Charakterystyka komórek macierzystych jelit (BIODIGE)
Charakterystyka jelitowych komórek macierzystych w hodowli organoidów jelitowych od pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit i polipowatością jelit
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Organoidy jelitowe to trójwymiarowe minijelita produkowane in vitro w oparciu o możliwości jelitowych komórek macierzystych (ISC). Te organoidy zawierają wszystkie komórki nabłonka jelitowego. Odnowa dwóch rodzajów ISC, które są obecne na dnie krypt jelitowych, jest kontrolowana przez szlak Wnt/APC/beta-katenina. Mutacje genów biorących udział w tym szlaku występują w polipach jelitowych, takich jak rodzinna polipowatość gruczolakowata (FAP, gen APC).
Model ten jest interesujący do badania wczesnych zdarzeń patofizjologicznych zachodzących w obrębie nabłonka jelitowego, w kontekście FAP i nieswoistych zapaleń jelit (IBD). Nadmierną proliferację lub nieprawidłowe gojenie stwierdza się odpowiednio w przypadku FAP i IBD. Śledczy postawili hipotezę, że mogło to dotyczyć jednego z 2 ISC. Kolumnowe komórki podstawne (CBC) i ISC zlokalizowane w pozycji +4 od dna krypty (ISC+4) mogą różnicować się w absorpcyjne lub wydzielnicze komórki nabłonka jelitowego. Jednak CBC i ISC + 4 mogą mieć różne funkcje metaboliczne, migracyjne lub przetrwanie stresu.
Badacze zaprojektowali monocentryczne badanie pilotażowe w celu opracowania organoidów jelitowych z endoskopowych biopsji IBD (Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego), pacjentów z FAP i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Badacze planują zbadać cechy morfologiczne organoidów, ekspresję genów i białek szlaku Wnt/APC/beta-katenina w obu ISC. Badana będzie również ekspresja kluczowych genów inicjacji nowotworu (PTEN, BMPR1A, p53 i KRAS) oraz parametrów zapalnych (cytokiny i mediatory lipidowe).
Wyniki tego badania mogą poprawić zrozumienie odnowy jelit. Później rozwój nowych leków może przynieść korzyści pacjentom z IBD i FAP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31159
- Hopital des Enfants
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: pacjent musi mieć koloskopię z powodu bólu jelit -
Kryteria wykluczenia: rak
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Choroba Leśniowskiego-Crohna
ramię złożone z 30 pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna
|
biopsje jelitowe
|
|
Eksperymentalny: FAP (rodzinna polipowatość gruczolakowata)
ramię złożone z 30 pacjentów z zaburzeniem FAP
|
biopsje jelitowe
|
|
Eksperymentalny: wrzodziejące zapalenie okrężnicy
ramię złożone z 30 pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
|
biopsje jelitowe
|
|
Pozorny komparator: świadek
ramię złożone z 30 pacjentów bez zaburzeń jelitowych
|
biopsje jelitowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba organoidów
Ramy czasowe: 2 dni
|
liczbę organoidów w studzienkach hodowlanych podczas obserwacji
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średni rozmiar organoidów
Ramy czasowe: 2 dni
|
średnia średnica organoidów w studzienkach hodowlanych podczas obserwacji
|
2 dni
|
|
procent różnych rodzajów organoidów
Ramy czasowe: 2 dni
|
organoidy różnią się wielkością granicy komórek nabłonka oraz obecnością lub brakiem pąków
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanuel MAS, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moreau J, Mas E. Drug resistance in inflammatory bowel diseases. Curr Opin Pharmacol. 2015 Dec;25:56-61. doi: 10.1016/j.coph.2015.11.003. Epub 2015 Nov 29.
- Laborde N, Barusseaud A, Quaranta M, Rolland C, Arrouy A, Bonnet D, Kirzin S, Sola-Tapias N, Hamel D, Barange K, Duffas JP, Gratacap MP, Guillermet-Guibert J, Breton A, Vergnolle N, Alric L, Ferrand A, Barreau F, Racaud-Sultan C, Mas E. Human colonic organoids for understanding early events of familial adenomatous polyposis pathogenesis. J Pathol. 2025 Jan;265(1):26-40. doi: 10.1002/path.6366. Epub 2024 Dec 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jelit
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby zapalne jelit
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Endoskopia, przewód pokarmowy
- Endoskopia, układ trawienny
- Techniki diagnostyczne, układ trawienny
- Endoskopia
- Procedury chirurgiczne układu trawiennego
- Endoskopowa resekcja błony śluzowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/15/7816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .