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운동 훈련의 보호 효과 (SOMEX)

2016년 6월 28일 업데이트: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

건강한 피험자의 총 수면 부족으로 인한 내피 기능 장애에 대한 운동 훈련의 보호 효과

이론적 해석. 수면 부족은 내피 기능 장애를 통해 매개되는 심혈관 사건의 위험 요소입니다.

목적. 7주간의 운동 훈련이 건강한 젊은 남성의 총 수면 부족(TSD)으로 인한 심혈관 기능 장애를 제한할 수 있는지 확인합니다.

방법: 7주간의 인터벌 운동 훈련 전과 후에 40시간 TSD 동안 16명의 피험자를 검사합니다. ACh, 인슐린 및 열(42°C)과 맥파 속도(PWV), 혈압 및 심박수(HR)에 의해 유도된 혈관 확장은 기준선, TSD 동안 및 하룻밤의 수면 회복 후에 평가됩니다. 내피 활성화, 염증 및 호르몬의 바이오 마커는 07:00 아침 혈액 샘플에서 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 남자들
  • 18~35세

제외 기준:

  • 하루 카페인 400mg 섭취,
  • 체질량지수(BMI) 30kg/m² 이상,
  • 약물 복용.
  • 과도한 주간 졸음(Epworth Sleepiness Scale >9)
  • 수면 불만(Pittsburgh Sleep Quality Index >5)
  • Horne 및 Ostberg 설문지에서 중간 크로노타입으로 간주할 수 없음(점수 <31 또는 >69)
  • 교육 대상(Ricci Gagnon 설문지 >35)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련
7주간의 운동 훈련
다른: 수면 부족
40시간 연속 깨어 있음
가짜 비교기: 제어
좌식 그룹
다른: 수면 부족
40시간 연속 깨어 있음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TSD 중 ACh 유도 혈관확장
기간: 수면 부족 시 09:00까지(예: 깨어 있는 시간 26시간 후)
아세틸콜린의 국소 적용에 의해 유도된 피부 혈관확장(% 기준선)
수면 부족 시 09:00까지(예: 깨어 있는 시간 26시간 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 혈관 확장
기간: 수면부족일 및 회복일 09:00까지
인슐린의 국소 적용에 의해 유도된 피부 혈관확장(% 베이스라인)
수면부족일 및 회복일 09:00까지
열혈관확장
기간: 수면부족일 및 회복일은 9시까지
열(42°C)의 국소 적용에 의해 유도된 피부 혈관확장(% 기준선)
수면부족일 및 회복일은 9시까지
염증
기간: 수면부족일 및 회복일은 7시까지.
염증 마커의 혈장 수준(TNF-알파, IL1베타...)
수면부족일 및 회복일은 7시까지.
혈압
기간: 깨어 있는 40시간 동안 매 3시간마다(즉, 완전한 수면 부족)
평균, 수축기 및 확장기 혈압
깨어 있는 40시간 동안 매 3시간마다(즉, 완전한 수면 부족)
PWV
기간: 수면부족일은 09:00까지
초음파 검사로 평가한 맥파 속도
수면부족일은 09:00까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

협력자

Cetre du sommeil et de la vigilance, APHP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PDH-1-SMO-2-508
  • 2014_A01103-44 (기타 식별자: IDRCB ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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