- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02866188
Studie proveditelnosti rozpoznání srdeční zástavy pomocí chytrých hodinek (TFSRCASW)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V Koreji došlo k mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA) u dvaceti tisíc lidí ročně, z nichž šedesát procent se stalo v jejich domově. Již jsme věděli, že míra přežití a neurologický výsledek pacienta s OHCA úzce souvisí s počátečním urgentním managementem v terénu, jako je kardiopulmonální resuscitace (CPR), základní podpora života (BLS) atd. V Koreji však svědek téměř neprovedl KPR nebo BLS v terénu, dokud tam nedorazili vysoce vyškolení záchranáři. Celková míra přežití je tedy pouze 2,4 % bez ohledu na neurologický výsledek v Koreji.
Obecně platí, že v Koreji je počátek CPR přihlížejícího v průběhu instrukcí dispečera systému nouzové reakce. Tento systém pro pacienta s OHCA se aktivuje pouze tehdy, když svědek rozpozná zástavu srdce a zavolá záchranný systém. Proto je velmi důležité rozpoznání zástavy srdce svědkem.
Běžné rozpoznání zástavy srdce v terénu je však často obtížné, protože neexistují žádná monitorovací zařízení, poskytovatelé zdravotní péče. Konvenční metoda rozpoznání srdeční zástavy spočívá v tom, že za prvé je to kontrola mentálního stavu, za druhé kontrola pulsu na karotické tepně pacienta a vlastní dýchání. Tato metoda je pro svědka, zejména obecné osoby, příliš obtížná. I pro lékaře na pohotovosti je to těžké.
V důsledku toho je rozpoznání zástavy srdce svědkem obecně opožděno, do příjezdu vysoce vyškolených záchranářů běží zlatý čas. Průměrná doba příjezdu vysoce vyškolených záchranářů je osm až deset minut. Hypoxické poškození mozku začíná čtyři minuty po zástavě srdce. Výsledkem je, že tato opožděná doba již uplynula čtyři minuty po zástavě srdce. Takže míra přežití a neurologický výsledek nejsou dost dobré.
V této studii chceme zjistit, zda je rozpoznání zástavy srdce pomocí chytrých hodinek proveditelné či nikoliv. Pokud je tato myšlenka možná, rozpoznání zástavy srdce pomocí chytrých hodinek je pro svědka, jako pro běžného člověka, snadné a rychlé. Použitím chytrých hodinek začíná systém nouzové reakce pro srdeční zástavu a KPR nebo BLS přihlížejícího člověka dříve než při použití konvenční metody rozpoznání srdeční zástavy v terénu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 471-701
- Hanyang University GURI Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Šokovat
- Srdeční zástava
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Minimální krevní tlak na zápěstí
Časové okno: 10 sekund
|
mmHg, Krevní tlak v minimálním kontrolovatelném pulzu pomocí chytrých hodinek
|
10 sekund
|
Minimální krevní tlak na krční tepně
Časové okno: 10 sekund
|
mmHg, Krevní tlak v minimálním kontrolovatelném pulzu pomocí chytrých hodinek
|
10 sekund
|
Minimální krevní tlak na oko
Časové okno: 10 sekund
|
mmHg, Krevní tlak v minimálním kontrolovatelném pulzu pomocí chytrých hodinek
|
10 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SWROCA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada