Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-sitrulliini akuutin keuhkovaurion jälkiseurausten ehkäisyyn lapsipotilailla, joille tehdään sydän- ja keuhkoputken ohitus sydänvikojen vuoksi

perjantai 27. tammikuuta 2023 päivittänyt: Asklepion Pharmaceuticals, LLC

Vaiheen III kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, monikeskuskliininen tutkimus laskimonsisäisen L-sitrulliinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi sydän- ja keuhkoputken ohituksen aiheuttaman akuutin keuhkovaurion kliinisten seurausten ehkäisyssä lapsipotilailla, joille tehdään leikkausleikkaus Vikoja

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko L-sitrulliini tehokas ja turvallinen akuutin keuhkovaurion kliinisten seurausten ehkäisyssä lapsipotilailla, joille tehdään leikkaus synnynnäisten sydänvikojen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa verrataan L-sitrulliinin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen potilailla, joille tehdään leikkaus synnynnäisten sydänvikojen vuoksi.

Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla korjataan suuri ja rajoittamaton kammioväliseinävaurio (VSD), osittainen tai täydellinen eteiskammioväliseinävika (AVSD) tai ostium primum eteisväliseinän vika (primum ASD).

Jokainen tutkimushenkilö satunnaistetaan saamaan joko L-sitrulliinia tai lumelääkettä kaikkien tutkimuksen aikana. Koehenkilöt saavat L-sitrulliiniboluksen 150 mg/kg tai lumelääkettä kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen alussa, L-sitrulliinin lisäämisen pitoisuudella 200 μmol/l tai lumelääkettä boluksena ohituksen aikana. Tämä voidaan antaa kertaluontoisena boluksena tai useampana annoksena kompensoimaan L-sitrulliinia sisältäviä nesteitä, jotka voidaan poistaa potilaasta leikkauksen aikana, ja siten säilyttää pitoisuus 200 μmol/L. L-sitrulliinibolus 20 mg/kg tai lumelääke 30 minuuttia kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen dekanyloinnin jälkeen, minkä jälkeen välittömästi 9 mg/kg/h jatkuva L-sitrulliini-infuusio tai lumelääke 48 tunnin ajan.

Tutkimuslääke tai lumelääke-infuusio lopetetaan, kun invasiivinen valtimoverenpaineen seuranta lopetetaan tai 48 tunnin kuluttua sen mukaan, kumpi tulee ensin. Koehenkilöitä seurataan päivään 28 asti tai kotiuttaminen sairaalasta sen mukaan, kumpi tulee ensin. Ennen päivää 28 kotiutuneiden koehenkilöiden loppuarviointi puhelimitse suoritetaan päivänä 28.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

189

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Center
      • H̱olon, Israel, 5822012
        • Wolfson Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Sheba medical center
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • LKH-Universitätsklinikum Graz Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
      • Wien, Itävalta, 1050
        • Medizinische Universität Wien, Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Abteilung für Pädiatrische Kardiologie Kinderherzzentrum
  • Saksa
      • Göttingen, Saksa, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • München, Saksa, 80636
        • Klinik für Kinderkardiologie und angeborene Herzfehler. Deutsches Herzzentrum München - Klinik an der TU München
      • Tübingen, Saksa, Tübingen
        • Universitätsklinik Tübingen, Kinderkardiologie Pulmonologie, Intensivmedizin
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Children's Hospital
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Children's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • St Louis University, SSM Health Cardinal Glennon Children's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine/ St Louis Children's Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • The Children's Hospital at Montefiore
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Nationwide Children's Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-1690
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavat, vanhemmat tai tutkittavan laillinen huoltaja, jotka haluavat ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • Mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joiden ikä on ≤18 vuotta
  • Imeväiset, lapset ja nuoret, joille tehdään CPB suuren rajoittamattoman VSD:n, ostium primum ASD:n tai osittaisen tai täydellisen AVSD:n korjaamiseksi
  • Preoperatiivinen kaikukuvaus, joka vahvistaa kardiovaskulaarisen anatomian ja vian, joka on korjattava kirurgisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet keuhkovaltimon tai -laskimon poikkeavuuksista leikkausta edeltävässä sydämen kaikututkimuksessa, joita ei käsitellä kirurgisesti. Erityisiä poikkeavuuksia, jotka on jätetty pois, ovat seuraavat:

    • Merkittävä keuhkovaltimon kaventuminen, jota ei voida korjata kirurgisesti
    • Edellinen keuhkovaltimon stentin asennus
    • Merkittävä vasemmanpuoleinen AV-venttiilin regurgitaatio, jota ei voida korjata kirurgisesti
    • Keuhkolaskimon paluuhäiriöt, joita ei voida korjata kirurgisesti
    • Keuhkolaskimostenoosi, jota ei voida korjata kirurgisesti
  • Ennen leikkausta vaaditaan mekaanista ventilaatiota tai suonensisäistä inotrooppista tukea
  • Kiinteä tai idiopaattinen keuhkoverenpainetauti (ts. Eisenmengerin oireyhtymä) ennen kirurgista korjausta
  • Lääkkeiden käyttö keuhkoverenpainetaudin hoitoon ennen leikkausta
  • Raskaus; Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla valmiita osallistumaan hyväksyttävään ehkäisymenetelmään tutkimukseen osallistumisen ajan (esim. suun kautta otettava ehkäisyvalmiste, hormonaalinen implantti, kohdunsisäinen laite)
  • Mikä tahansa tilanne, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimuksen tavoitteita
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä seulonnasta tai nykyiseen tutkimukseen osallistumisen aikana, mukaan lukien 28 päivän seuranta tutkimuksen lääkkeen annon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-sitrulliini
  • Bolus 150 mg/kg kardiopulmonaalisen ohituksen alussa, mutta kristalloidiemäksen poistamisen jälkeen;
  • Tutkimuslääkityksen lisääminen pitoisuudella 200 μmol/L annettuna boluksena ohituksen aikana. Tämä voidaan antaa kertaluontoisena boluksena tai useampana annoksena kompensoimaan L-sitrulliinia sisältäviä nesteitä, jotka voidaan poistaa potilaasta leikkauksen aikana, ja siten säilyttää pitoisuus 200 μmol/L;
  • Bolus 20 mg/kg 30 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen dekanyloinnin jälkeen;
  • 9 mg/kg/tunti jatkuva infuusio jopa 48 tunnin ajan.
Lääke: L-sitrulliini
  • Bolus 150 mg/kg kardiopulmonaalisen ohituksen alussa, mutta kristalloidiemäksen poistamisen jälkeen;
  • Tutkimuslääkityksen lisääminen pitoisuudella 200 μmol/L annettuna boluksena ohituksen aikana. Tämä voidaan antaa kertaluontoisena boluksena tai useampana annoksena kompensoimaan L-sitrulliinia sisältäviä nesteitä, jotka voidaan poistaa potilaasta leikkauksen aikana, ja siten säilyttää pitoisuus 200 μmol/L;
  • Bolus 20 mg/kg 30 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen dekanyloinnin jälkeen;
  • 9 mg/kg/tunti jatkuva infuusio jopa 48 tunnin ajan.
Placebo Comparator: Plasebo
  • Bolus 150 mg/kg kardiopulmonaalisen ohituksen alussa;
  • Lisäämällä lumelääkettä boluksena ohituksen aikana annettuun tilavuuteen. Tämä voidaan antaa kertaluontoisena boluksena tai useaan kertaan ohituksen aikana;
  • Bolus 20 mg/kg 30 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen dekanyloinnin jälkeen;
  • 9 mg/kg/tunti jatkuva infuusio jopa 48 tunnin ajan.
Muut: Plasebo
  • Bolus 150 mg/kg kardiopulmonaalisen ohituksen alussa;
  • Lisäämällä lumelääkettä boluksena ohituksen aikana annettuun tilavuuteen. Tämä voidaan antaa kertaluontoisena boluksena tai useaan kertaan ohituksen aikana;
  • Bolus 20 mg/kg 30 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen dekanyloinnin jälkeen;
  • 9 mg/kg/tunti jatkuva infuusio jopa 48 tunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmämuuttuja, joka koostuu joko (1) mekaanisen ilmanvaihdon kestosta tai (2) inotrooppisen käytön kestosta, kumpi on pidempi.
Aikaikkuna: 28 päivää
Mekaaninen ventilaatio (MV) = invasiivinen tai ei-invasiivinen MV sis. kaksitasoinen (kaksivaiheinen) positiivinen hengitysteiden paine tai jatkuva positiivinen hengitysteiden paine. Inotroopin käyttö = lääkkeet, jotka otetaan huomioon inotrooppisten kokonaispistemäärän laskennassa (dopamiini, dobutamiini, milrinoni, epinefriini, fenyyliefriini, norepinefriini). Molemmat mittaukset kirjattiin aikaisimpaan sairaalasta lähtöön tai päivään 28 asti.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
Sovelletaan samoja määritelmiä ja analyyseja kuin ensisijaiselle päätepisteelle.
28 päivää
Ylipainetuuletuksen kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
Sovelletaan samoja määritelmiä ja analyyseja kuin ensisijaiselle päätepisteelle.
28 päivää
Inotroopin käyttöajan pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
Sovelletaan samoja määritelmiä ja analyyseja kuin ensisijaiselle päätepisteelle.
28 päivää
Inotrooppinen pistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia CBP:stä erottamisen jälkeen

Inotrooppinen pistemäärä heijastaa sydän- ja verisuonijärjestelmän tarvitsemaa farmakologista tukea ja ennustaa hyvin ohitusleikkauksen saaneiden potilaiden kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Alempi inotrooppisuus tarkoittaa vähemmän farmakologista tukea ja osoitti pienempää riskiä huonoon kliiniseen lopputulokseen. Siksi mikä tahansa hoitovaikutus ilmaistaan ​​alhaisemmalla inotroopparvolla sitrulliiniryhmässä verrattuna lumeryhmään.

Tässä tutkimuksessa pisteet laskettiin joka tunti leikkauksen jälkeen siitä hetkestä, jolloin erotettiin ohituksesta tutkimuslääkkeen loppuun saattamiseksi. Lisäksi johdettiin inotroopin kokonaispistemäärä ajan kuluessa 28. päivään tai sairaalasta kotiutumiseen saakka. Inotrooppisuus laskettiin seuraavalla kaavalla:

Inotroopin kokonaispistemäärä = Dopamiiniannos (µg/kg/min) + Dobutamiiniannos (µg/kg/min) + 10 * Milrinoniannos (µg/kg/min) + 100 * Adrenaliiniannos (µg/kg/min) + 100 * Fenyyliefriiniannos (µg/kg/min) + 100 * norepinefriiniannos (µg/kg/min).
Jopa 48 tuntia CBP:stä erottamisen jälkeen
Hemodynaamisen parantaminen: Syke
Aikaikkuna: 2 päivää
Syke tunnilla 1, 2, 4, 12, 24 ja 48.
2 päivää
Hemodynaaminen paraneminen: systeeminen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 2 päivää
Systeeminen valtimoverenpaine tunneilla 1, 2, 4, 12, 24 ja 48.
2 päivää
Hemodynaaminen parannus: Happisaturaatio
Aikaikkuna: 2 päivää
Happisaturaatio tunneilla 1, 2, 4, 12, 24 ja 48.
2 päivää
Hemodynaaminen paraneminen: Keskilaskimopaine
Aikaikkuna: 2 päivää
Keskuslaskimopaine kello 1, 2, 4, 12, 24 ja 48.
2 päivää
Thoracotomy Output
Aikaikkuna: 28 päivää
Torakotomian tuotos määritellään rintaputken drenoinnin kokonaistilavuudeksi, joka on kirjattu kuutiometreinä ennen rintaintubaation lopettamista. Leikkauksen jälkeinen kokonaiskesto (tunteina), jonka rintaputkia käytetään, lasketaan ajalle leikkauksen päättymisestä rintaputken poistoon. Jos ylimääräinen rintaputki tarvitaan tai se asetetaan takaisin (sairaalasta kotiutumiseen saakka tai päivänä 28), lisärintaputken käyttöaika (asetuksesta poistoon) lisätään siihen aikaan, jolloin alkuperäinen rintaputki käytetään koko leikkauksen jälkeisen ajan. Jos koehenkilö ei käyttänyt yhtään rintaletkua, kesto on asetettu 0:ksi. Herkkyysanalyysinä tutkittavat, jotka eivät käytä rintaletkua, suljetaan pois. Koehenkilöille, jotka kuolivat ennen sairaalasta kotiutumista tai vastaavasti ennen päivää 28, käytetään rintaputken tyhjennyksen havaittua kestoa.
28 päivää
Intubaatioajan pituus
Aikaikkuna: 28 päivää

Pituus johdetaan tunteina CPB:stä irrottamisesta intuboinnin lopettamiseen. Intubaation uudelleenkäytön kesto kertyy edelleen. Jos koehenkilö ei käyttänyt mitään intubaatiota, pituudeksi asetetaan 0. Herkkyysanalyysinä tutkittavat, jotka eivät käytä intubaatioita, suljetaan pois. Koehenkilöille, jotka kuolivat ennen sairaalasta kotiutumista tai ennen päivää 28, käytetään havaittua intubaatioaikaa. Herkkyysanalyyseinä kuolleet koehenkilöt (1) suljetaan pois analyysistä ja (2) heille määrätään 28 päivän intubaatioaika.

Intubaatioajan pituuden ajan sovelletaan samoja analyyseja kuin on kuvattu ensisijaiselle päätepisteelle.
28 päivää
Lasten tehohoitoyksikön (PICU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
PICU-viikon pituus lasketaan leikkauksen jälkeisten päivien kokonaismääränä PICU:sta kotiutumiseen saakka. Koehenkilöille, jotka kuolivat ennen PICU:sta kotiutumista tai ennen päivää 28, vastaavasti, käytetään havaittua PICU-oleskelun kestoa. Herkkyysanalyyseinä kuolleet koehenkilöt (1) suljetaan pois analyysistä ja (2) heille määrätään 28 päivän pituinen PICU-oleskelu. PICU-jakson pituuteen sovelletaan samoja analyyseja, jotka on kuvattu ensisijaiselle päätepisteelle.
28 päivää
Vasodilataattorien käytön kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
Verisuonia laajentavien lääkkeiden käytön pituus mitataan ensimmäisestä käyttökerrasta ohitusleikkauksesta irrottamisen jälkeen siihen asti, kunnes koehenkilö kotiutetaan sairaalasta tai päivänä 28. Pituus johdetaan tunteina CPB:stä erottamisesta kaikkien vasodilataattorien lopettamiseen asti.
28 päivää
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
Sairaalahoidon pituus lasketaan leikkauksen jälkeisten päivien kokonaismääränä sairaalasta kotiutumiseen saakka. Koehenkilöille, jotka kuolivat ennen sairaalasta kotiutumista tai vastaavasti ennen päivää 28, käytetään havaittua sairaalahoidon kestoa. Herkkyysanalyyseinä kuolleet koehenkilöt (1) suljetaan pois analyysistä ja (2) heille määrätään 28 päivän sairaalahoitojakso. Käytetään samoja analyyseja kuin ensisijaiselle päätepisteelle.
28 päivää
Potilaat, joiden plasmassa on sitrulliinia
Aikaikkuna: 28 päivää
Plasman sitrulliinipitoisuudet arvioidaan molemmissa hoitoryhmissä niiden potilaiden lukumäärän määrittämiseksi, jotka saavuttavat terapeuttisen jatkuvan tavoitetason plasman sitrulliinitason ≥100 μmol/L. Verinäytteet plasman sitrulliinipitoisuuksien arvioimiseksi otetaan ennen leikkausta, leikkauksen aikana, 30 minuuttia dekanyloinnin jälkeen CPB:n jälkeen (ennen bolusta ja 5 minuuttia boluksen jälkeen) määritettyinä leikkauksen jälkeisinä ajankohtina (6 h, 12 h, 24 h). , 48h) ja sairaalasta poistuttaessa tai päivänä 28 sen mukaan, kumpi tulee ensin.
28 päivää
Haitallisten ja vakavien haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 28 päivää
Hoitoa edeltävät haittatapahtumat ja hoidon haittatapahtumat analysoidaan erikseen. Vaikuttavien kohteiden määrä ilmoitetaan.
28 päivää
Refractory hypotensiosta kärsivien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 2 päivää
Refraktaarinen hypotensio määritellään keskimääräisen valtimopaineen (MAP) laskuksi 20 % tiettyjen ikään liittyvien kriteerien alapuolelle yli 30 minuutin ajan. Ryhmien välillä verrataan potilaiden lukumäärää, joilla on refraktorinen hypotensio leikkauksen lopusta 48 tuntiin.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asklepion Pharmaceuticals, LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gurdyal Kalsi, MD, Asklepion Pharmaceuticals, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIT-003-01
  • 2016-002427-28 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa