- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02866188
Gjennomførbarhetsstudien for gjenkjennelse av hjertestans ved hjelp av en smartklokke (TFSRCASW)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Korea ble det oppstått en hjertestans utenom sykehus (OHCA) tjue tusen personer per år, og blant dem ble seksti prosent skjedd i hjemmet deres. Vi visste allerede at en overlevelsesrate og nevrologisk utfall av OHCA-pasienter har en nær sammenheng med innledende beredskapshåndtering i felt, som en tilstedeværende hjerte-lunge-redning (HLR), Basic Life Support (BLS), etc. Men i Korea gjorde et vitne nesten ikke HLR eller BLS i felten før høyt trente redningsmenn ankom dit. Så den totale overlevelsesraten er bare 2,4 % uavhengig av nevrologisk utfall i Korea.
Vanligvis, i Korea, er en begynnelse av HLR-fremgang for tilskuere gjennom senderens instruksjon av beredskapssystemet. Dette systemet for OHCA-pasienter aktiveres bare når vitnet gjenkjenner hjertestans og ringer nødhjelpssystemet. Derfor er hjertestansgjenkjenning av vitnet svært viktig.
Imidlertid er en konvensjonell gjenkjennelse av hjertestans i felt ofte vanskelig, fordi det ikke er noen overvåkingsenheter, helsepersonell. Den konvensjonelle gjenkjenningsmetoden for hjertestans er at det for det første er å sjekke mental status, for det andre sjekke puls på pasientens halspulsåre og selvrespirasjon. Denne metoden er for vanskelig for vitnet, spesielt generelle personer. Selv er det vanskelig for akuttleger også.
Følgelig blir gjenkjennelsen av hjertestans av vitnet generelt forsinket, en gylden tid er i ferd med å renne ut til høyt trente redningsmenn kommer dit. En gjennomsnittlig ankomsttid for høyt trente redningsmenn er åtte til ti minutter. En hypoksisk hjerneskade begynner fra fire minutter etter hjertestans. Som et resultat er denne forsinkede tiden allerede passert fire minutter etter hjertestans. Så overlevelsesraten og det nevrologiske resultatet er ikke godt nok.
I denne studien ønsker vi å finne ut om gjenkjennelse av hjertestans ved hjelp av en smartklokke er gjennomførbar eller ikke. Hvis denne ideen er mulig, er gjenkjennelsen av hjertestans ved hjelp av smartklokken enkel og rask for vitnet, som en generell person. Ved å bruke smartklokken begynner nødberedskapssystemet for hjertestans og HLR eller BLS tidligere enn å bruke konvensjonell hjertestansgjenkjenningsmetode i felt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel
- Sjokk
- Hjertestans
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Minimum blodtrykk på håndleddet
Tidsramme: 10 sekunder
|
mmHg, Blodtrykk i minimum kontrollerbar puls med smartklokke
|
10 sekunder
|
Minimum blodtrykk på halspulsåren
Tidsramme: 10 sekunder
|
mmHg, Blodtrykk i minimum kontrollerbar puls med smartklokke
|
10 sekunder
|
Minimum blodtrykk på øyet
Tidsramme: 10 sekunder
|
mmHg, Blodtrykk i minimum kontrollerbar puls med smartklokke
|
10 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SWROCA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Mansoura UniversityFullført
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati