- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02866188
Toteutettavuustutkimus sydämenpysähdyksen tunnistamisesta älykellon avulla (TFSRCASW)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koreassa sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) tapahtui 20 000 ihmistä vuodessa, ja heistä kuusikymmentä prosenttia tapahtui heidän kotonaan. Tiesimme jo, että OHCA-potilaan selviytymisaste ja neurologinen lopputulos on läheisessä yhteydessä ensiapuhoitoon kentällä, kuten sivustakatsojan sydän- ja keuhkoelvytykseen (CPR), peruselvytykseen (BLS) jne. Kuitenkin Koreassa todistaja melkein ei havainnut sivullisen CPR:tä tai BLS:ää kentällä ennen kuin korkeasti koulutetut pelastajat saapuivat sinne. Joten kokonaiseloonjäämisprosentti on vain 2,4 % riippumatta neurologisesta lopputuloksesta Koreassa.
Yleisesti ottaen Koreassa sivustakatsojan elvytysprosessin alku etenee koko lähettäjän hätäapujärjestelmän ohjeiden ajan. Tämä OHCA-potilaalle tarkoitettu järjestelmä aktivoituu vain, kun todistaja tunnistaa sydämenpysähdyksen ja soittaa hätäkeskukseen. Siksi sydämenpysähdyksen tunnistaminen todistajan toimesta on erittäin tärkeää.
Perinteinen sydämenpysähdyksen tunnistaminen kentällä on kuitenkin usein vaikeaa, koska valvontalaitteita, terveydenhuollon tarjoajia ei ole. Perinteinen sydämenpysähdyksen tunnistusmenetelmä on, että ensinnäkin tarkistetaan henkinen tila, toiseksi tarkistetaan potilaan kaulavaltimon pulssi ja oma hengitys. Tämä menetelmä on liian vaikea todistajalle, varsinkin tavallisille henkilöille. Jopa päivystyslääkäreille se on vaikeaa.
Tästä johtuen todistajan sydämenpysähdyksen tunnistaminen yleensä viivästyy, kultainen aika on loppumassa, kunnes korkeasti koulutetut pelastajat saapuvat paikalle. Korkeasti koulutettujen pelastajien keskimääräinen saapumisaika on kahdeksasta kymmeneen minuuttia. Hypoksinen aivovaurio alkaa neljän minuutin kuluttua sydämenpysähdyksestä. Tämän seurauksena tämä viivästynyt aika on kulunut jo neljä minuuttia sydämenpysähdyksen jälkeen. Joten selviytymisprosentti ja neurologinen tulos eivät ole tarpeeksi hyviä.
Tässä tutkimuksessa haluamme selvittää, onko sydämenpysähdyksen tunnistaminen älykellolla mahdollista vai ei. Jos tämä ajatus on mahdollista, sydämenpysähdyksen tunnistaminen älykellolla on tavallisen ihmisen tapaan helppoa ja nopeaa. Älykellon avulla sydämenpysähdyksen ja sivullisen CPR:n tai BLS:n hätäavustusjärjestelmä alkaa aikaisemmin kuin perinteinen sydämenpysähdyksen tunnistusmenetelmä kentällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Shokki
- Sydämenpysähdys
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimaalinen verenpaine ranteessa
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
mmHg, Verenpaine minimissään tarkastettavassa pulssissa älykellolla
|
10 sekuntia
|
|
Minimiverenpaine kaulavaltimossa
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
mmHg, Verenpaine minimissään tarkastettavassa pulssissa älykellolla
|
10 sekuntia
|
|
Minimi verenpaine silmässä
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
mmHg, Verenpaine minimissään tarkastettavassa pulssissa älykellolla
|
10 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWROCA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .