- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02866188
Studium wykonalności rozpoznawania zatrzymania krążenia za pomocą inteligentnego zegarka (TFSRCASW)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W Korei do pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA) dochodziło u dwudziestu tysięcy osób rocznie, z czego sześćdziesiąt procent miało miejsce w ich domu. Wiedzieliśmy już, że wskaźnik przeżycia i wynik neurologiczny pacjenta z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia ma ścisły związek z początkowym postępowaniem w nagłych wypadkach w terenie, takim jak resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) przez świadków zdarzenia, podstawowe zabiegi resuscytacyjne (BLS) itp. Jednak w Korei świadek prawie nie wykonał RKO ani BLS w terenie, dopóki nie przybyli tam wysoko wyszkoleni ratownicy. Tak więc całkowity wskaźnik przeżycia wynosi zaledwie 2,4%, niezależnie od wyniku neurologicznego w Korei.
Ogólnie rzecz biorąc, w Korei początek resuscytacji osoby postronnej rozpoczyna się od instrukcji dyspozytora dotyczącej systemu reagowania kryzysowego. Ten system dla pacjenta z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia uaktywnia się tylko wtedy, gdy świadek rozpozna zatrzymanie krążenia i wezwie system reagowania kryzysowego. Dlatego rozpoznanie zatrzymania krążenia przez świadka jest bardzo ważne.
Jednak konwencjonalne rozpoznanie zatrzymania krążenia w terenie jest często trudne, ponieważ nie ma urządzeń monitorujących, świadczeniodawców. Tradycyjna metoda rozpoznawania zatrzymania krążenia polega na sprawdzeniu w pierwszej kolejności stanu psychicznego, następnie tętna na tętnicy szyjnej oraz samoczynnego oddychania. Ta metoda jest zbyt trudna dla świadka, zwłaszcza dla osób ogólnych. Nawet lekarzom ratunkowym jest to trudne.
W konsekwencji rozpoznanie zatrzymania krążenia przez świadka jest na ogół opóźnione, upłynie złoty czas na przybycie wysoko wykwalifikowanych ratowników. Średni czas przybycia wysoko wykwalifikowanych ratowników wynosi od ośmiu do dziesięciu minut. Uszkodzenie mózgu spowodowane niedotlenieniem rozpoczyna się od czterech minut po zatrzymaniu krążenia. W rezultacie ten opóźniony czas mija już cztery minuty po zatrzymaniu krążenia. Tak więc wskaźnik przeżycia i wynik neurologiczny nie są wystarczająco dobre.
W tym badaniu chcemy dowiedzieć się, czy rozpoznanie zatrzymania krążenia za pomocą inteligentnego zegarka jest wykonalne, czy nie. Jeśli ten pomysł jest możliwy, rozpoznanie zatrzymania akcji serca za pomocą inteligentnego zegarka jest łatwe i szybkie dla świadka, jak dla zwykłego człowieka. Korzystając z inteligentnego zegarka, system reagowania na nagłe zatrzymanie krążenia i resuscytacja świadka lub BLS rozpoczyna się wcześniej niż przy użyciu konwencjonalnej metody rozpoznawania zatrzymania krążenia w terenie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Zaszokować
- Zatrzymanie akcji serca
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalne ciśnienie krwi na nadgarstku
Ramy czasowe: 10 sekund
|
mmHg, ciśnienie krwi w minimalnym możliwym do sprawdzenia pulsie za pomocą inteligentnego zegarka
|
10 sekund
|
|
Minimalne ciśnienie krwi na tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 10 sekund
|
mmHg, ciśnienie krwi w minimalnym możliwym do sprawdzenia pulsie za pomocą inteligentnego zegarka
|
10 sekund
|
|
Minimalne ciśnienie krwi na oku
Ramy czasowe: 10 sekund
|
mmHg, ciśnienie krwi w minimalnym możliwym do sprawdzenia pulsie za pomocą inteligentnego zegarka
|
10 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SWROCA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .