Mahalaukun ohitusleikkaus, mahanauha tai hihagastrektomia liikalihavuuden hoitoon (ByBandSleeve)
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jane Blazeby, University of Bristol
Mahalaukun ohitusleikkaus, säädettävä mahalaukun nauha tai hihan mahalaukun poistoleikkaus vaikean ja monimutkaisen liikalihavuuden hoitoon: monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Liikalihavuus on kasvava terveysongelma Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja sen ennustetaan pahenevan.
Isossa-Britanniassa ja maailmanlaajuisesti kolme yleisimmin suoritettua leikkausta ovat laparoskooppinen säädettävä mahalaukun sidonta ('BAND kirurgia'), laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus ('BYPASS') ja laparoskooppinen sleeve gastrectomy ('SLEEVE'). Kaikki johtavat painonpudotukseen, mutta ne liittyvät erilaisiin ongelmiin. Tämä tutkimus (BYBANDSLEEVE) on satunnaistettu tutkimus, jonka tavoitteena on rekrytoida 1341 potilasta 12 sairaalaan ja sen tavoitteena on verrata BAND-, BYPASS- ja SLEEVE-leikkausten tehokkuutta, kustannustehokkuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on kasvava terveysongelma Isossa-Britanniassa, ja sen ennustetaan pahenevan. Se liittyy moniin terveysongelmiin, jotka voivat lyhentää ihmisen elinikää ja heikentää elämänlaatua. Nykyiset kansalliset ohjeet suosittelevat, että leikkausta harkitaan erittäin ylipainoisille (sairaalliselta lihaville) tai niille, jotka jäävät lihaviksi muiden vaihtoehtojen kokeilun jälkeen.
Isossa-Britanniassa ja maailmanlaajuisesti kolme yleisimmin suoritettua leikkausta ovat laparoskooppinen säädettävä mahalaukun sidonta ('BAND kirurgia'), laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus ('BYPASS') ja laparoskooppinen sleeve gastrectomy ('SLEEVE'). Kaikki johtavat painonpudotukseen, mutta ne liittyvät erilaisiin ongelmiin. Lyhyellä aikavälillä leikkaukseen liittyy erilaisia komplikaatioita ja haittoja. Pidemmällä aikavälillä painon palautumiseen, oireisiin ja leikkauksen sivuvaikutuksiin liittyy erilaisia tuloksia. Tämä tutkimus (BYBANDSLEEVE) on satunnaistettu tutkimus, jonka tavoitteena on rekrytoida 1341 potilasta 12 sairaalassa ja sen tavoitteena on verrata BAND-, BYPASS- ja SLEEVE-leikkausten tehokkuutta, kustannustehokkuutta ja hyväksyttävyyttä. Satunnaistaminen tarkoittaa sitä, että osallistujilla on mahdollisuus saada yksi kolmesta menettelystä, joten niitä voidaan verrata tasapuolisesti.
Ensimmäisessä vaiheessa (kahdessa sairaalassa) testataan rekrytoinnin toteutettavuutta ja optimoidaan potilaiden tiedot kokeiden rekrytoinnin maksimoimiseksi. Siinä luodaan keskeinen joukko kliinisiä tuloksia, joita käytetään sairaalloisen liikalihavuuden leikkauksen arvioinnissa. Toisessa vaiheessa (12 sairaalassa) rekrytoidaan koko otos ja seurataan kaikkia osallistujia vähintään kolmen vuoden ajan. Tutkijat vertaavat kolmen vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen BAND-, BYPASS- JA SLEEVE-leikkausten vaikutuksia painonpudotukseen, monenlaisiin oireisiin ja elämänlaatuun. Tutkijat tutkivat myös potilaiden yksityiskohtaisia kokemuksia seurannan aikana, ravitsemustuloksia, lyhyt- ja pitkäaikaisia kirurgisia komplikaatioita sekä kansallisen terveyspalvelun (NHS) vastinetta rahalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1351
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- North Bristol NHS Trust
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Derby Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- St James University Hospital, Leeds
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Homerton University Hospital
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Queen Alexandra Hospital
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital Southampton
-
Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sunderland Royal Hospital
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Musgrove Park Hospital
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat
- Yli 18-vuotias
- Suositeltu bariatriseen kirurgiaan National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -ohjeiden mukaisesti - BMI 40 kg/m2 tai enemmän, TAI BMI 35 kg/m2 - 40 kg/m2 ja muu merkittävä sairaus (esim. tyypin 2 diabetes tai korkea verenpaine) TAI painoindeksi, joka on vähintään 30 kg/m2 ja äskettäin alkanut diabetes TAI aasialainen perhe, jolla on alhaisempi painoindeksi ja äskettäin alkanut diabetes, joka voi parantua painonpudotuksen myötä
- On ollut tai on halukas saamaan intensiivistä hoitoa tason 3 liikalihavuuden erikoispalvelussa
- Sopii anestesiaan ja leikkaukseen
- Sitoutunut seurantaan ja pystyy täyttämään elämänlaatukyselyitä
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi mahaleikkaus tai vaikean ja monimutkaisen lihavuuden leikkaus
- Aiempi vatsan leikkaus tai maha-suolikanavan (GI) sairaus, joka estää yhden tai useamman nauhasta, ohitusleikkauksesta tai hihasta
- Suuri vatsan vatsatyrä
- Raskaus (syntyneitä ja raskautta suunnittelevia naisia EI suljeta pois)
- Crohnin tauti
- Maksakirroosi ja portaalihypertensio
- Systeeminen lupus erythematosis
- Tunnettu silikoniallergia
- Hiatustyrä > 5 cm
- Muu kliininen/psykologinen syy, täsmennettävä
- Aktiivinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka saattaa häiritä By-Band-Sleeveä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vatsanauha
Toimenpide sisältää leikkauksen, jossa mahalaukun nauha ja portti asennetaan laparoskooppisella tekniikalla.
|
Kirurginen toimenpide, jossa vatsan yläosan ympärille asetetaan nauha sen koon pienentämiseksi.
|
|
Active Comparator: Mahalaukun ohitusleikkaus
Toimenpide sisältää laparoskooppisen leikkauksen, jossa mahalaukun yläosaan tehdään pieni pussi ja tähän pussiin liitetään suolen silmukka, joka ohittaa muun vatsan.
|
Kirurginen toimenpide, jossa mahalaukun yläosaan tehdään pieni pussi ja tähän pussiin liitetään suolen silmukka, joka ohittaa muun vatsan.
|
|
Active Comparator: Sleeve Gastrectomy
Toimenpide sisältää leikkauksen, joka pienentää mahalaukun kokoa noin 75 %, jolloin muodostuu kapea letku.
Se tehdään niittämällä maha vatsa ja poistamalla loput mahalaukusta laparoskooppisella tekniikalla.
|
Kirurginen toimenpide, joka pienentää mahalaukun kokoa noin 75 %, jolloin muodostuu kapea letku.
Se tehdään niittämällä maha vatsa ja poistamalla loput mahasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yli 50 prosentin ylipainon menetys kolmen vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Yli 50 prosentin ylipainon menetys kolmen vuoden aikana (laskettu 100 × [BMI 3 vuoden kohdalla - BMI satunnaistuksessa1] / [BMI satunnaistuksessa - 25])
|
Kolme vuotta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
HRQoL kolmen 3 vuoden kohdalla, arvioidaan käyttämällä EQ-5D-5L:tä
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BMI:ssä ajan mittaan mukautettuna BMI:lle satunnaistuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Muutos BMI:ssä ajan mittaan mukautettuna BMI:lle satunnaistuksen yhteydessä
|
Kolme vuotta
|
|
Painonpudotuksen prosenttiosuus 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Painonpudotuksen prosenttiosuus 3 vuoden iässä
|
Kolme vuotta
|
|
Vyötärön ympärysmitta 3-vuotiaana
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Vyötärön ympärysmitta 3-vuotiaana
|
Kolme vuotta
|
|
Aika, joka kuluu satunnaistamisesta vähintään 50 % ylimääräisen BMI:n ensimmäiseen häviämiseen
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Aika, joka kuluu satunnaistamisesta vähintään 50 % ylimääräisen BMI:n ensimmäiseen häviämiseen
|
Kolme vuotta
|
|
Aika, joka kuluu ensimmäisestä 50 % ylimääräisen BMI:n menettämisestä ensimmäiseen uusiutumiseen
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Aika, joka kuluu ensimmäisestä 50 %:n ylipainon pudotuksesta ensimmäiseen uusiutumiseen (määritelty painonnousuksi uudelleen siten, että tavoite vähintään 50 % ylipainosta ei enää saavuteta)
|
Kolme vuotta
|
|
Yleinen ja oirekohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Painon vaikutus elämänlaatuun (IWQOL-Lite)
|
Kolme vuotta
|
|
Yleinen ja oirekohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Ruoansulatuskanavan elämänlaatuindeksi
|
Kolme vuotta
|
|
Yleinen ja oirekohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Ruokailutottumusten kyselylomake
|
Kolme vuotta
|
|
Yleinen ja oirekohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
SF-12v2 terveyskysely
|
Kolme vuotta
|
|
Yleinen ja oirekohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS).
|
Kolme vuotta
|
|
Resurssien käyttö kolmeen vuoteen
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Terveyspalveluresurssien käyttö kolmen vuoden tutkimusjaksolla.
|
Kolme vuotta
|
|
Tavalliset terveydenhuollon verikokeet
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Normaalit NHS:n ravitsemusverikokeet suoritetaan jokaisessa arvioinnissa.
|
Kolme vuotta
|
|
Ruokavalion muistaminen
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Mittaukset 24 tunnin muistamiseen syömisestä käyttäen standardoitua ja validoitua haastatteluprosessia
|
Kolme vuotta
|
|
Ahmimiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Ahmimiskäyttäytyminen validoidulla kyselylomakkeella
|
Kolme vuotta
|
|
Haitalliset terveystapahtumat
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Haitalliset terveydelliset tapahtumat, mukaan lukien uusintaleikkauksen tarve ja vuorovaikutus toimenpiteiden välillä
|
Kolme vuotta
|
|
Liitännäissairauksien ratkaiseminen
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Samanaikaisten sairauksien ratkaisu 3 vuoden iässä, mukaan lukien uniapnea, alkoholiton rasvamaksatauti, tyypin 2 diabetes, verenpainetauti ja hyperlipidemia.
|
Kolme vuotta
|
|
Aika ratkaista samanaikaiset sairaudet
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Aika uniapnean, tyypin 2 diabeteksen, verenpainetaudin ja hyperlipidemian paranemiseen
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jane Blazeby, BSc,MBChB,MD, University of Bristol
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blazeby JM, Byrne J, Welbourn R. What is the most effective operation for adults with severe and complex obesity? BMJ. 2014 Mar 14;348:g1763. doi: 10.1136/bmj.g1763. No abstract available.
- Donovan JL, Paramasivan S, de Salis I, Toerien M. Clear obstacles and hidden challenges: understanding recruiter perspectives in six pragmatic randomised controlled trials. Trials. 2014 Jan 6;15:5. doi: 10.1186/1745-6215-15-5.
- Rogers CA, Welbourn R, Byrne J, Donovan JL, Reeves BC, Wordsworth S, Andrews R, Thompson JL, Roderick P, Mahon D, Noble H, Kelly J, Mazza G, Pike K, Paramasivan S, Blencowe N, Perkins M, Porter T, Blazeby JM. The By-Band study: gastric bypass or adjustable gastric band surgery to treat morbid obesity: study protocol for a multi-centre randomised controlled trial with an internal pilot phase. Trials. 2014 Feb 11;15:53. doi: 10.1186/1745-6215-15-53.
- Hopkins JC, Howes N, Chalmers K, Savovic J, Whale K, Coulman KD, Welbourn R, Whistance RN, Andrews RC, Byrne JP, Mahon D, Blazeby JM; By-Band Trial Management Group. Outcome reporting in bariatric surgery: an in-depth analysis to inform the development of a core outcome set, the BARIACT Study. Obes Rev. 2015 Jan;16(1):88-106. doi: 10.1111/obr.12240. Epub 2014 Nov 30.
- Coulman KD, Hopkins J, Brookes ST, Chalmers K, Main B, Owen-Smith A, Andrews RC, Byrne J, Donovan JL, Mazza G, Reeves BC, Rogers CA, Thompson JL, Welbourn R, Wordsworth S, Blazeby JM; BARIACT working group. A Core Outcome Set for the Benefits and Adverse Events of Bariatric and Metabolic Surgery: The BARIACT Project. PLoS Med. 2016 Nov 29;13(11):e1002187. doi: 10.1371/journal.pmed.1002187. eCollection 2016 Nov.
- Hopkins JC, Blazeby JM, Rogers CA, Welbourn R. The use of adjustable gastric bands for management of severe and complex obesity. Br Med Bull. 2016 Jun;118(1):64-72. doi: 10.1093/bmb/ldw012. Epub 2016 Mar 31.
- Rooshenas L, Elliott D, Wade J, Jepson M, Paramasivan S, Strong S, Wilson C, Beard D, Blazeby JM, Birtle A, Halliday A, Rogers CA, Stein R, Donovan JL; ACST-2 study group; By-Band-Sleeve study group; Chemorad study group; CSAW study group; Optima prelim study group; POUT study group. Conveying Equipoise during Recruitment for Clinical Trials: Qualitative Synthesis of Clinicians' Practices across Six Randomised Controlled Trials. PLoS Med. 2016 Oct 18;13(10):e1002147. doi: 10.1371/journal.pmed.1002147. eCollection 2016 Oct.
- Welbourn R, le Roux CW, Owen-Smith A, Wordsworth S, Blazeby JM. Why the NHS should do more bariatric surgery; how much should we do? BMJ. 2016 May 11;353:i1472. doi: 10.1136/bmj.i1472. No abstract available.
- Doble B, Wordsworth S, Rogers CA, Welbourn R, Byrne J, Blazeby JM; By-Band-Sleeve Trial Management Group. What Are the Real Procedural Costs of Bariatric Surgery? A Systematic Literature Review of Published Cost Analyses. Obes Surg. 2017 Aug;27(8):2179-2192. doi: 10.1007/s11695-017-2749-8. Erratum In: Obes Surg. 2017 Aug;27(8):2193.
- Fermont JM, Blazeby JM, Rogers CA, Wordsworth S; By-Band-Sleeve Study Management Group. The EQ-5D-5L is a valid approach to measure health related quality of life in patients undergoing bariatric surgery. PLoS One. 2017 Dec 18;12(12):e0189190. doi: 10.1371/journal.pone.0189190. eCollection 2017.
- Paramasivan S, Rogers CA, Welbourn R, Byrne JP, Salter N, Mahon D, Noble H, Kelly J, Mazza G, Whybrow P, Andrews RC, Wilson C, Blazeby JM, Donovan JL. Enabling recruitment success in bariatric surgical trials: pilot phase of the By-Band-Sleeve study. Int J Obes (Lond). 2017 Nov;41(11):1654-1661. doi: 10.1038/ijo.2017.153. Epub 2017 Jul 3.
- Rogers CA, Reeves BC, Byrne J, Donovan JL, Mazza G, Paramasivan S, Andrews RC, Wordsworth S, Thompson J, Blazeby JM, Welbourn R; By-Band-Sleeve study investigators. Adaptation of the By-Band randomized clinical trial to By-Band-Sleeve to include a new intervention and maintain relevance of the study to practice. Br J Surg. 2017 Aug;104(9):1207-1214. doi: 10.1002/bjs.10562.
- Doble B, Welbourn R, Carter N, Byrne J, Rogers CA, Blazeby JM, Wordsworth S; By-Band-Sleeve Trial Management Group. Multi-Centre Micro-Costing of Roux-En-Y Gastric Bypass, Sleeve Gastrectomy and Adjustable Gastric Banding Procedures for the Treatment of Severe, Complex Obesity. Obes Surg. 2019 Feb;29(2):474-484. doi: 10.1007/s11695-018-3553-9.
- Rooshenas L, Scott LJ, Blazeby JM, Rogers CA, Tilling KM, Husbands S, Conefrey C, Mills N, Stein RC, Metcalfe C, Carr AJ, Beard DJ, Davis T, Paramasivan S, Jepson M, Avery K, Elliott D, Wilson C, Donovan JL; By-Band-Sleeve study group; CSAW study group; HAND-1 study group; Optima prelim study group; Romio feasibility study group. The QuinteT Recruitment Intervention supported five randomized trials to recruit to target: a mixed-methods evaluation. J Clin Epidemiol. 2019 Feb;106:108-120. doi: 10.1016/j.jclinepi.2018.10.004. Epub 2018 Oct 16.
- Coulman KD, Howes N, Hopkins J, Whale K, Chalmers K, Brookes S, Nicholson A, Savovic J, Ferguson Y, Owen-Smith A, Blazeby J; By-Band-Sleeve Trial Management Group; Blazeby J, Welbourn R, Byrne J, Donovan J, Reeves BC, Wordsworth S, Andrews R, Thompson JL, Mazza G, Rogers CA. A Comparison of Health Professionals' and Patients' Views of the Importance of Outcomes of Bariatric Surgery. Obes Surg. 2016 Nov;26(11):2738-2746. doi: 10.1007/s11695-016-2186-0.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORCA39300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot anonymisoidaan ja analysoidaan ryhmissä.
Yksittäiset potilastiedot (IPD) asetetaan tutkimusryhmän saataville analyysin jälkeen.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .