nostamista. Myöhemmissä annoksen korotusvaiheissa AR-42:n annosta suunniteltiin suurennettavaksi 10 mg:n lisäyksin 20 mg:n aloitusannoksesta 40 mg:n enimmäisannokseen.
Jos annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) lukumäärä osoitti, että MTD ylittyi 800 mg:n patsopanibiannoksella, patsopanibi-annosta suunniteltiin pienentävän 600 mg:aan ja AR-42-annosta suurennettiin 10 mg:n lisäyksin riippumatta DLT:n suhde yhteen tai molempiin tutkimuslääkkeisiin.
Toksiteetit luokiteltiin National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -julkaisun version 4.0 (NCI CTCAE v4.0) mukaan. DLT-arviointijakso oli ensimmäinen hoitojakso. Vähintään 6 annosta AR-42:ta ja 21 annosta patsopanibia vaadittiin, jotta potilas olisi DLT-arvioittavissa (jos DLT:tä ei havaittu annetulla annoksella). DLT määriteltiin minkä tahansa ≥ asteen 3 toksisuudeksi, joka ilmeni DLT-arviointijakson aikana ja johtui jommastakummasta tai molemmista tutkimuslääkkeistä, PAITSI seuraavaa:
- Ensimmäinen asteen 3 henkilönsuojainten ilmaantuvuus millä tahansa annostasolla (myöhemmät asteen 3 henkilönsuojaimet katsotaan DLT:ksi)
- Asteen 3 pahoinvointi ja oksentelu ilman riittävää ennaltaehkäisyä ja/tai vastetta lääketieteelliseen hoitoon 48 tunnin sisällä
- Asteen 3 ripuli ilman riittävää ennaltaehkäisyä ja/tai vastetta lääketieteelliseen hoitoon 48 tunnin sisällä
- Asteen 3 väsymys, joka reagoi lääketieteelliseen hoitoon • Asteen 3 oireeton hypertensio, joka kestää ≤ 7 päivää
- Asteen 3 elektrolyyttihäiriöt, jotka korjataan 48 tunnin kuluessa ja jotka voidaan korjata korjattuna
- Asteen 3 oireeton lipaasin nousu, joka kestää ≤ 7 päivää
- Asteen 3 verihiutaleiden määrän lasku, jos kliinisesti merkittävää verenvuotoa ei ole esiintynyt
- Asteet 3 ja 4 vähentävät valkosolujen määrää
- Asteen 3 neutrofiilien määrän lasku
- Asteen 4 neutrofiilien määrän lasku, joka kestää ≤ 7 päivää
- Asteiden 3 ja 4 lymfosyyttimäärän lasku
Annoksen nostamisen suunniteltiin jatkuvan suurimman siedetyn annoksen (MTD) saavuttamiseen saakka, joka määritellään yhtä annostasoa pienemmäksi annostasoksi, jossa annosta rajoittavia toksisuuksia (DLT:t) havaitaan > yhdellä osallistujalla (esim. vähintään kahdella osallistujalla kohortti vähintään 3). MTD:n 12 potilaan kohortissa enintään 3 DLT:tä sai vahvistaa MTD:n. RP2D määriteltiin yhtä suureksi tai pienemmäksi kuin MTD, ja sallittiin harkita RP2D:tä MTD:n alapuolella ottaen huomioon hoito-ohjelman yleinen siedettävyys, mukaan lukien sellaisten haittavaikutusten esiintymistiheys, jotka eivät olleet DLT:itä, ja annosmuutosten tiheys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toistuva, ei leikattavissa oleva tai metastaattinen munuaissolusyöpä (RCC) tai pehmytkudossarkooma (STS) (mikä tahansa histologinen tyyppi), joille patsopanibi oli sopiva hoito
- Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus vasteen arviointiperusteiden mukaan kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1
Riittävä luuytimen toiminta, kuten alla on määritelty:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1200/mm3
- Verihiutaleet ≥ 120 000/mm3
- Hemoglobiini ≥ 9,5 g/dl
Riittävä munuaisten toiminta, kuten alla on määritelty:
- Kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) laboratoriossa tai laskettu tai todellinen kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min
- Proteinuria ≤ 2+ [100 mg/dl] (satunnaisella virtsanäytteellä tai < 3,0 gm 24 tunnin näytteellä) (Huomautus: Jos virtsanäyte osoittaa ≥ 2+ [100 mg/dl]), 24 tunnin virtsa näyte on kerättävä ja testattava; virtsan proteiinin 24 tunnin näytteessä on oltava < 3,0 g/24 tuntia.)
Riittävä maksan toiminta, kuten alla on määritelty:
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN laboratoriossa (Huomautus: Potilaat, joilla oli tunnettu Gilbertin syndrooma, eivät olleet kelvollisia tähän tutkimukseen)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 x ULN laboratoriossa
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN laboratoriossa
- Aiempien syöpähoitojen ei-hematologiset toksisuudet hävisivät ≤ asteeseen 1
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5
- Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ≤ 1,5 x ULN laboratoriossa
- Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) arviointi (esim. kaikukardiogrammi, MUGA-skannaus, ensikierrostekniikka), joka suoritettiin 3 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista, osoittaa LVEF:n olevan ≥ 50 %.
- Hedelmällisessä iässä olevalla naisella (WCBP), joka määritellään alle 60-vuotiaaksi naiseksi, jolla ei ollut kohdunpoistoa, on täytynyt olla dokumentoitu negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
- WCBP:n ja miespotilaan kumppanin kanssa, joka oli WCBP, on täytynyt suostua käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä menetelmää raskauden ehkäisemiseksi tutkimushoidon ajan ja 2 kuukauden ajan tutkimushoidon päättymisen jälkeen.
- Kyky ymmärtää ja halukas allekirjoittaa suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Oireellinen tai hoitamaton aivometastaasi
- Leptomeningeaaliset etäpesäkkeet
- Mikä tahansa tutkimusaine 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Aiempi hoito patsopanibilla
- Kyvyttömyys niellä lääkettä
- Tunnettu tai epäilty imeytymishäiriö tai tukos
Vasta-aihe antiangiogeenisille aineille, mukaan lukien:
- Vakava ei-parantuva haava, ei-parantuva haava tai luunmurtuma
- Suuri kirurginen toimenpide tai merkittävä traumaattinen vamma 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista; muita kirurgisia toimenpiteitä 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Keuhkoverenvuoto/verenvuototapahtuma ≥ asteen 2 aikana 12 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Mikä tahansa muu verenvuototapahtuma ≥ asteen 3 aikana 12 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Elinsiirto, mukaan lukien sarveiskalvon siirto
- Todisteet verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta
- Dokumentoitu Gilbertin syndrooma
- Lepo systolinen verenpaine (BP) < 100 mmHg
- Hypertensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≥ 140 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥ 90 mmHg optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta
QTc-aika > 450 ms 12-kytkentäisen EKG:n seulonnassa
Jos lähtötilanne QTc seulonta-EKG:ssä täytti poissulkemiskriteerit:
- Tarkista seerumin kalsium-, kalium- ja magnesiumtasot.
- Korjaa havaittu hypokalsemia, hypokalemia ja/tai hypomagnesemia ja toista EKG vahvistaaksesi potilaan poissulkemisen QTc-ajan pitenemisen vuoksi.
- Potilaiden, joiden syke (HR) on 60–100 lyöntiä minuutissa, QTc:n manuaalista lukemista ei vaadittu.
- Potilaille, joiden perussyke oli < 60 lyöntiä minuutissa tai > 100 lyöntiä minuutissa, kardiologin piti lukea QT-aika manuaalisesti, ja QTc:n (eli QTcF:n) määrittämiseen käytettiin Fridericia-korjausta.
Aktiivinen tai kliinisesti merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Epästabiili angina pectoris (esim. angina pectoris-oireet levossa) tai angina pectoris 3 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- sydämen rytmihäiriöt, jotka tällä hetkellä vaativat muuta rytmihäiriölääkitystä kuin beetasalpaajia
- Mikä tahansa dokumentoitu historia kliinisesti merkittävistä tromboottisista, embolisista, laskimo- tai valtimotapahtumista, kuten aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus, syvä laskimotukos tai keuhkoembolia, jotka edellyttävät terapeuttista antikoagulaatiota 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista (Huomautus: potilaat, joilla on kasvain - paikallisesti vaikuttaneiden verisuonten tukoksia ei suljettu pois tutkimukseen osallistumisesta.)
- Hoitoa vaativa aktiivinen infektio tai suppressiivista hoitoa vaativa krooninen infektio
- Krooninen tai aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio, joka vaatii hoitoa viruslääkityksellä
- Keuhkopussin effuusio tai askites, joka aiheutti hengitysvaikeuksia (esim. ≥ asteen 2 hengenahdistus)
Vaadittu jatkuva hoito muilla lääkkeillä, joilla uskotaan mahdollisesti olevan haitallisia yhteisvaikutuksia jommankumman tutkimushoitoon sisältyvän lääkkeen kanssa; jos tällaisia lääkkeitä on käytetty, potilaiden on täytynyt lopettaa näiden aineiden käyttö vähintään 1 viikko ennen tutkimushoidon aloittamista. Esimerkkejä:
- Vahvat CYP3A4:n estäjät ja/tai voimakkaat CYP3A4:n indusoijat; CYP-isotsyymien viiteluettelo ja vahvojen, kohtalaisten ja heikkojen yhteisvaikutusten luokittelu ovat saatavilla Food and Drug Administrationin kautta (FDA:n verkkosivusto.
- P-glykoproteiinin (P-gp) ja/tai rintasyöpäresistenssiproteiinin (BCRP) vahvat estäjät; P-gp:n ja BCRP:n vahvojen estäjien viiteluettelo.
- Simvastatiini ja muut HMG-CoA-reduktaasin estäjät (eli statiinit)
- Lääkkeet, jotka nostavat mahalaukun pH:ta, mukaan lukien protonipumpun estäjät ja H2-salpaajat (Huomautus: Lyhytvaikutteiset antasidit PPI:iden ja H2-salpaajien sijaan ovat sallittuja.)
- HDAC-estäjät
- Raskaus tai imetys
- Lääketieteellinen, psykologinen tai sosiaalinen tila, joka on tutkijan mielestä voinut lisätä potilaan riskiä tai rajoittaa potilaan sitoutumista tutkimusvaatimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti miinus 1 (-1)
Osallistujat ottavat 10 mg AR-42:ta suun kautta päivässä 3 ei-peräkkäisenä päivänä kunkin 4 viikon syklin ensimmäisen 3 viikon aikana ja patsopanibia 600 mg suun kautta päivittäin jatkuvasti
|
AR-42-tabletit otettiin suun kautta kerran päivässä 3 ei-peräkkäisenä päivänä kunkin 4 viikon syklin kolmen ensimmäisen viikon aikana.
Jos hoito keskeytettiin syklin aikana, kiertoa piti jatkaa
Muut nimet:
Patsopanibitabletit otettiin suun kautta kerran päivässä jatkuvasti jokaisen 4 viikon hoitojakson aikana.
Patsopanibihoidossa ei ollut suunniteltuja taukoja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 1
Osallistujat ottavat 20 mg AR-42:ta suun kautta päivässä 3 ei-peräkkäisenä päivänä kunkin 4 viikon syklin ensimmäisen 3 viikon aikana ja patsopanibia 600 mg suun kautta päivittäin jatkuvasti
|
AR-42-tabletit otettiin suun kautta kerran päivässä 3 ei-peräkkäisenä päivänä kunkin 4 viikon syklin kolmen ensimmäisen viikon aikana.
Jos hoito keskeytettiin syklin aikana, kiertoa piti jatkaa
Muut nimet:
Patsopanibitabletit otettiin suun kautta kerran päivässä jatkuvasti jokaisen 4 viikon hoitojakson aikana.
Patsopanibihoidossa ei ollut suunniteltuja taukoja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2
Osallistujat ottavat 20 mg AR-42:ta suun kautta päivässä 3 ei-peräkkäisenä päivänä kunkin 4 viikon syklin ensimmäisen 3 viikon aikana ja patsopanibia 800 mg suun kautta päivittäin jatkuvasti
|
AR-42-tabletit otettiin suun kautta kerran päivässä 3 ei-peräkkäisenä päivänä kunkin 4 viikon syklin kolmen ensimmäisen viikon aikana.
Jos hoito keskeytettiin syklin aikana, kiertoa piti jatkaa
Muut nimet:
Patsopanibitabletit otettiin suun kautta kerran päivässä jatkuvasti jokaisen 4 viikon hoitojakson aikana.
Patsopanibihoidossa ei ollut suunniteltuja taukoja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 3A
Osallistujat ottavat 30 mg AR-42:ta suun kautta päivässä 3 ei-peräkkäisenä päivänä kunkin 4 viikon syklin ensimmäisen 3 viikon aikana ja patsopanibia 800 mg suun kautta päivittäin jatkuvasti
|
AR-42-tabletit otettiin suun kautta kerran päivässä 3 ei-peräkkäisenä päivänä kunkin 4 viikon syklin kolmen ensimmäisen viikon aikana.
Jos hoito keskeytettiin syklin aikana, kiertoa piti jatkaa
Muut nimet:
Patsopanibitabletit otettiin suun kautta kerran päivässä jatkuvasti jokaisen 4 viikon hoitojakson aikana.
Patsopanibihoidossa ei ollut suunniteltuja taukoja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 3B
Osallistujat ottavat 30 mg AR-42:ta suun kautta päivässä 3 ei-peräkkäisenä päivänä kunkin 4 viikon syklin ensimmäisen 3 viikon aikana ja patsopanibia 600 mg suun kautta päivittäin jatkuvasti
|
AR-42-tabletit otettiin suun kautta kerran päivässä 3 ei-peräkkäisenä päivänä kunkin 4 viikon syklin kolmen ensimmäisen viikon aikana.
Jos hoito keskeytettiin syklin aikana, kiertoa piti jatkaa
Muut nimet:
Patsopanibitabletit otettiin suun kautta kerran päivässä jatkuvasti jokaisen 4 viikon hoitojakson aikana.
Patsopanibihoidossa ei ollut suunniteltuja taukoja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 4A
Osallistujat ottavat 40 mg AR-42:ta suun kautta päivässä 3 ei-peräkkäisenä päivänä kunkin 4 viikon syklin ensimmäisen 3 viikon aikana ja patsopanibia 800 mg suun kautta päivittäin jatkuvasti
|
AR-42-tabletit otettiin suun kautta kerran päivässä 3 ei-peräkkäisenä päivänä kunkin 4 viikon syklin kolmen ensimmäisen viikon aikana.
Jos hoito keskeytettiin syklin aikana, kiertoa piti jatkaa
Muut nimet:
Patsopanibitabletit otettiin suun kautta kerran päivässä jatkuvasti jokaisen 4 viikon hoitojakson aikana.
Patsopanibihoidossa ei ollut suunniteltuja taukoja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 4B
Osallistujat ottavat 40 mg AR-42:ta suun kautta päivässä 3 ei-peräkkäisenä päivänä kunkin 4 viikon syklin ensimmäisen 3 viikon aikana ja patsopanibia 600 mg suun kautta päivittäin jatkuvasti
|
AR-42-tabletit otettiin suun kautta kerran päivässä 3 ei-peräkkäisenä päivänä kunkin 4 viikon syklin kolmen ensimmäisen viikon aikana.
Jos hoito keskeytettiin syklin aikana, kiertoa piti jatkaa
Muut nimet:
Patsopanibitabletit otettiin suun kautta kerran päivässä jatkuvasti jokaisen 4 viikon hoitojakson aikana.
Patsopanibihoidossa ei ollut suunniteltuja taukoja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AR-42:n ja patsopanibin suositellut vaiheen 2 annokset (RP2D:t), kun ne annetaan yhdistelmänä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Määrittää suositellut vaiheen 2 annokset (RP2D) AR-42:lle ja patsopanibille, jotka ovat samat tai pienemmät kuin suurimmat siedetyt annokset (MTD).
Annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) arviointijakso on ensimmäinen hoitojakso.
Potilaiden on täytynyt ottaa vähintään 6 AR-42-annosta ja vähintään 21 patsopanibi-annosta syklin 1 aikana voidakseen katsoa olevan arvioitavissa DLT:n suhteen, jos DLT:tä ei ole havaittu annetulla annoksella.
Potilaiden hoitoannostaso, annoksen muutos, arvioitavuus DLT:lle ja DLT:ille luetellaan ja niistä tehdään yhteenveto kuvaavien perustilastojen, kuten esiintymistiheyden ja osuuden, avulla.
Suurin siedetty annos (MTD) / suositellut vaiheen 2 annokset (RP2D) määritetään protokollan kriteerien perusteella.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon, AR-42:n ja patsopanibin yhdistelmään liittyviä haittatapahtumia.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
AR-42:n ja patsopanibin turvallisuus ja toksisuus yhdessä annettuna.
Haittatapahtumat (AE) karakterisoitiin ja luokiteltiin National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI CTCAE v4.0) mukaisesti AR-42:n ja patsopanibin yhdistelmän turvallisuuden ja toksisuuden määrittämiseksi.
Kaikki haittavaikutukset arvosta riippumatta kirjattiin tutkimustoimenpiteiden alusta 30 päivään tutkimushoidon päättymisen jälkeen.
|
5 kuukautta
|
|
AR-42- ja patsopanibihoito-ohjelman kasvaimia estävät vaikutukset potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissolusyöpä (RCC) tai pehmytkudossarkooma (STS).
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) kohdevaurioille ja arvioitiin MRI:llä: Täydellinen vaste (CR): Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. Osittainen vaste (PR): Vähintään 30 %:n pieneneminen kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perustason summahalkaisijat. Progressiivinen sairaus (PD): Vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään tutkimuksen pienintä summaa (tämä sisältää perustason summan, jos se on tutkimuksen pienin). Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. (Huomaa: yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä). Stabiili sairaus (SD): Ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää kasvua PD:n saamiseksi, kun vertailuna otetaan pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana. |
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew S Poklepovic, MD, Massey Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Sarkooma
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma
- Neoplasman metastaasit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-14-10774
- P30CA016059 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2016-00851 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .