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Efeitos protetores do treinamento físico (SOMEX)

28 de junho de 2016 atualizado por: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Efeitos protetores do treinamento físico na disfunção endotelial induzida pela privação total do sono em indivíduos saudáveis

Justificativa. A perda de sono é um fator de risco para eventos cardiovasculares mediados pela disfunção endotelial.

Objetivo. Determinar se 7 semanas de treinamento físico podem limitar a disfunção cardiovascular induzida pela privação total do sono (TSD) em homens jovens saudáveis.

Métodos: 16 indivíduos serão examinados durante 40 horas de TSD, antes e após 7 semanas de treinamento físico intervalado. A vasodilatação induzida por ACh, insulina e calor (42°C), bem como a velocidade da onda de pulso (VOP), a pressão arterial e a frequência cardíaca (FC) serão avaliadas no início, durante o TSD e após uma noite de recuperação do sono. Biomarcadores de ativação endotelial, inflamação e hormônios serão medidos a partir de amostras de sangue matinal às 07:00

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Homens
  • 18 - 35 anos

Critério de exclusão:

  • Consumir 400 mg de cafeína por dia,
  • Índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m²,
  • Tomando remedio.
  • Sonolência diurna excessiva (escala de sonolência de Epworth >9)
  • Queixas de sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh >5)
  • Incapacidade de ser considerado um cronotipo intermediário no questionário de Horne e Ostberg (pontuação <31 ou >69)
  • Indivíduo Trains (questionário Ricci Gagnon >35)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de exercícios
7 semanas de treinamento físico
Outro: Privação de sono
40 horas de vigília contínua
Comparador Falso: Ao controle
Grupo sedentário
Outro: Privação de sono
40 horas de vigília contínua

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vasodilatação induzida por ACh durante TSD
Prazo: Até às 09:00 durante a privação do sono (ou seja, após 26 horas de vigília)
Vasodilatação cutânea (em % da linha de base) induzida por aplicação local de acetilcolina
Até às 09:00 durante a privação do sono (ou seja, após 26 horas de vigília)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vasodilatação Insulínica
Prazo: Até 09:00 durante o dia de privação de sono e o dia de recuperação
Vasodilatação cutânea (em % da linha de base) induzida por aplicação local de insulina
Até 09:00 durante o dia de privação de sono e o dia de recuperação
Vasodilatação por calor
Prazo: Até 9:00 durante o dia de privação de sono e durante o dia de recuperação
Vasodilatação cutânea (em % da linha de base) induzida por aplicação local de calor (42°C)
Até 9:00 durante o dia de privação de sono e durante o dia de recuperação
Inflamação
Prazo: Até 7:00 durante o dia de privação de sono e durante o dia de recuperação.
Níveis plasmáticos de marcadores inflamatórios (TNF-alfa, IL1beta...)
Até 7:00 durante o dia de privação de sono e durante o dia de recuperação.
pressão arterial
Prazo: A cada 3 horas durante as 40 horas de vigília (ou seja, privação total do sono)
Pressão arterial média, sistólica e diastólica
A cada 3 horas durante as 40 horas de vigília (ou seja, privação total do sono)
PWV
Prazo: Até 09:00 durante o dia de privação de sono
Velocidade da onda de pulso avaliada por ecografia
Até 09:00 durante o dia de privação de sono

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Colaboradores

Cetre du sommeil et de la vigilance, APHP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PDH-1-SMO-2-508
  • 2014_A01103-44 (Outro identificador: IDRCB ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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