Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratterizzazione delle cellule staminali intestinali (BIODIGE)

21 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Caratterizzazione delle cellule staminali intestinali nella coltura organoide intestinale da pazienti con malattia infiammatoria intestinale e poliposi intestinale

Un pilota monocentrico che studia organoidi intestinali da biopsie endoscopiche di IBD (Crohn e colite ulcerosa), pazienti FAP e controlli sani. Indagare le caratteristiche morfologiche degli organoidi, l'espressione di geni e proteine ​​del percorso Wnt/APC/beta-catenina all'interno di entrambi ISC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli organoidi intestinali sono mini-intestino 3D prodotti in vitro sulla base delle capacità delle cellule staminali intestinali (ISC). Questi organoidi contengono tutte le cellule epiteliali intestinali. Il rinnovamento dei due tipi di ISC, presenti sul fondo delle cripte intestinali, è controllato dalla via Wnt/APC/beta-catenina. Le mutazioni dei geni coinvolti in questo percorso si trovano nelle polipose intestinali come la poliposi adenomatosa familiare (FAP, gene APC).

Questo modello è interessante per studiare i primi eventi fisiopatologici che si verificano all'interno dell'epitelio intestinale, nel contesto della FAP e delle malattie infiammatorie intestinali (IBD). Una proliferazione eccessiva o una cicatrizzazione anormale si riscontrano rispettivamente in FAP e IBD. Gli investigatori hanno ipotizzato che potesse coinvolgere specificamente uno dei 2 ISC. Le cellule basali colonnari (CBC) e ISC situate nella posizione +4 dal fondo della cripta (ISC+4) possono entrambe differenziarsi in cellule epiteliali intestinali assorbenti o secretorie. Tuttavia, CBC e ISC+4 potrebbero avere diverse funzioni metaboliche, migratorie o sopravvivenza allo stress.

I ricercatori hanno progettato uno studio pilota monocentrico per sviluppare organoidi intestinali da biopsie endoscopiche di IBD (Crohn e colite ulcerosa), pazienti con FAP e controlli sani. I ricercatori intendono studiare le caratteristiche morfologiche degli organoidi, l'espressione di geni e proteine ​​del percorso Wnt/APC/beta-catenina all'interno di entrambi gli ISC. Verrà inoltre studiata l'espressione di geni chiave dell'iniziazione tumorale (PTEN, BMPR1A, p53 e KRAS) e dei parametri infiammatori (citochine e mediatori lipidici).

I risultati di questo studio potrebbero migliorare la comprensione del rinnovamento intestinale. Successivamente, lo sviluppo di nuovi farmaci potrebbe giovare ai pazienti con IBD e FAP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31159
        • Hopital des Enfants

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

9 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione: il paziente deve essere sottoposto a colonscopia per dolore intestinale -

Criteri di esclusione: cancro

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disturbo di Crohn
braccio composto da 30 pazienti con malattia di Crohn
biopsie intestinali
Sperimentale: FAP (poliposi adenomatosa familiare)
braccio composto da 30 pazienti con disturbo FAP
biopsie intestinali
Sperimentale: colite ulcerosa
braccio composto da 30 pazienti con colite ulcerosa
biopsie intestinali
Comparatore fittizio: testimonianza
braccio composto da 30 pazienti senza disturbi intestinali
biopsie intestinali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di organoidi
Lasso di tempo: 2 giorni
numero di organoidi nei pozzetti di coltura durante il follow-up
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dimensione media degli organoidi
Lasso di tempo: 2 giorni
diametro medio degli organoidi nei pozzetti di coltura durante il follow-up
2 giorni
percentuale di diversi tipi di organoidi
Lasso di tempo: 2 giorni
gli organoidi si differenziano per la dimensione del bordo delle cellule epiteliali e per la presenza o l'assenza di gemme
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuel MAS, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

22 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi