Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Caracterização de Células Tronco Intestinais (BIODIGE)

21 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Caracterização de Células Tronco Intestinais em Cultura Organoide Intestinal de Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal e Polipose Intestinal

Um piloto monocêntrico estudando organoides intestinais de biópsias endoscópicas de DII (Crohn e colite ulcerativa), pacientes com PAF e controles saudáveis. Investigar as características morfológicas de organoides, a expressão de genes e proteínas da via Wnt/APC/beta-catenina em ambos os ISC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os organoides intestinais são mini-intestino 3D produzidos in vitro com base nas capacidades das células-tronco intestinais (ISC). Esses organoides contêm todas as células epiteliais intestinais. A renovação dos dois tipos de ISCs, que estão presentes no fundo das criptas intestinais, é controlada pela via Wnt/APC/beta-catenina. Mutações de genes envolvidos nesta via são encontradas em poliposes intestinais como polipose adenomatosa familiar (FAP, gene APC).

Este modelo é de interesse para estudar eventos fisiopatológicos precoces que ocorrem no epitélio intestinal, no contexto da PAF e doenças inflamatórias intestinais (DII). Uma proliferação excessiva ou uma cicatrização anormal é encontrada em FAP e IBD, respectivamente. Os investigadores levantaram a hipótese de que poderia envolver especificamente um dos 2 ISCs. Células basais colunares (CBC) e ISC localizadas na posição +4 da parte inferior da cripta (ISC+4) podem se diferenciar em células epiteliais intestinais absortivas ou secretoras. No entanto, CBC e ISC+4 podem ter diferentes funções metabólicas, migratórias ou de sobrevivência ao estresse.

Os investigadores projetaram um estudo piloto monocêntrico para desenvolver organoides intestinais a partir de biópsias endoscópicas de DII (Crohn e colite ulcerativa), pacientes com PAF e controles saudáveis. Os pesquisadores planejam investigar as características morfológicas dos organoides, a expressão de genes e proteínas da via Wnt/APC/beta-catenina em ambos os ISC. Também será estudada a expressão de genes chave de iniciação tumoral (PTEN, BMPR1A, p53 e KRAS) e parâmetros inflamatórios (citocinas e mediadores lipídicos).

Os resultados deste estudo podem melhorar a compreensão da renovação do intestino. Mais tarde, o desenvolvimento de novos medicamentos poderia beneficiar os pacientes com DII e PAF.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França, 31159
        • Hopital des Enfants

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: o paciente deve fazer uma coloscopia para dor intestinal -

Critérios de exclusão: câncer

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Transtorno de Crohn
braço composto por 30 pacientes com doença de Crohn
biópsias intestinais
Experimental: FAP (polipose adenomatosa familiar)
braço composto por 30 pacientes com transtorno de PAF
biópsias intestinais
Experimental: colite ulcerativa
braço composto por 30 pacientes com colite ulcerosa
biópsias intestinais
Comparador Falso: testemunha
braço composto por 30 pacientes sem distúrbios intestinais
biópsias intestinais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de organoides
Prazo: 2 dias
número de organoides em poços de cultura durante o acompanhamento
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tamanho médio dos organoides
Prazo: 2 dias
diâmetro médio de organoides em poços de cultura durante o acompanhamento
2 dias
porcentagem de diferentes tipos de organoides
Prazo: 2 dias
os organoides são diferenciados pelo tamanho da borda da célula epitelial e pela presença ou ausência de gemas
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel MAS, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

27 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

22 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever