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運動トレーニングの保護効果 (SOMEX)

2016年6月28日 更新者：Institut de Recherche Biomedicale des Armees

健康な被験者の完全な睡眠不足によって誘発される内皮機能障害に対する運動トレーニングの保護効果

根拠。 睡眠不足は、内皮機能不全を介した心血管イベントの危険因子です。

目的。 7 週間の運動トレーニングが、健康な若い男性の完全な睡眠不足 (TSD) によって引き起こされる心血管機能障害を制限できるかどうかを判断すること。

方法: 16 人の被験者が、7 週間のインターバル運動トレーニングの前後の 40 時間の TSD 中に検査されます。 ACh、インスリン、および熱 (42°C) によって誘発される血管拡張、ならびに脈波速度 (PWV)、血圧および心拍数 (HR) は、ベースライン、TSD 中、および 1 晩の睡眠回復後に評価されます。 内皮活性化、炎症、およびホルモンのバイオマーカーは、朝の血液サンプルから 07:00 に測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 健康
  • 男性
  • 18～35歳

除外基準:

  • 1日あたり400mgのカフェインを消費し、
  • 体格指数 (BMI) が 30 kg/m² を超える、
  • 薬を服用しています。
  • 日中の過度の傾眠 (エプワース眠気尺度 >9)
  • 睡眠の不調 (ピッツバーグ睡眠品質指数 >5)
  • HorneとOstbergのアンケートで中間クロノタイプとみなされない（スコア<31または>69）
  • 被験者のトレーニング (Ricci Gagnon アンケート > 35)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動トレーニング
7週間のエクササイズトレーニング
他の：睡眠不足
40 時間連続覚醒
偽コンパレータ：コントロール
座りがちなグループ
他の：睡眠不足
40 時間連続覚醒

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TSD中のACh誘発血管拡張
時間枠：睡眠不足中 (つまり、26 時間の覚醒後) 09:00 まで
アセチルコリンの局所適用によって誘発される皮膚血管拡張 (% ベースライン)
睡眠不足中 (つまり、26 時間の覚醒後) 09:00 まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン血管拡張
時間枠：休眠日・回復日は9時まで
インスリンの局所適用によって誘発される皮膚血管拡張 (% ベースライン)
休眠日・回復日は9時まで
熱血管拡張
時間枠：睡眠不足日・回復日は9:00まで
熱の局所適用（42°C）によって誘発される皮膚血管拡張（％ベースライン）
睡眠不足日・回復日は9:00まで
炎症
時間枠：睡眠不足の日と回復日は7:00まで。
炎症マーカーの血漿レベル (TNF-α、IL1β...)
睡眠不足の日と回復日は7:00まで。
血圧
時間枠：覚醒状態の 40 時間の間、3 時間ごと (つまり、完全な睡眠不足)
平均、収縮期および拡張期血圧
覚醒状態の 40 時間の間、3 時間ごと (つまり、完全な睡眠不足)
PWV
時間枠：睡眠不足の日は09:00まで
超音波検査による脈波伝播速度の評価
睡眠不足の日は09:00まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

協力者

Cetre du sommeil et de la vigilance, APHP

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月28日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PDH-1-SMO-2-508
  • 2014_A01103-44 (その他の識別子：IDRCB ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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