Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschermende effecten van oefentraining (SOMEX)

28 juni 2016 bijgewerkt door: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Beschermende effecten van oefentraining op endotheliale disfunctie veroorzaakt door totaal slaaptekort bij gezonde proefpersonen

grondgedachte. Slaapverlies is een risicofactor voor cardiovasculaire gebeurtenissen die worden gemedieerd door endotheliale disfunctie.

Objectief. Om te bepalen of 7 weken lichaamsbeweging de cardiovasculaire disfunctie veroorzaakt door totale slaapdeprivatie (TSD) bij gezonde jonge mannen kan beperken.

Methoden: 16 proefpersonen worden onderzocht tijdens 40 uur TSD, zowel voor als na 7 weken intervaltraining. Vasodilatatie geïnduceerd door ACh, insuline en hitte (42°C), evenals pulsgolfsnelheid (PWV), bloeddruk en hartslag (HR) zullen worden beoordeeld bij baseline, tijdens TSD en na één nacht slaapherstel. Biomarkers van endotheliale activering, ontsteking en hormonen worden om 07:00 uur gemeten uit bloedmonsters in de ochtend

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Heren
  • 18 - 35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • 400 mg cafeïne per dag consumeren,
  • Body mass index (BMI) groter dan 30 kg/m²,
  • Medicatie nemen.
  • Overmatige slaperigheid overdag (Epworth Sleepiness Scale >9)
  • Slaapklachten (Pittsburgh Sleep Quality Index >5)
  • Onvermogen om te worden beschouwd als een intermediair chronotype op de vragenlijst van Horne en Ostberg (score <31 of >69)
  • Traint proefpersoon (Ricci Gagnon vragenlijst >35)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefentraining
7 weken sporttraining
Ander: Slaaptekort
40 uur continu wakker zijn
Sham-vergelijker: Controle
Sedentaire groep
Ander: Slaaptekort
40 uur continu wakker zijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ACh veroorzaakte vasodilatatie tijdens TSD
Tijdsspanne: Tot 09:00 uur tijdens slaaptekort (d.w.z. na 26 uur wakker zijn)
Cutane vasodilatatie (in % basislijn) geïnduceerd door lokale toepassing van acetylcholine
Tot 09:00 uur tijdens slaaptekort (d.w.z. na 26 uur wakker zijn)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline vasodilatatie
Tijdsspanne: Tot 09:00 uur tijdens de slaaptekortdag en de hersteldag
Cutane vasodilatatie (in % basislijn) geïnduceerd door lokale toediening van insuline
Tot 09:00 uur tijdens de slaaptekortdag en de hersteldag
Warmte vasodilatatie
Tijdsspanne: Tot 9.00 uur tijdens de slaaptekortdag en tijdens de hersteldag
Cutane vasodilatatie (in % basislijn) geïnduceerd door lokale toepassing van warmte (42°C)
Tot 9.00 uur tijdens de slaaptekortdag en tijdens de hersteldag
Ontsteking
Tijdsspanne: Tot 7.00 uur tijdens de slaaptekortdag en tijdens de hersteldag.
Plasmaspiegels van ontstekingsmarkers (TNF-alfa, IL1beta...)
Tot 7.00 uur tijdens de slaaptekortdag en tijdens de hersteldag.
bloeddruk
Tijdsspanne: Elke 3 uur tijdens de 40 uur wakker zijn (d.w.z. totaal slaaptekort)
Gemiddelde, systolische en diastolische bloeddruk
Elke 3 uur tijdens de 40 uur wakker zijn (d.w.z. totaal slaaptekort)
PWV
Tijdsspanne: Tot 09.00 uur tijdens de slaaptekortdag
Pulsgolfsnelheid geëvalueerd door echografie
Tot 09.00 uur tijdens de slaaptekortdag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Medewerkers

Cetre du sommeil et de la vigilance, APHP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PDH-1-SMO-2-508
  • 2014_A01103-44 (Andere identificatie: IDRCB ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren