Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCAF:n kehityksen ennustaminen laitepotilailla

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Subkliinisen eteisvärinän kehittymisen ennustaminen laitepotilailla

Eteisvärinä (AF) alkaa usein lyhyillä nopeilla epäsäännöllisillä sykejaksoilla, jotka havaitaan vain implantoiduilla sydämentahdistimilla tai defibrillaattorilla. Yleensä ihmiset eivät tiedä, että heillä on näitä jaksoja. Ajan myötä nämä jaksot voivat tapahtua useammin ja kestää pidempään. Joillakin ihmisillä sydän jää lopulta pysyvästi nopeaan epäsäännölliseen rytmiin, joka tunnetaan nimellä eteisvärinä. Tämä tila voi johtaa aivohalvauksiin ja verihyytymiin. Jos lääkärit pystyisivät havaitsemaan eteisvärinän hyvin varhaisessa vaiheessa, he voisivat hoitaa ihmisiä varhaisessa vaiheessa ja mahdollisesti estää sairauden muuttumisen pysyväksi. Ihmiset, joilla on implantoidut laitteet, tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden seurata jatkuvasti sydämen rytmiä, jotta tutkijat voivat havaita epäsäännöllisyydet välittömästi.

Tutkijat eivät tiedä, ketkä ihmiset ovat vaarassa saada lyhyitä nopeita epäsäännöllisiä sydämenlyöntejä, jotka voivat johtaa eteisvärinään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko veressä proteiineja tai kemiallisia muutoksia, jotka voivat ennustaa eteisvärinän kehittymisriskin. Nämä kemialliset muutokset, jotka tunnetaan myös biomarkkereina, voivat myös antaa tutkijoille muita vihjeitä eteisvärinästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinää (AF) pidetään progressiivisena tilana, joka alkaa kohtauksellisista AF-jaksoista (lyhyistä AF-jaksoista), etenee jatkuvaksi AF:ksi (voidaan palauttaa normaaliin rytmiin) ja lopulta pysyväksi AF:ksi. Yli 25 %:lle ihmisistä, joilla on kohtauksellinen AF, kehittyy jatkuva tai krooninen eteisvärinä. Etenemisaste on noin 5 % vuodessa. AF voi aiheuttaa tuhoisia seurauksia, kuten aivohalvauksen/TIA:n ja systeemisiä embolisia tapahtumia. Ihmisillä, joilla on implantoituja laitteita, kuten ICD:itä, tutkijat voivat havaita ei-oireisen nopean eteisrytmian, joka tunnetaan nimellä subkliininen eteisvärinä (SCAF), ennen kuin siitä tulee oireellista. ASSERT-tutkimuksessa SCAF havaittiin 10 %:lla potilaista, joille oli juuri implantoitu laitteita kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Näistä lähes 16 %:lle kehittyi kliininen eteisvärinä 2,5 vuoden sisällä verrattuna 3 %:iin niillä, joilla ei ilmennyt SCAF-oireyhtymää kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Seurantajakson aikana vielä 24,5 %:lle potilaista kehittyi SCAF. SCAF-potilailla oli myös suurempi aivohalvauksen ja systeemisen embolian riski.

AF:n varhainen diagnoosi ja hoito voivat johtaa parempaan ehkäisyyn ja tuloksiin. Seerumiin perustuvien biomarkkerien saatavuus, jotka voivat ennustaa eteisvärinän varhaista alkamista, voi auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on riski saada AF:n varhaisessa vaiheessa. Tämä mahdollistaisi myös potilaspopulaation tunnistamisen, joka soveltuu parhaiten mahdollisten tulevien interventiostrategioiden arvioimiseen eteisvärinän puhkeamisen estämiseksi ja sen luonnollisen historian ja komplikaatioiden muuttamiseen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat potilaita, joille on istutettu pysyvä sydämentahdistin tai defibrillaattori. Nämä laitteet seuraavat jatkuvasti potilaan sydämen rytmiä ja havaitsevat mahdolliset epäsäännöllisyydet. Näitä laitteita käyttäviä potilaita seurataan poliklinikoilla säännöllisesti. Laitteista saadut tiedot ladataan jokaisella seurantakäynnillä ja klinikan henkilökunta analysoi ne.

Tutkijat värväävät potilaita tähän tutkimukseen laitteen istutuksen jälkeen. Saatuaan suostumuksen tutkijat keräävät verinäytteitä biomarkkerien mittaamista varten. He haastattelevat osallistujaa aiemmasta terveyshistoriasta, tupakoinnista, alkoholin käytöstä, sukuhistoriasta ja nykyisistä lääkkeistä. Osallistujien potilastiedot tarkistetaan vuosittain seuraavien 10 vuoden ajan, jotta voidaan seurata epäsäännöllisiä sydämen rytmiä, sairaalahoitoja ja kuolemantapauksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Rekrytointi
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat rekrytoivat potilaita, joilla on pysyvä defibrillaattori tai sydämentahdistin ja joille on tulossa aika laiteklinikalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaksikammio pysyvä sydämentahdistin tai defibrillaattori, joka on istutettu edellisen 10 vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Pinta-EKG:llä dokumentoitu kliininen eteisvärinä (12-kytkentäinen EKG, telemetria, holteri)
  • Osallistujat, jotka tutkija pitää tutkimukseen sopimattomina seuraavista syistä: elinajanodote alle 2 vuotta samanaikaisen sairauden vuoksi
  • Osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Synnynnäinen sydänsairaus
  • Perinnöllinen rytmihäiriöoireyhtymä, ts. Brugada, pitkä QT-aika

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden subkliinisen eteisvärinän kehittäminen implantoituihin laitteisiin tallennettuna
Aikaikkuna: 11 vuotta
Osallistujia seurataan kliinisellä seurannalla vuoden ajan ja sitten potilastietojen tarkasteluilla vielä 10 vuoden ajan
11 vuotta
Subkliininen eteisvärinä biomarkkerien ennustamana
Aikaikkuna: 11 vuotta
Biomarkkerit mitataan lähtötilanteessa ja 1 vuoden kuluttua sen selvittämiseksi, pystyvätkö biomarkkerit ennustamaan, kenelle ihmisille kehittyy subkliininen eteisvärinä 11 vuoden seurantajakson aikana.
11 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen eteisvärinän kehittyminen, mukaan lukien jatkuva eteisvärinä.
Aikaikkuna: 11 vuotta
Tutkijat seuraavat osallistujia nähdäkseen kuinka monille kehittyy jatkuva eteisvärinä 11 vuoden sisällä laitteen implantoinnista
11 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Pablo Nery, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa