Mukautuva servoventilaatio akuutissa sydämen vajaatoiminnassa sydäntä ja munuaisia ​​suojaava (ASLEEP PK)

TAVOITE(T): Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Minute Ventilation Adaptive Servo-ventilation (MV-ASV) -laitteen käyttökelpoisuutta munuaisten toiminnan heikkenemisen lievittämisessä ja munuaisvaurioiden ehkäisyssä potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta potilaisiin verrattuna. saa tavallista hoitoa. Arvioimme MV-ASV:n vaikutuksia diureettiannokseen, virtsaneritykseen ja uusiin ja jännittäviin munuaisten toiminnan ja munuaisvaurion biomarkkereihin. Jos hypoteesimme osoittautuu oikeaksi, se viittaa vahvasti siihen, että ASV vähentää munuaisten hypoksiaa ja voi johtaa uuteen paradigmaan AHF:n hoidossa. Kun on odotettavissa suuria diureettiannoksia tai joilla on CKD tai AKI päivystykseen saapuessa, MV-ASV:n käyttö saattaa vähentää tarvittavien diureettien määrää, mahdollistaa ACE:n estäjien käytön jatkamisen ja viime kädessä lieventää verenpaineen nousua. kreatiniinia ja heikentää tehokasta glomerulussuodatusta. Koska munuaisvaurio on tärkeä tekijä niillä potilailla, joiden kotiuttaminen on alkanut 30 päivää takaisin, tästä hoidosta voi tulla varsin suosittu.

TUTKIMUSSUUNNITTELU: Tämä on interventio-, päätutkijan käynnistämä projekti, joka sisältää potilaiden rekisteröinnin, kohortin kehittämisen ja data-analyysin. Rekrytoimme 66 potilasta, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta ja näyttöä tilavuusylikuormituksesta ja kohonneesta BNP:stä, koska odotamme 10 %:n keskeyttämisen. Puolet valitaan esivalituksiksi, joilla on CKD, jonka eGFR < 60 ml/min/1,73 m2. Satunnaistaminen yritetään kuuden ensimmäisen tunnin sisällä sairaalan esittelystä. Osallistujat satunnaistetaan johonkin seuraavista kahdesta ryhmästä: 1) ne, jotka saavat vain standardihoitoa tai 2) ne, jotka saavat standardihoitoa ja adaptiivista servoventilaatiohoitoa (ASV).

METODOLOGIA:

Menetelmät:

1. Potilaan suostumus: suostumus yritetään antaa kuuden tunnin kuluessa arvioinnista, koska mielestämme ASV:lle on hyvä ikkuna täällä. Suostumuksen antamisen enimmäisaika on 24 tuntia.
2. Unen ja hengityksen arviointi: Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI), Epworthin uneliaisuusasteikko, keuhkojen unilaboratoriokysely, unipäiväkirja, Likert-asteikko
3. Verinäytekokoelmat:
4. Kaksi 10 cc:n (yhteensä 20 cc) verinäytettä standardikeräysputkiin otetaan laskimopunktion tai perifeerisen IV-linjan kautta jokaiselta potilaalta rekisteröinnin yhteydessä.
5. Yksi näyte kerätään litiumhepariiniputkeen ja toinen näyte EDTA-putkeen. Ensimmäiset verinäytteet kerätään normaalin lääkehoidon aloittamisen ja akuutin sydämen vajaatoiminnan stabiloinnin jälkeen.

6. Verinäytteistä analysoidaan sydämen biomarkkerit, kuten BNP, korkean herkkyyden troponiinit (hsTnI), endoteliini-1 (ET-1), munuaisvauriomolekyyli-1 (KIM-1) Sfingotecin toimesta ja adrenomedulliini (hADM).

   Loput verinäytteet tallennetaan tulevaa biomarkkerianalyysiä varten. Kaikki näytteet säilytetään VASDHS:ssä kliinisen laboratorion varastotilassa määräämättömän ajan biomarkkerien, kuten tulehduksen, fibroosin ja kardiorenaalisen oireyhtymän, tulevaa analysointia varten. Näytteille EI tehdä GENEETISET TESTAUKSET.

7. Velvoitteen mukaan raportoimme potilaalle hoitavien lääkäreiden kautta kaikista FDA:n hyväksymistä biomarkkereista tehdyistä satunnaisista löydöksistä osana talletettujen näytteiden lisäanalyysiä.
8. Kaikki näytteet pakastetaan -80 celsiusasteeseen säilytystä varten.
9. Näytteitä, joissa on merkkejä hemolyysistä, ei analysoida.

10. MV-ASV-hoito ja hengitysseuranta:

    • Hengityshoitoryhmä antaa potilaalle mukautuvan servoventilaatiohoidon (ASV) heti, kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen. ASV-laite on ASV Auto -tilassa, jossa on automaattinen uloshengityksen positiivisen hengitystien paineen (EPAP) säätö potilaan hengityksen perusteella. ASV Auton oletusarvoinen EPAP-alue on 4-15 cmH2O ja paineen tukialue 3-15 cmH2O. ASV:n varataajuus on mukautuva potilaan hengitystaajuuden perusteella. Jos automaattinen ventilaatioasetus ei kuitenkaan sovellu tavoitehengityksen ylläpitämiseen, käytetään asetusta 15 hengitystä minuutissa.
    • Pyydämme potilaita käyttämään ASV-terapiaa kaikkina nukkumistuntien aikana sairaalassa olonsa aikana ja hereillä ollessaan, jos he tuntevat olonsa mukavaksi.
    • Potilasta seurataan tarkasti muutaman ensimmäisen tunnin aikana sen varmistamiseksi, että potilaat tuntevat olonsa mukavaksi, heillä on oikeat asetukset ja ettei maski vuoda. Seurantaryhmä koostuu kardiologian, keuhkohoidon ja hengityshoidon jäsenistä.

11. Toista seuraavat arvioinnit sairaalassa joka päivä enintään viiden päivän ajan

    • Kaksi 10 cc:n putkea (yhteensä 20 cc)
    • Likert hengenahdistusarviointi
    • Unipäiväkirjamerkintä kerran päivässä enintään 5 päivän ajan
    • Virtsan eritteet
    • Päivittäiset painot
    • Diureettien annos

12. Tallennettavat sairaalatiedot:

    • Rytmihäiriöiden esiintyminen
    • Inotrooppien tarve
    • Intuboinnin tarve
    • ICU-päivien lukumäärä
    • Sairaalapäivien kokonaismäärä
    • Tarve munuaiskonsultaatiolle
    • Elektrolyytit
    • BNP
    • Troponiinit

13. Kun kohde on kotiutettu sairaalasta, tapahtuu seuraavaa:

    • Ne näkyvät 30 päivän kuluttua seuraavista:
    • Tapahtumien arviointi
    • Uneliaisuusasteikot: Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI), Epworthin uneliaisuusasteikko, keuhkojen unilaboratoriokysely, unipäiväkirja, Likert-asteikko
    • Otetaan kaksi veriputkea (kukin 10 cc), kuten edellä on kuvattu munuaisten toiminnan ja AKI:n arvioimiseksi
    • He eivät saa tästä vierailusta korvausta
14. Tehoanalyysi • Kokojen 30 ja 30 ryhmien vertailun teho on 0,815, jotta voidaan havaita vaikutus, joka vastaa (0,75) keskihajonnan ryhmäeroa. Tämä pätee kaikkiin muuttujiin yksimuuttujatesteissä merkitsevyystasolla 0,05 asianmukaisin korjauksin useita vertailuja varten.

KLIINISET SUHTEET: Tämän tutkimuksen mahdollinen hyöty sisältää ASV-laitteen käytön validoinnin sydämen vajaatoiminnan hoidossa. ASV-hoito saattaa vähentää tarvittavien diureettien määrää, mahdollistaa ACE-estäjien käytön jatkamisen ja viime kädessä lieventää kreatiniinin nousua ja tehokkaan glomerulussuodatuksen vähenemistä. ASV-hoito voi vähentää munuaisten hypoksiaa ja johtaa uuteen paradigmaan AHF:n hoidossa.

VAIKUTUS / MERKITYS: Sydämen vajaatoiminta on merkittävä syy sekä kuolemiin että terveydenhuoltomenoihin Yhdysvalloissa. ASV on kustannustehokas, ei-invasiivinen hoito, joka voi parantaa oireita ja sydämen tuloksia potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. MV-ASV-laitteen validointi tehokkaana hoitona voisi parantaa ennustetta ja elämänlaatua potilailla, joilla on tämä usein terminaalinen sairaus.