- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02874365
Suoliston kantasolujen karakterisointi (BIODIGE)
Suoliston kantasolujen karakterisointi suoliston organoidiviljelmässä tulehduksellisista suolistosairaudista ja suolistopolypoosipotilaista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolen organoidit ovat 3D-minisuolia, jotka on tuotettu in vitro perustuen suolen kantasolujen (ISC) ominaisuuksiin. Nämä organoidit sisältävät kaikki suoliston epiteelisolut. Suolen kryptoiden pohjalla olevien kahden tyyppisten ISC-solujen uusiutumista ohjaa Wnt/APC/beeta-kateniinireitti. Tähän reittiin osallistuvien geenien mutaatioita löytyy suoliston polypooseista, kuten familiaalinen adenomatoottinen polypoos (FAP, APC-geeni).
Tämä malli on kiinnostava tutkittaessa varhaisia patofysiologisia tapahtumia, joita esiintyy suoliston epiteelissä FAP:n ja tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) yhteydessä. FAP:ssa ja IBD:ssä havaitaan liiallista proliferaatiota tai epänormaalia paranemista. Tutkijat olettivat, että se voisi koskea nimenomaan yhtä kahdesta ISC:stä. Kolumnaariset tyvisolut (CBC) ja ISC, jotka sijaitsevat +4-asemassa kryptan pohjasta (ISC+4), voivat molemmat erilaistua absorboiviksi tai erittäviksi suolen epiteelisoluiksi. CBC:llä ja ISC+4:llä voi kuitenkin olla erilaiset aineenvaihdunta-, muuttotoiminnot tai stressieloonjääminen.
Tutkijat suunnittelivat yksikeskisen pilottitutkimuksen kehittääkseen suoliston organoideja IBD:n (Crohn ja haavainen paksusuolitulehdus), FAP-potilaiden ja terveiden kontrollien endoskooppisista biopsioista. Tutkijat aikovat tutkia organoidien morfologisia ominaisuuksia, Wnt/APC/beeta-kateniinireitin geenien ja proteiinien ilmentymistä kummassakin ISC:ssä. Lisäksi tutkitaan kasvaimen alkamisgeenien (PTEN, BMPR1A, p53 ja KRAS) ilmentymistä ja tulehdusparametreja (sytokiinit ja lipidivälittäjät).
Tämän tutkimuksen tulokset voivat parantaa ymmärrystä suoliston uusiutumisesta. Myöhemmin uusien lääkkeiden kehittäminen voisi hyödyttää IBD- ja FAP-potilaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31159
- Hopital des Enfants
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: potilaalle on tehtävä koloskopia suolistokivun vuoksi -
Poissulkemiskriteerit: syöpä
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Crohnin häiriö
haara koostuu 30 potilaasta, joilla on Crohnin sairaus
|
suoliston biopsiat
|
|
Kokeellinen: FAP (familiaalinen adenomatoottinen polypoosi)
käsissä 30 potilasta, joilla on FAP-häiriö
|
suoliston biopsiat
|
|
Kokeellinen: haavainen paksusuolitulehdus
haara koostuu 30 potilaasta, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
|
suoliston biopsiat
|
|
Huijausvertailija: todistaja
käsissä 30 potilasta, joilla ei ole suolistosairauksia
|
suoliston biopsiat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
organoidien määrä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
organoidien lukumäärä viljelykuopissa seurannan aikana
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
organoidien keskikoko
Aikaikkuna: 2 päivää
|
viljelykuopissa olevien organoidien keskihalkaisija seurannan aikana
|
2 päivää
|
|
erityyppisten organoidien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
organoidit erottuvat epiteelisolujen rajan koon ja silmujen läsnäolon tai puuttumisen perusteella
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel MAS, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moreau J, Mas E. Drug resistance in inflammatory bowel diseases. Curr Opin Pharmacol. 2015 Dec;25:56-61. doi: 10.1016/j.coph.2015.11.003. Epub 2015 Nov 29.
- Laborde N, Barusseaud A, Quaranta M, Rolland C, Arrouy A, Bonnet D, Kirzin S, Sola-Tapias N, Hamel D, Barange K, Duffas JP, Gratacap MP, Guillermet-Guibert J, Breton A, Vergnolle N, Alric L, Ferrand A, Barreau F, Racaud-Sultan C, Mas E. Human colonic organoids for understanding early events of familial adenomatous polyposis pathogenesis. J Pathol. 2025 Jan;265(1):26-40. doi: 10.1002/path.6366. Epub 2024 Dec 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia, maha -suolikanava
- Endoskopia, ruuansulatusjärjestelmä
- Diagnostiikkatekniikat, ruuansulatusjärjestelmä
- Endoskopia
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Endoskooppinen limakalvoresektio
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/15/7816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .