Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Caracterización de células madre intestinales (BIODIGE)

21 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Caracterización de células madre intestinales en cultivo de organoides intestinales de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal y poliposis intestinal

Un piloto monocéntrico que estudia organoides intestinales a partir de biopsias endoscópicas de EII (Crohn y colitis ulcerosa), pacientes con PAF y controles sanos. Investigar las características morfológicas de organoides, la expresión de genes y proteínas de la vía Wnt/APC/beta-catenina dentro de ambos ISC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los organoides intestinales son mini tripas 3D producidas in vitro basadas en las capacidades de las células madre intestinales (ISC). Estos organoides contienen todas las células epiteliales intestinales. La renovación de los dos tipos de ISC, que están presentes en el fondo de las criptas intestinales, está controlada por la vía Wnt/APC/beta-catenina. Las mutaciones de genes implicados en esta vía se encuentran en poliposis intestinales como la poliposis adenomatosa familiar (gen FAP, APC).

Este modelo es de interés para estudiar eventos fisiopatológicos tempranos que ocurren dentro del epitelio intestinal, en el contexto de PAF y enfermedades inflamatorias intestinales (EII). Se encuentra una proliferación excesiva o una cicatrización anormal en FAP y IBD respectivamente. Los investigadores plantearon la hipótesis de que podría involucrar específicamente a uno de los 2 ISC. Las células basales columnares (CBC) y las ISC ubicadas en la posición +4 desde el fondo de la cripta (ISC+4) pueden diferenciarse en células epiteliales intestinales absorbentes o secretoras. Sin embargo, CBC e ISC+4 podrían tener diferentes funciones metabólicas, migratorias o de supervivencia al estrés.

Los investigadores diseñaron un estudio piloto monocéntrico para desarrollar organoides intestinales a partir de biopsias endoscópicas de EII (colitis ulcerosa y de Crohn), pacientes con PAF y controles sanos. Los investigadores planean investigar las características morfológicas de los organoides, la expresión de genes y proteínas de la vía Wnt/APC/beta-catenina dentro de ambos ISC. También se estudiará la expresión de genes clave de iniciación tumoral (PTEN, BMPR1A, p53 y KRAS) y parámetros inflamatorios (citocinas y mediadores lipídicos).

Los resultados de este estudio podrían mejorar la comprensión de la renovación intestinal. Posteriormente, el desarrollo de nuevos fármacos podría beneficiar a los pacientes con EII y PAF.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31159
        • Hopital des Enfants

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: el paciente debe tener una coloscopia por dolor intestinal -

Criterios de exclusión: cáncer

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Trastorno de Crohn
brazo compuesto por 30 pacientes con enfermedad de Crohn
biopsias intestinales
Experimental: FAP (poliposis adenomatosa familiar)
brazo compuesto por 30 pacientes con trastorno FAP
biopsias intestinales
Experimental: colitis ulcerosa
brazo compuesto por 30 pacientes con colitis ulcerosa
biopsias intestinales
Comparador falso: testigo
brazo compuesto por 30 pacientes sin trastornos intestinales
biopsias intestinales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de organoides
Periodo de tiempo: 2 días
número de organoides en pozos de cultivo durante el seguimiento
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tamaño medio de los organoides
Periodo de tiempo: 2 días
diámetro medio de organoides en pocillos de cultivo durante el seguimiento
2 días
porcentaje de diferentes tipos de organoides
Periodo de tiempo: 2 días
Los organoides se diferencian por el tamaño del borde de la célula epitelial y por la presencia o ausencia de yemas.
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel MAS, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir