Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochronne efekty treningu fizycznego (SOMEX)

28 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Ochronny wpływ treningu fizycznego na dysfunkcję śródbłonka wywołaną całkowitą deprywacją snu u zdrowych osób

Racjonalne uzasadnienie. Brak snu jest czynnikiem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, w których pośredniczy dysfunkcja śródbłonka.

Cel. Ustalenie, czy 7 tygodni ćwiczeń fizycznych może ograniczyć dysfunkcję sercowo-naczyniową wywołaną przez całkowitą deprywację snu (TSD) u zdrowych młodych mężczyzn.

Metody: 16 osób zostanie przebadanych w ciągu 40-godzinnego TSD, zarówno przed, jak i po 7 tygodniach interwałowego treningu wysiłkowego. Rozszerzenie naczyń wywołane przez ACh, insulinę i ciepło (42°C), jak również prędkość fali tętna (PWV), ciśnienie krwi i częstość akcji serca (HR) zostaną ocenione na początku badania, podczas TSD i po jednej nocy odpoczynku od snu. Biomarkery aktywacji śródbłonka, stanu zapalnego i hormonów zostaną zmierzone z porannych próbek krwi o godzinie 07:00

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Mężczyźni
  • 18 - 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Spożywanie 400 mg kofeiny dziennie,
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30 kg/m²,
  • Brać lekarstwa.
  • Nadmierna senność w ciągu dnia (skala senności Epworth >9)
  • Skargi na sen (Pittsburgh Sleep Quality Index >5)
  • Niemożność uznania za pośredni chronotyp w kwestionariuszu Horne'a i Ostberga (wynik <31 lub >69)
  • Temat szkoleń (kwestionariusz Ricci Gagnon >35)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
7 tygodni treningu siłowego
Inny: Brak snu
40 godzin ciągłego czuwania
Pozorny komparator: Kontrola
Grupa osiadła
Inny: Brak snu
40 godzin ciągłego czuwania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie naczyń wywołane przez ACh podczas TSD
Ramy czasowe: Do 09:00 podczas braku snu (tj. po 26 godzinach czuwania)
Rozszerzenie naczyń skórnych (w % linii bazowej) wywołane miejscowym podaniem acetylocholiny
Do 09:00 podczas braku snu (tj. po 26 godzinach czuwania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wazodilatacja insuliną
Ramy czasowe: Do 09:00 w dniu braku snu iw dniu rekonwalescencji
Rozszerzenie naczyń skórnych (w % linii bazowej) wywołane miejscowym podaniem insuliny
Do 09:00 w dniu braku snu iw dniu rekonwalescencji
Rozszerzenie naczyń cieplnych
Ramy czasowe: Do 9:00 w dniu braku snu iw dniu rekonwalescencji
Rozszerzenie naczyń skórnych (w % linii bazowej) wywołane miejscowym zastosowaniem ciepła (42°C)
Do 9:00 w dniu braku snu iw dniu rekonwalescencji
Zapalenie
Ramy czasowe: Do 7:00 w dniu braku snu iw dniu rekonwalescencji.
Poziomy markerów stanu zapalnego w osoczu (TNF-alfa, IL1beta...)
Do 7:00 w dniu braku snu iw dniu rekonwalescencji.
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Co 3 godziny w ciągu 40 godzin czuwania (tj. całkowity brak snu)
Średnie, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Co 3 godziny w ciągu 40 godzin czuwania (tj. całkowity brak snu)
PWV
Ramy czasowe: Do 09:00 w dniu braku snu
Prędkość fali tętna oceniana za pomocą echografii
Do 09:00 w dniu braku snu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Współpracownicy

Cetre du sommeil et de la vigilance, APHP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDH-1-SMO-2-508
  • 2014_A01103-44 (Inny identyfikator: IDRCB ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj