Effets protecteurs de l'entraînement physique (SOMEX)
28 juin 2016 mis à jour par: Institut de Recherche Biomedicale des Armees
Effets protecteurs de l'entraînement physique sur la dysfonction endothéliale induite par la privation totale de sommeil chez les sujets sains
Raisonnement. La perte de sommeil est un facteur de risque d'événements cardiovasculaires médiés par un dysfonctionnement endothélial.
Objectif. Déterminer si 7 semaines d'entraînement physique peuvent limiter le dysfonctionnement cardiovasculaire induit par la privation totale de sommeil (TSD) chez les jeunes hommes en bonne santé.
Méthodes : 16 sujets seront examinés pendant 40 h TSD, à la fois avant et après 7 semaines d'entraînement par intervalles. La vasodilatation induite par l'ACh, l'insuline et la chaleur (42 °C) ainsi que la vitesse de l'onde de pouls (PWV), la pression artérielle et la fréquence cardiaque (FC) seront évaluées au départ, pendant la TSD et après une nuit de récupération du sommeil. Les biomarqueurs de l'activation endothéliale, de l'inflammation et des hormones seront mesurés à partir d'échantillons de sang du matin à 07h00
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Hommes
- 18 - 35 ans
Critère d'exclusion:
- Consommer 400 mg de caféine par jour,
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m²,
- Prendre des médicaments.
- Somnolence diurne excessive (échelle de somnolence d'Epworth > 9)
- Plaintes liées au sommeil (indice de qualité du sommeil de Pittsburgh > 5)
- Incapacité à être considéré comme un chronotype intermédiaire sur le questionnaire de Horne et Ostberg (score <31 ou >69)
- Sujet Traines (questionnaire Ricci Gagnon >35)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement physique
7 semaines d'entraînement physique
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40 heures d'éveil continu
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Comparateur factice: Contrôle
Groupe sédentaire
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40 heures d'éveil continu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vasodilatation induite par l'ACh pendant la TSD
Délai: Jusqu'à 09h00 pendant la privation de sommeil (c'est-à-dire après 26 heures d'éveil)
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Vasodilatation cutanée (en % Baseline) induite par l'application locale d'Acéthylcholine
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Jusqu'à 09h00 pendant la privation de sommeil (c'est-à-dire après 26 heures d'éveil)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vasodilatation à l'insuline
Délai: Jusqu'à 09h00 pendant la journée de privation de sommeil et la journée de récupération
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Vasodilatation cutanée (en % Baseline) induite par l'application locale d'insuline
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Jusqu'à 09h00 pendant la journée de privation de sommeil et la journée de récupération
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Vasodilatation par la chaleur
Délai: Jusqu'à 9h00 pendant la journée de privation de sommeil et pendant la journée de récupération
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Vasodilatation cutanée (en % Baseline) induite par application locale de chaleur (42°C)
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Jusqu'à 9h00 pendant la journée de privation de sommeil et pendant la journée de récupération
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Inflammation
Délai: Jusqu'à 7h00 pendant la journée de privation de sommeil et pendant la journée de récupération.
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Taux plasmatiques des marqueurs inflammatoires (TNF-alpha, IL1beta...)
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Jusqu'à 7h00 pendant la journée de privation de sommeil et pendant la journée de récupération.
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pression artérielle
Délai: Toutes les 3 heures pendant les 40 heures d'éveil (c'est-à-dire la privation totale de sommeil)
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Pression artérielle moyenne, systolique et diastolique
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Toutes les 3 heures pendant les 40 heures d'éveil (c'est-à-dire la privation totale de sommeil)
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PWV
Délai: Jusqu'à 09h00 pendant la journée de privation de sommeil
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Vitesse de l'onde de pouls évaluée par échographie
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Jusqu'à 09h00 pendant la journée de privation de sommeil
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sauvet F, Drogou C, Bougard C, Arnal PJ, Dispersyn G, Bourrilhon C, Rabat A, Van Beers P, Gomez-Merino D, Faraut B, Leger D, Chennaoui M. Vascular response to 1 week of sleep restriction in healthy subjects. A metabolic response? Int J Cardiol. 2015;190:246-55. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.04.119. Epub 2015 Apr 16.
- Arnal PJ, Drogou C, Sauvet F, Regnauld J, Dispersyn G, Faraut B, Millet GY, Leger D, Gomez-Merino D, Chennaoui M. Effect of Sleep Extension on the Subsequent Testosterone, Cortisol and Prolactin Responses to Total Sleep Deprivation and Recovery. J Neuroendocrinol. 2016 Feb;28(2):12346. doi: 10.1111/jne.12346.
- Arnal PJ, Sauvet F, Leger D, van Beers P, Bayon V, Bougard C, Rabat A, Millet GY, Chennaoui M. Benefits of Sleep Extension on Sustained Attention and Sleep Pressure Before and During Total Sleep Deprivation and Recovery. Sleep. 2015 Dec 1;38(12):1935-43. doi: 10.5665/sleep.5244.
- Sauvet F, Arnal PJ, Tardo-Dino PE, Drogou C, Van Beers P, Bougard C, Rabat A, Dispersyn G, Malgoyre A, Leger D, Gomez-Merino D, Chennaoui M. Protective effects of exercise training on endothelial dysfunction induced by total sleep deprivation in healthy subjects. Int J Cardiol. 2017 Apr 1;232:76-85. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.01.049. Epub 2017 Jan 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Première publication (Estimation)
1 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PDH-1-SMO-2-508
- 2014_A01103-44 (Autre identifiant: IDRCB ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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