Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика стволовых клеток кишечника (BIODIGE)

21 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Характеристика кишечных стволовых клеток в культуре кишечных органоидов у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника и полипозом кишечника

Моноцентрический пилотный проект, изучающий кишечные органоиды из эндоскопических биопсий пациентов с ВЗК (Крон и язвенный колит), пациентов с САП и здоровых людей. Исследовать морфологические характеристики органоидов, экспрессию генов и белков пути Wnt/APC/бета-катенина в обоих ISC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кишечные органоиды представляют собой трехмерные мини-кишки, полученные in vitro на основе возможностей кишечных стволовых клеток (ISC). Эти органоиды содержат все эпителиальные клетки кишечника. Обновление двух типов ISCs, которые присутствуют на дне кишечных крипт, контролируется путем Wnt/APC/beta-catenin. Мутации генов, участвующих в этом пути, обнаруживаются при полипозах кишечника, таких как семейный аденоматозный полипоз (FAP, ген APC).

Эта модель представляет интерес для изучения ранних патофизиологических событий, происходящих в эпителии кишечника, в контексте САП и воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК). Чрезмерная пролиферация или аномальное заживление обнаруживаются при САП и ВЗК соответственно. Следователи выдвинули гипотезу, что это может быть конкретно связано с одним из двух ISC. Столбчатые базальные клетки (CBC) и ISC, расположенные в положении +4 от дна крипты (ISC+4), могут дифференцироваться в абсорбтивные или секреторные эпителиальные клетки кишечника. Однако CBC и ISC+4 могут иметь разные метаболические, миграционные функции или выживаемость при стрессе.

Исследователи разработали моноцентровое экспериментальное исследование для получения кишечных органоидов из эндоскопических биопсий пациентов с ВЗК (Крон и язвенный колит), пациентов с САП и здоровых людей из контрольной группы. Исследователи планируют исследовать морфологические характеристики органоидов, экспрессию генов и белков пути Wnt/APC/beta-catenin в обоих ISC. Также будет изучена экспрессия ключевых генов инициации опухоли (PTEN, BMPR1A, p53 и KRAS) и параметры воспаления (цитокины и липидные медиаторы).

Результаты этого исследования могут улучшить понимание обновления кишечника. Позже разработка новых лекарств может принести пользу пациентам с ВЗК и САП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

9 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: пациент должен пройти колоноскопию по поводу болей в кишечнике -

Критерии исключения: рак

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расстройство Крона
группа, состоящая из 30 пациентов с болезнью Крона
Процедура: Эндоскопическая биопсия
биопсия кишечника
Экспериментальный: САП (семейный аденоматозный полипоз)
группа, состоящая из 30 пациентов с расстройством FAP
Процедура: Эндоскопическая биопсия
биопсия кишечника
Экспериментальный: язвенный колит
группа, состоящая из 30 пациентов с язвенным колитом
Процедура: Эндоскопическая биопсия
биопсия кишечника
Фальшивый компаратор: свидетель
группа, состоящая из 30 пациентов без кишечных расстройств
Процедура: Эндоскопическая биопсия
биопсия кишечника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество органоидов
Временное ограничение: 2 дня
количество органоидов в культуральных лунках во время наблюдения
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
средний размер органоидов
Временное ограничение: 2 дня
средний диаметр органоидов в культуральных лунках во время наблюдения
2 дня
процент различных типов органоидов
Временное ограничение: 2 дня
органоиды дифференцируются по размеру границы эпителиальных клеток и по наличию или отсутствию зачатков
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Emmanuel MAS, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/15/7816

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться