Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochranné účinky cvičebního tréninku (SOMEX)

28. června 2016 aktualizováno: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Ochranné účinky cvičebního tréninku na endoteliální dysfunkci vyvolanou úplnou spánkovou deprivací u zdravých subjektů

Odůvodnění. Ztráta spánku je rizikovým faktorem kardiovaskulárních příhod zprostředkovaných endoteliální dysfunkcí.

Objektivní. Zjistit, zda 7 týdnů cvičení může omezit kardiovaskulární dysfunkci vyvolanou úplnou spánkovou deprivací (TSD) u zdravých mladých mužů.

Metody: 16 subjektů bude vyšetřeno během 40h TSD, a to jak před, tak po 7 týdnech intervalového cvičení. Vazodilatace vyvolaná ACh, inzulínem a teplem (42 °C), stejně jako rychlost pulzní vlny (PWV), krevní tlak a srdeční frekvence (HR) budou hodnoceny na začátku, během TSD a po jedné noci zotavení ze spánku. Biomarkery endoteliální aktivace, zánětu a hormonů budou měřeny z ranních krevních vzorků v 07:00

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Muži
  • 18-35 let

Kritéria vyloučení:

  • Konzumace 400 mg kofeinu denně,
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30 kg/m²,
  • Užívání léků.
  • Nadměrná somnolence během dne (Epworthova škála ospalosti >9)
  • Stížnosti na spánek (Pittsburghský index kvality spánku >5)
  • Neschopnost být považován za přechodný chronotyp v dotazníku Horne a Ostberg (skóre <31 nebo >69)
  • Předmět školení (dotazník Ricci Gagnon >35)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební trénink
7 týdnů cvičení
Jiný: Nedostatek spánku
40 hodin nepřetržitého bdění
Falešný srovnávač: Řízení
Sedavá skupina
Jiný: Nedostatek spánku
40 hodin nepřetržitého bdění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ACh indukoval vazodilataci během TSD
Časové okno: Až do 09:00 při nedostatku spánku (tj. po 26 hodinách bdění)
Kožní vazodilatace (v % výchozí hodnoty) vyvolaná lokální aplikací Acetylcholinu
Až do 09:00 při nedostatku spánku (tj. po 26 hodinách bdění)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulínová vazodilatace
Časové okno: Až do 09:00 během dne nedostatku spánku a dne zotavení
Kožní vazodilatace (v % výchozí hodnoty) vyvolaná lokální aplikací inzulínu
Až do 09:00 během dne nedostatku spánku a dne zotavení
Tepelná vazodilatace
Časové okno: Až do 9:00 během dne spánkové deprivace a během dne na zotavení
Kožní vazodilatace (v % výchozí hodnoty) vyvolaná lokální aplikací tepla (42°C)
Až do 9:00 během dne spánkové deprivace a během dne na zotavení
Zánět
Časové okno: Až do 7:00 během dne spánkové deprivace a během dne zotavení.
Plazmatické hladiny zánětlivých značek (TNF-alfa, IL1beta...)
Až do 7:00 během dne spánkové deprivace a během dne zotavení.
krevní tlak
Časové okno: Každé 3 hodiny během 40 hodin bdění (tj. úplná spánková deprivace)
Střední, systolický a diastolický krevní tlak
Každé 3 hodiny během 40 hodin bdění (tj. úplná spánková deprivace)
PWV
Časové okno: Až do 09:00 v den spánkové deprivace
Rychlost pulzní vlny hodnocená echografií
Až do 09:00 v den spánkové deprivace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Spolupracovníci

Cetre du sommeil et de la vigilance, APHP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PDH-1-SMO-2-508
  • 2014_A01103-44 (Jiný identifikátor: IDRCB ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit