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Efectos protectores del entrenamiento físico (SOMEX)

28 de junio de 2016 actualizado por: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Efectos protectores del entrenamiento físico sobre la disfunción endotelial inducida por la privación total del sueño en sujetos sanos

Razón fundamental. La pérdida de sueño es un factor de riesgo de eventos cardiovasculares mediados por disfunción endotelial.

Objetivo. Determinar si 7 semanas de entrenamiento físico pueden limitar la disfunción cardiovascular inducida por la privación total del sueño (TSD) en hombres jóvenes sanos.

Métodos: 16 sujetos serán examinados durante 40 h TSD, tanto antes como después de 7 semanas de entrenamiento por intervalos. La vasodilatación inducida por ACh, insulina y calor (42 °C), así como la velocidad de la onda del pulso (PWV), la presión arterial y la frecuencia cardíaca (FC) se evaluarán al inicio del estudio, durante la TSD y después de una noche de recuperación del sueño. Los biomarcadores de activación endotelial, inflamación y hormonas se medirán a partir de muestras de sangre de la mañana a las 07:00

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • Hombres
  • 18 - 35 años

Criterio de exclusión:

  • Consumir 400 mg de cafeína por día,
  • Índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m²,
  • Tomando medicación.
  • Somnolencia diurna excesiva (Escala de somnolencia de Epworth >9)
  • Quejas del sueño (índice de calidad del sueño de Pittsburgh >5)
  • Imposibilidad de ser considerado como un cronotipo intermedio en el cuestionario de Horne y Ostberg (puntuación <31 o >69)
  • Sujeto Traines (Cuestionario Ricci Gagnon >35)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de ejercicio
7 semanas de entrenamiento físico
Otro: La privación del sueño
40 horas de vigilia continua
Comparador falso: Control
Grupo sedentario
Otro: La privación del sueño
40 horas de vigilia continua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vasodilatación inducida por ACh durante TSD
Periodo de tiempo: Hasta las 09:00 durante la privación del sueño (es decir, después de 26 horas de vigilia)
Vasodilatación cutánea (en % basal) inducida por aplicación local de Acetilcolina
Hasta las 09:00 durante la privación del sueño (es decir, después de 26 horas de vigilia)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vasodilatación de insulina
Periodo de tiempo: Hasta las 09:00 durante el día de privación de sueño y el día de recuperación
Vasodilatación cutánea (en % basal) inducida por aplicación local de insulina
Hasta las 09:00 durante el día de privación de sueño y el día de recuperación
Vasodilatación por calor
Periodo de tiempo: Hasta las 9:00 durante el día de privación de sueño y durante el día de recuperación
Vasodilatación cutánea (en % basal) inducida por aplicación local de calor (42°C)
Hasta las 9:00 durante el día de privación de sueño y durante el día de recuperación
Inflamación
Periodo de tiempo: Hasta las 7:00 durante el día de privación de sueño y durante el día de recuperación.
Niveles plasmáticos de marcadores inflamatorios (TNF-alfa, IL1beta...)
Hasta las 7:00 durante el día de privación de sueño y durante el día de recuperación.
presión arterial
Periodo de tiempo: Cada 3 horas durante las 40 horas de vigilia (es decir, privación total del sueño)
Presión arterial media, sistólica y diastólica
Cada 3 horas durante las 40 horas de vigilia (es decir, privación total del sueño)
PWV
Periodo de tiempo: Hasta las 09:00 durante el día de privación de sueño
Velocidad de onda de pulso evaluada por ecografía
Hasta las 09:00 durante el día de privación de sueño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Colaboradores

Cetre du sommeil et de la vigilance, APHP

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PDH-1-SMO-2-508
  • 2014_A01103-44 (Otro identificador: IDRCB ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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