Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston kantasolujen karakterisointi (BIODIGE)

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Suoliston kantasolujen karakterisointi suoliston organoidiviljelmässä tulehduksellisista suolistosairaudista ja suolistopolypoosipotilaista

Yksikeskinen pilotti, joka tutkii suoliston organoideja IBD:n (Crohn ja haavainen paksusuolitulehdus), FAP-potilaiden ja terveiden kontrollien endoskooppisista biopsioista. Tutki organoidien morfologisia ominaisuuksia, Wnt/APC/beeta-kateniinireitin geenien ja proteiinien ilmentymistä kummassakin ISC:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suolen organoidit ovat 3D-minisuolia, jotka on tuotettu in vitro perustuen suolen kantasolujen (ISC) ominaisuuksiin. Nämä organoidit sisältävät kaikki suoliston epiteelisolut. Suolen kryptoiden pohjalla olevien kahden tyyppisten ISC-solujen uusiutumista ohjaa Wnt/APC/beeta-kateniinireitti. Tähän reittiin osallistuvien geenien mutaatioita löytyy suoliston polypooseista, kuten familiaalinen adenomatoottinen polypoos (FAP, APC-geeni).

Tämä malli on kiinnostava tutkittaessa varhaisia ​​patofysiologisia tapahtumia, joita esiintyy suoliston epiteelissä FAP:n ja tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) yhteydessä. FAP:ssa ja IBD:ssä havaitaan liiallista proliferaatiota tai epänormaalia paranemista. Tutkijat olettivat, että se voisi koskea nimenomaan yhtä kahdesta ISC:stä. Kolumnaariset tyvisolut (CBC) ja ISC, jotka sijaitsevat +4-asemassa kryptan pohjasta (ISC+4), voivat molemmat erilaistua absorboiviksi tai erittäviksi suolen epiteelisoluiksi. CBC:llä ja ISC+4:llä voi kuitenkin olla erilaiset aineenvaihdunta-, muuttotoiminnot tai stressieloonjääminen.

Tutkijat suunnittelivat yksikeskisen pilottitutkimuksen kehittääkseen suoliston organoideja IBD:n (Crohn ja haavainen paksusuolitulehdus), FAP-potilaiden ja terveiden kontrollien endoskooppisista biopsioista. Tutkijat aikovat tutkia organoidien morfologisia ominaisuuksia, Wnt/APC/beeta-kateniinireitin geenien ja proteiinien ilmentymistä kummassakin ISC:ssä. Lisäksi tutkitaan kasvaimen alkamisgeenien (PTEN, BMPR1A, p53 ja KRAS) ilmentymistä ja tulehdusparametreja (sytokiinit ja lipidivälittäjät).

Tämän tutkimuksen tulokset voivat parantaa ymmärrystä suoliston uusiutumisesta. Myöhemmin uusien lääkkeiden kehittäminen voisi hyödyttää IBD- ja FAP-potilaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska, 31159
        • Hopital des Enfants

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: potilaalle on tehtävä koloskopia suolistokivun vuoksi -

Poissulkemiskriteerit: syöpä

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Crohnin häiriö
haara koostuu 30 potilaasta, joilla on Crohnin sairaus
suoliston biopsiat
Kokeellinen: FAP (familiaalinen adenomatoottinen polypoosi)
käsissä 30 potilasta, joilla on FAP-häiriö
suoliston biopsiat
Kokeellinen: haavainen paksusuolitulehdus
haara koostuu 30 potilaasta, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
suoliston biopsiat
Huijausvertailija: todistaja
käsissä 30 potilasta, joilla ei ole suolistosairauksia
suoliston biopsiat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
organoidien määrä
Aikaikkuna: 2 päivää
organoidien lukumäärä viljelykuopissa seurannan aikana
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
organoidien keskikoko
Aikaikkuna: 2 päivää
viljelykuopissa olevien organoidien keskihalkaisija seurannan aikana
2 päivää
erityyppisten organoidien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 päivää
organoidit erottuvat epiteelisolujen rajan koon ja silmujen läsnäolon tai puuttumisen perusteella
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuel MAS, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 22. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa