Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun suojaavat vaikutukset (SOMEX)

tiistai 28. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Harjoittelun suojaavat vaikutukset terveiden koehenkilöiden täydellisen univajeen aiheuttamaan endoteelin toimintahäiriöön

Perustelut. Unenpuute on riskitekijä endoteelin toimintahäiriön kautta välittyville kardiovaskulaarisille tapahtumille.

Tavoite. Selvitetään, voiko 7 viikon harjoittelu rajoittaa sydän- ja verisuonihäiriöitä, jotka johtuvat täydellisestä univajeesta (TSD) terveillä nuorilla miehillä.

Menetelmät: 16 koehenkilöä tutkitaan 40 tunnin TSD:n aikana sekä ennen että jälkeen 7 viikon intervalliharjoittelun. ACh:n, insuliinin ja lämmön (42°C) aiheuttama vasodilataatio sekä pulssiaallon nopeus (PWV), verenpaine ja syke (HR) arvioidaan lähtötilanteessa, TSD:n aikana ja yhden yön unen palautumisen jälkeen. Endoteeliaktivaation, tulehduksen ja hormonien biomarkkerit mitataan aamuverinäytteistä klo 07.00

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • miehet
  • 18-35 v

Poissulkemiskriteerit:

  • 400 mg kofeiinin nauttiminen päivässä,
  • painoindeksi (BMI) yli 30 kg/m²,
  • Lääkkeiden ottaminen.
  • Liiallinen päiväsaikainen uneliaisuus (Epworthin uneliaisuusasteikko >9)
  • Unihäiriöt (Pittsburghin unen laatuindeksi >5)
  • Kyvyttömyys katsoa Hornen ja Ostbergin kyselyn välikronotyyppiksi (pisteet <31 tai >69)
  • Koulutusaihe (Ricci Gagnonin kyselylomake >35)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu
7 viikkoa harjoittelua
Muut: Unenpuute
40 tuntia jatkuvaa hereilläoloa
Huijausvertailija: Ohjaus
Istuva ryhmä
Muut: Unenpuute
40 tuntia jatkuvaa hereilläoloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACh aiheutti vasodilataatiota TSD:n aikana
Aikaikkuna: Klo 9.00 asti univajeen aikana (eli 26 tunnin valveilla olon jälkeen)
Ihon verisuonten laajeneminen (perustason prosentteina) asetyylikoliinin paikallisella levityksellä
Klo 9.00 asti univajeen aikana (eli 26 tunnin valveilla olon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin vasodilataatio
Aikaikkuna: Klo 09:00 asti unihäiriöpäivän ja palautumispäivän aikana
Paikallisen insuliinin levittämisen aiheuttama ihon verisuonten laajeneminen (% lähtötasosta).
Klo 09:00 asti unihäiriöpäivän ja palautumispäivän aikana
Lämpö vasodilataatio
Aikaikkuna: Klo 9.00 asti univajepäivänä ja toipumispäivänä
Paikallisen lämmön (42 °C) aiheuttama ihon verisuonten laajeneminen (% lähtötasosta)
Klo 9.00 asti univajepäivänä ja toipumispäivänä
Tulehdus
Aikaikkuna: Klo 7:00 asti unihäiriöpäivänä ja toipumispäivänä.
Tulehdusmerkkien (TNF-alfa, IL1beta...) tasot plasmassa
Klo 7:00 asti unihäiriöpäivänä ja toipumispäivänä.
verenpaine
Aikaikkuna: 3 tunnin välein 40 tunnin valveillaoloajan (eli täydellisen unen puutteen) aikana
Keskimääräinen, systolinen ja diastolinen verenpaine
3 tunnin välein 40 tunnin valveillaoloajan (eli täydellisen unen puutteen) aikana
PWV
Aikaikkuna: Klo 09:00 asti unihäiriöpäivän aikana
Pulssiaallon nopeus arvioitu kaikukuvauksella
Klo 09:00 asti unihäiriöpäivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Yhteistyökumppanit

Cetre du sommeil et de la vigilance, APHP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDH-1-SMO-2-508
  • 2014_A01103-44 (Muu tunniste: IDRCB ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unenpuute

Kliiniset tutkimukset Unenpuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa