Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende effekter af træning (SOMEX)

28. juni 2016 opdateret af: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Beskyttende virkninger af træning på endothelial dysfunktion induceret af total søvnmangel hos raske forsøgspersoner

Begrundelse. Søvntab er en risikofaktor for kardiovaskulære hændelser medieret gennem endotel dysfunktion.

Objektiv. For at afgøre, om 7 ugers træningstræning kan begrænse kardiovaskulær dysfunktion induceret af total søvnmangel (TSD) hos raske unge mænd.

Metoder: 16 forsøgspersoner vil blive undersøgt i løbet af 40-timers TSD, både før og efter 7 ugers intervaltræning. Vasodilatation induceret af ACh, insulin og varme (42°C) samt pulsbølgehastighed (PWV), blodtryk og hjertefrekvens (HR) vil blive vurderet ved baseline, under TSD og efter en nats søvnrestitution. Biomarkører for endotelaktivering, inflammation og hormoner vil blive målt fra morgenblodprøver kl. 07:00

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Mænd
  • 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Indtager 400 mg koffein om dagen,
  • Body Mass Index (BMI) større end 30 kg/m²,
  • Tager medicin.
  • Overdreven søvnighed i dagtimerne (Epworth Sleepiness Scale >9)
  • Søvnklager (Pittsburgh Sleep Quality Index >5)
  • Manglende evne til at blive betragtet som en mellemkronotype på Horne og Ostberg spørgeskemaet (score <31 eller >69)
  • Træner emne (Ricci Gagnon spørgeskema >35)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motionstræning
7 ugers motionstræning
Andet: Søvnmangel
40 timers kontinuerlig vågenhed
Sham-komparator: Styring
Stillesiddende gruppe
Andet: Søvnmangel
40 timers kontinuerlig vågenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACh inducerede vasodilation under TSD
Tidsramme: Op til 09:00 under søvnmangel (dvs. efter 26 timers vågenhed)
Kutan vasodilatation (i % baseline) induceret af lokal påføring af acethylcholin
Op til 09:00 under søvnmangel (dvs. efter 26 timers vågenhed)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin vasodilatation
Tidsramme: Op til 09.00 i løbet af søvnmangeldagen og restitutionsdagen
Kutan vasodilatation (i % baseline) induceret af lokal applikation af insulin
Op til 09.00 i løbet af søvnmangeldagen og restitutionsdagen
Varme vasodilatation
Tidsramme: Op til 9:00 i løbet af søvnmangeldagen og under restitutionsdagen
Kutan vasodilatation (i % baseline) induceret af lokal tilførsel af varme (42°C)
Op til 9:00 i løbet af søvnmangeldagen og under restitutionsdagen
Betændelse
Tidsramme: Op til 7:00 i løbet af søvnmangeldagen og under restitutionsdagen.
Plasmaniveauer af inflammatoriske markører (TNF-alfa, IL1beta...)
Op til 7:00 i løbet af søvnmangeldagen og under restitutionsdagen.
blodtryk
Tidsramme: Hver 3. time i løbet af de 40 timers vågenhed (dvs. totalt søvnmangel)
Gennemsnitligt, systolisk og diastolisk blodtryk
Hver 3. time i løbet af de 40 timers vågenhed (dvs. totalt søvnmangel)
PWV
Tidsramme: Op til 09:00 i løbet af søvnmangeldagen
Pulsbølgehastighed vurderet ved ekkografi
Op til 09:00 i løbet af søvnmangeldagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Samarbejdspartnere

Cetre du sommeil et de la vigilance, APHP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2016

Først opslået (Skøn)

1. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDH-1-SMO-2-508
  • 2014_A01103-44 (Anden identifikator: IDRCB ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner