- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02866188
De haalbaarheidsstudie van herkenning van hartstilstand met behulp van een smartwatch (TFSRCASW)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Korea vond een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) plaats bij twintigduizend personen per jaar, en van hen vond zestig procent plaats in hun huis. We wisten al dat het overlevingspercentage en de neurologische uitkomst van een OHCA-patiënt nauw verband houden met het initiële noodbeheer in het veld, zoals een omstander cardiopulmonale reanimatie (CPR), Basic Life Support (BLS), enz. In Korea deed een getuige de omstander echter bijna niet reanimeren of BLS in het veld totdat hoogopgeleide reddingswerkers daar arriveerden. Het totale overlevingspercentage is dus slechts 2,4%, ongeacht de neurologische uitkomst in Korea.
Over het algemeen begint in Korea het begin van de reanimatie van de omstander tijdens de instructies van de coördinator van het noodhulpsysteem. Dit systeem voor OHCA-patiënten wordt alleen geactiveerd wanneer de getuige een hartstilstand herkent en het alarmsysteem belt. Herkenning van een hartstilstand door de getuige is daarom erg belangrijk.
Een conventionele herkenning van een hartstilstand in het veld is echter vaak moeilijk, omdat er geen bewakingsapparatuur is, zorgverleners. De conventionele herkenningsmethode voor hartstilstand is dat het ten eerste is om de mentale toestand te controleren, ten tweede om de hartslag van de halsslagader van de patiënt en de zelfademhaling te controleren. Deze methode is te moeilijk voor de getuige, vooral gewone personen. Zelfs voor spoedartsen is het moeilijk.
Als gevolg hiervan wordt de herkenning van een hartstilstand door de getuige over het algemeen vertraagd, een gouden tijd dringt tot hoogopgeleide hulpverleners ter plaatse zijn. De gemiddelde aankomsttijd van hoogopgeleide hulpverleners is acht tot tien minuten. Een hypoxische hersenbeschadiging begint vier minuten na een hartstilstand. Hierdoor is deze vertragingstijd al vier minuten na een hartstilstand verstreken. Het overlevingspercentage en de neurologische uitkomst zijn dus niet goed genoeg.
In dit onderzoek willen we nagaan of de herkenning van een hartstilstand met een smartwatch haalbaar is of niet. Als dit idee mogelijk is, is de herkenning van een hartstilstand met behulp van de smartwatch gemakkelijk en snel voor de getuige, zoals een algemeen persoon. Door het slimme horloge te gebruiken, begint het noodhulpsysteem voor hartstilstand en de reanimatie of BLS van de omstander eerder dan met de conventionele herkenningsmethode voor hartstilstand in het veld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
- Schok
- Hartstilstand
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De minimale bloeddruk om de pols
Tijdsspanne: 10 seconden
|
mmHg, bloeddruk in minimaal controleerbare hartslag met behulp van smartwatch
|
10 seconden
|
|
De minimale bloeddruk op de halsslagader
Tijdsspanne: 10 seconden
|
mmHg, bloeddruk in minimaal controleerbare hartslag met behulp van smartwatch
|
10 seconden
|
|
De minimale bloeddruk op het oog
Tijdsspanne: 10 seconden
|
mmHg, bloeddruk in minimaal controleerbare hartslag met behulp van smartwatch
|
10 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SWROCA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .