Obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoitoon käytettävän nenätyynynaamion arviointi
sunnuntai 2. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Fisher and Paykel Healthcare
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan maskin suorituskykyä sekä potilaiden yleistä hyväksyntää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeeseen rekrytoidaan vähintään 20 OSA:n osallistujaa, jotka käyttävät tällä hetkellä nenätyynynaamaria.
Osallistuja on kokeessa kolmen viikon ajan – ensimmäisellä viikolla kerätään positiivisen ilmatien paineen (PAP) perustiedot osallistujan tavallisesta maskista.
Tämän jälkeen osallistuja käyttää koe maskia kotona 2 viikon ajan.
On myös mahdollisuus kahden kuukauden pidennykseen, jos osallistuja haluaa jatkaa kokeilumaskin käyttöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 2013
- Fisher and Paykel Healthcare
-
Hastings, Uusi Seelanti, 4120
- Hawkes Bay Fallen Soldiers' Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18+-vuotiaat)
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Apnea hypopnea -indeksi (AHI) ≥ 5 diagnostisena yönä
- Määrätty PAP OSA:lle
- Nykyinen nenätyynyn käyttäjä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
- Potilaat, jotka ovat koomassa tai alentunut tajunnan taso
- Anatomiset tai fysiologiset tilat, jotka tekevät automaattisen positiivisen hengitysteiden paineen (APAP) hoidon sopimattomaksi (esim. yhdistämätön kasvojen rakenne)
- Kaupalliset kuljettajat, joita Uuden-Seelannin liikennevirasto tutkii
- Nykyinen diagnoosi hiilidioksidin (CO2) pidättymisestä
- raskaana tai luulee olevansa raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: F&P Deimos Nenätyynynaamio
Osallistujat käyttävät nenätyynynaamiota kotona 2 viikon ajan.
|
Tutkiva nenätyynynaamio OSA-hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa kotona
|
Subjektiivinen kyselylomake
|
2 viikkoa kotona
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa kotona
|
Subjektiivinen kyselylomake
|
2 viikkoa kotona
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiiviset vuototiedot
Aikaikkuna: 2 viikkoa kotona
|
Saatu osallistujien laitteelta
|
2 viikkoa kotona
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Gunson, Bsc PgDip, Sponsor Employee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIA-197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tuotekehitystarkoituksiin.
Tietojen tunnistaminen poistetaan.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .