Vorhersage der Entwicklung von SCAF bei Gerätepatienten

Vorhofflimmern (AF) wird als fortschreitender Zustand angesehen, der mit Episoden von paroxysmalem AF (kurze AF-Folgen) beginnt, sich zu anhaltendem AF (kann auf einen normalen Rhythmus zurückgeführt werden) und schließlich zu permanentem AF entwickelt. Mehr als 25 % der Menschen mit paroxysmalem Vorhofflimmern entwickeln im weiteren Verlauf ein anhaltendes oder chronisches Vorhofflimmern. Die Progressionsrate liegt bei etwa 5 % pro Jahr. Vorhofflimmern kann zu verheerenden Folgen wie Schlaganfall/TIA und systemischen embolischen Ereignissen führen. Bei Menschen mit implantierten Geräten wie ICDs können Forscher nichtsymptomatische schnelle atriale Arrhythmien erkennen, die als subklinisches Vorhofflimmern (SCAF) bekannt sind, bevor sie symptomatisch werden. In der ASSERT-Studie wurde SCAF bei 10 % der Patienten mit neu implantierten Geräten innerhalb der ersten 3 Monate nachgewiesen. Von diesen entwickelten fast 16 % innerhalb von 2,5 Jahren klinisches Vorhofflimmern im Vergleich zu 3 % derjenigen, die innerhalb der ersten 3 Monate kein SCAF aufwiesen. Während der Nachbeobachtungszeit entwickelten weitere 24,5 % der Patienten SCAF. Menschen mit SCAF hatten auch ein höheres Risiko für Schlaganfälle und systemische Embolien.

Eine frühere Diagnose und Behandlung von Vorhofflimmern kann zu einer besseren Prävention und besseren Ergebnissen führen. Die Verfügbarkeit von Biomarkern auf Serumbasis, die den frühen Beginn von Vorhofflimmern vorhersagen können, kann bei der Identifizierung von Patienten mit Risiko für die frühzeitige Entwicklung von Vorhofflimmern hilfreich sein. Dies würde auch die Identifizierung der Patientenpopulation ermöglichen, die für die Bewertung möglicher zukünftiger Interventionsstrategien am besten geeignet ist, um das Auftreten von Vorhofflimmern zu verhindern und seinen natürlichen Verlauf und seine Komplikationen zu verändern.

In dieser Studie werden die Prüfärzte Patienten untersuchen, denen ein permanenter Schrittmacher oder Defibrillator implantiert wurde. Diese Geräte überwachen kontinuierlich den Herzrhythmus des Patienten und erkennen Unregelmäßigkeiten. Patienten mit diesen Geräten werden regelmäßig in Ambulanzen nachuntersucht. Die Informationen von den Geräten werden bei jedem Nachsorgebesuch heruntergeladen und vom Personal in der Klinik analysiert.

Die Ermittler werden Patienten für diese Studie rekrutieren, nachdem das Gerät implantiert wurde. Nach Einholung der Zustimmung werden die Ermittler eine Blutprobe zur Messung von Biomarkern entnehmen. Sie werden den Teilnehmer in Bezug auf die Vorgeschichte, das Rauchen, den Alkoholkonsum, die Familienanamnese und die aktuellen Medikamente befragen. Die Krankenakten der Teilnehmer werden in den nächsten 10 Jahren jährlich überprüft, um Herzrhythmusstörungen, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle zu überwachen.