Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamolin turvallisuus antipyreettisenä dengue-infektion hoidossa aikuisilla

lauantai 20. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako parasetamolin säännöllinen annos transaminiittia (hepatiittia) ja arvioida sen tehoa dengue-infektion hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
      • Lopburi, Thaimaa, 15000
        • Anandamahidol Hospital
      • Saraburi, Thaimaa, 18000
        • Fort Adisorn Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä > 18 vuotta
  • NS1-antigeenin, Dengue-immunoglobuliini M -vasta-aineen tai polymeraasiketjureaktion avulla diagnosoitu dengue-infektio
  • Päästettiin sairaalaan
  • Kirjallinen tietoinen suostumus potilaalta tai hoitavalta sukulaiselta, joka pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu mahdollinen kuumeen syy kuin denguekuume
  • Raskaus
  • Ei pysty ottamaan lääkkeitä
  • Aminotransferaasitaso yli 3 kertaa normaalin ylärajan
  • Allergia parasetamolille tai tramadolille
  • Parasetamoli on tarkoitettu muuhun kuin denguekuume-infektioon
  • Kriittisesti sairas potilas, joka tarvitsee tehohoito- tai invasiivista ventilaatiotukea
  • Kirroosin historia
  • Ei pysty kommunikoimaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parasetamoli
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan saamaan Paracetamol prn -lääkettä kuumeen enimmäisannoksella 500 mg PO q 4 h (3 g/vrk)
Lääke: Parasetamoli
Parasetamoli 500 mg x 1 tabletti potilaan painon mukaan
Muut nimet:
  • Asetaminofeeni
Placebo Comparator: Plasebo
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan saamaan lumelääkettä kuumeen hoitoon enimmäisannoksella 500 mg PO q 4 h (3 gm/vrk)
Lääke: Plasebo
Plasebo 500 mg x 1 tabletti potilaan painon mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on epänormaalit seerumin transaminaasitasot viimeisenä kuumepäivänä
Aikaikkuna: Päivä 1-8
Seerumin alaniinitransaminaasi- ja aspartaattitransaminaasiarvot mitataan vastaanoton yhteydessä ja sen jälkeen joka aamu, kunnes koehenkilö on kotiutettu. Verrataan niiden potilaiden osuutta, joilla on epänormaalit seerumin transaminaasitasot.
Päivä 1-8
Keskimääräinen seerumin transaminaasitaso
Aikaikkuna: Päivä 1-8
Keskimääräistä seerumin transaminaasitasoa verrataan.
Päivä 1-8
Seerumin transaminaasitasojen keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Päivä 1-8
Seerumin transaminaasipitoisuuksien muutosta lähtötasosta vastaanottohetkellä verrataan.
Päivä 1-8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 8 päivää
Kainalon lämpötila tallennetaan 4 tunnin välein kotiuttamiseen saakka tai 8 päivän välein sisäänpääsyn jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
8 päivää
Kuumeen kesto
Aikaikkuna: 8 päivää
Kuumeen alkamisen kestoa viimeiseen kuumeeseen verrataan.
8 päivää
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 10 päivää
Sairaalaan saapumisesta kotiutukseen kuluvaa aikaa verrataan.
10 päivää
Käytettyjen lääketablettien määrä
Aikaikkuna: 8 päivää
Käytettyjen lääketablettien määrää verrataan, sekä parasetamoli/plasebo että tramadoli.
8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dhitiwat Changpradub, MD, Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMED2016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa