Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Intensity Training (HIT) -ohjelman rakenteelliset ja toiminnalliset vaikutukset potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu (LBP-HIT-RCT)

tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Annick Timmermans, Hasselt University

High Intensity Training (HIT) -ohjelman rakenteelliset ja toiminnalliset vaikutukset potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Alaselän kipu on yleinen sairaus, jota esiintyy maailmanlaajuisesti sekä miehillä että naisilla kaikissa ikäryhmissä. Esiintyvyys on suurempi naisilla, ja esiintyvyys on huipussaan 30–65 vuoden iässä. Se on tällä hetkellä yleisin tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöiden syy, ja sillä on suuri sosioekonominen vaikutus nyky-yhteiskunnassa. Vaikka pienellä osalla selkäkipuja kärsivistä voidaan diagnosoida jokin tietty taustalla oleva syy, lähes 90 prosentilla alaselkäkipuista kärsivistä on epäspesifistä alkuperää olevia oireita. Osa näistä oireista on vain lyhytkestoisia, mutta 23 %:lle kaikista ihmisistä kehittyy epäspesifinen krooninen alaselkäkipu (NSCLBP).

Harjoitushoito (ET) on tällä hetkellä tärkeä osa NSCLBP:n hoidossa. Aiemmissa tutkimuksissa on analysoitu erilaisten liikuntahoitomuotojen, kuten motorisen hallintahoidon, ydinvakavuusharjoittelun ja aerobisen kuntoharjoittelun vaikutuksia. Hoitotulokset voivat kuitenkin olla alhaisia, ja tietyn ohjelman käyttöä suosivat ohjeet ovat ristiriitaisia. Näin ollen on edelleen epäselvää, mikä hoitomuoto sopii parhaiten. Lisäksi ei ole saatavilla suosituksia optimaalisista harjoitteluintensiteetistä NSCLBP:tä sairastavien henkilöiden kuntoutuksen aikana.

Koska sekä aerobinen että lihaskunto on ilmeistä kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä ja yleisen fyysisen kunnon paraneminen voi vaikuttaa hoidon tuloksiin tässä populaatiossa, erityisesti fyysiseen kuntoon keskittyvää ET:tä voidaan suositella NSCLBP-kuntoutuksessa. High Intensity Training (HIT) -harjoittelua on mainostettu tehokkaana ja tehokkaana harjoitusmenetelmänä terveiden ihmisten fyysisen kunnon ja terveyteen liittyvien parametrien parantamiseksi. Lisäksi HIT johti onnistuneeseen kuntoutukseen ja toiminnallisten ja sairauksiin liittyvien tulosten parantamiseen henkilöillä, joilla oli muita kroonisia sairauksia, kuten multippeliskleroosi, sydämen vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti ja kardiometaboliset sairaudet. Vaikka jotkin tutkimukset osoittivat lupaavia tuloksia HIT:n vaikutuksesta alaselkäkipuun, kuten korkean intensiteetin eristettynä, todisteita on edelleen vähän ja tutkimustulokset ovat epäselviä metodologisten puutteiden vuoksi.

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida HIT-ohjelman vaikutuksia sairauksiin liittyviin tuloksiin, fyysiseen kuntoon ja lihasten supistumisominaisuuksiin verrattuna tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan NSCLBP:tä sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. jolla on lääketieteellisesti diagnosoitu epäspesifinen krooninen alaselän kipu,
  2. yli 25 vuotta vanha,
  3. Oswestryn vammaisuusindeksi: vammaisuuspisteet >20 %
  4. ymmärtää hollantia (suullisesti ja kirjallisesti),
  5. Fyysinen aktiivisuusasteikko henkilöille, joilla on fyysinen vamma <30. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. lannerangan invasiivinen leikkaus viimeisten 18 kuukauden aikana (niveltulehdus poissuljettu, mikrokirurgia sallittu),
  2. radikulopatia (yksi- tai molemminpuolinen),
  3. liitännäissairaudet: neurologisista syistä johtuvat pareesi ja/tai aistihäiriöt, diabetes mellitus, nivelreuma, kivun lisääntyminen 3 pisteellä, jonka tulos on > 8/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) viimeisen 48 tunnin aikana, raskaus,
  4. meneillään olevat korvaushakemukset ja/tai (työ)vammaisuus > 6 kuukautta,
  5. LBP:n kuntoutus-/liikuntaterapiaohjelma viimeisen 6 kuukauden aikana. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "kardio" HIT -ryhmä
Ryhmä 1 saa HIT-harjoitusta, jonka tarkoituksena on vain parantaa kardiovaskulaarista kestävyyttä ("kardio" HIT-ryhmä).
Osallistujat jaetaan satunnaisesti suljettujen kirjekuorien avulla neljään ryhmään, jotka kaikki noudattavat korkean intensiteetin harjoitusohjelmia (HIT). Jokainen harjoitusryhmä noudattaa 12 viikon ohjelmaa (2x/viikko, 2h). Kaikki koulutukset suoritetaan asiantuntijaterapeuttien ohjauksessa.
Kokeellinen: "yleinen" HIT-ryhmä
Ryhmä 2 saa HIT-harjoitusta, jonka tavoitteena on parantaa sekä sydän- ja verisuonijärjestelmää että yleistä lihaskuntoa ("yleinen" HIT-ryhmä).
Osallistujat jaetaan satunnaisesti suljettujen kirjekuorien avulla neljään ryhmään, jotka kaikki noudattavat korkean intensiteetin harjoitusohjelmia (HIT). Jokainen harjoitusryhmä noudattaa 12 viikon ohjelmaa (2x/viikko, 2h). Kaikki koulutukset suoritetaan asiantuntijaterapeuttien ohjauksessa.
Kokeellinen: "lantio" HIT -ryhmä
Ryhmä 3 saa HIT-harjoitusta, jonka tavoitteena on parantaa sekä sydän- ja verisuonisairauksia että vartalon lihasten tilaa ("lantio" HIT-ryhmä).
Osallistujat jaetaan satunnaisesti suljettujen kirjekuorien avulla neljään ryhmään, jotka kaikki noudattavat korkean intensiteetin harjoitusohjelmia (HIT). Jokainen harjoitusryhmä noudattaa 12 viikon ohjelmaa (2x/viikko, 2h). Kaikki koulutukset suoritetaan asiantuntijaterapeuttien ohjauksessa.
Kokeellinen: "yhdistetty" HIT-ryhmä
Ryhmä 4 saa HIT-harjoitusta, joka on yhdistelmä aikaisemmista ohjelmista (kardiovaskulaarinen kunto, lihaskunto ja yleisharjoittelukohtaiset vartalon lihakset) ("yhdistetty" HIT-ryhmä). Nämä koulutukset järjestetään REVAL Rehabilitation Research Centerissä Hasseltin yliopiston kampuksella Diepenbeekissä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti suljettujen kirjekuorien avulla neljään ryhmään, jotka kaikki noudattavat korkean intensiteetin harjoitusohjelmia (HIT). Jokainen harjoitusryhmä noudattaa 12 viikon ohjelmaa (2x/viikko, 2h). Kaikki koulutukset suoritetaan asiantuntijaterapeuttien ohjauksessa.
Active Comparator: kontrolliryhmä
Ryhmä 5 saa MIT-harjoitusta, joka koostuu aikaisempien ohjelmien yhdistelmästä (kardiovaskulaarinen kunto, lihaskunto ja yleisharjoittelukohtaiset vartalon lihakset) ('MIT-ryhmä)
MIT-harjoitus, joka koostuu aikaisempien ohjelmien yhdistelmästä (kardiovaskulaarinen kunto, lihaskunto ja yleisharjoittelukohtaiset vartalon lihakset) ('MIT'-ryhmä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu
Aikaikkuna: päivä 1
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on nimellinen asteikko, jolla osallistuja ilmaisee kivun määrän, jonka hän kokee sillä hetkellä. Se koostuu rivistä, joka osoittaa 11 peräkkäistä pistettä (0-10), jossa pistemäärä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja pistemäärä 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Kahden tai useamman tason parannus hyväksytään kliinisesti merkitykselliseksi.
päivä 1
kipu
Aikaikkuna: viikko 6
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
viikko 6
kipu
Aikaikkuna: viikko 12
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
viikko 12
Kinesiofobia
Aikaikkuna: päivä 1
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) on tavallinen 17 kohdan kyselylomake, jossa kartoitetaan kipuun liittyvää liikkumispelkoa henkilöille, joilla on subakuutti ja krooninen alaselän kipu tai fibromyalgia. Korkeampi pistemäärä liittyy enemmän kipuun liittyvään pelkoon.
päivä 1
Kinesiofobia
Aikaikkuna: viikko 6
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) on tavallinen 17 kohdan kyselylomake, jossa kartoitetaan kipuun liittyvää liikkumispelkoa henkilöille, joilla on subakuutti ja krooninen alaselän kipu tai fibromyalgia. Korkeampi pistemäärä liittyy enemmän kipuun liittyvään pelkoon.
viikko 6
Kinesiofobia
Aikaikkuna: viikko 12
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) on tavallinen 17 kohdan kyselylomake, jossa kartoitetaan kipuun liittyvää liikkumispelkoa henkilöille, joilla on subakuutti ja krooninen alaselän kipu tai fibromyalgia. Korkeampi pistemäärä liittyy enemmän kipuun liittyvään pelkoon.
viikko 12
Fyysinen vamma RMDQ
Aikaikkuna: päivä 1
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) on tavallinen 24 kohdan kyselylomake alaselkäkipupotilaan vammaisuuden arvioimiseksi päivittäisten toimintojen suhteen. Korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman vammaisuuden kanssa ja muutos 5 on pienin kliinisesti tärkeä ero.
päivä 1
Fyysinen vamma RMDQ
Aikaikkuna: viikko 6
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) on tavallinen 24 kohdan kyselylomake alaselkäkipupotilaan vammaisuuden arvioimiseksi päivittäisten toimintojen suhteen. Korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman vammaisuuden kanssa ja muutos 5 on pienin kliinisesti tärkeä ero.
viikko 6
Fyysinen vamma RMDQ
Aikaikkuna: viikko 12
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) on tavallinen 24 kohdan kyselylomake alaselkäkipupotilaan vammaisuuden arvioimiseksi päivittäisten toimintojen suhteen. Korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman vammaisuuden kanssa ja muutos 5 on pienin kliinisesti tärkeä ero.
viikko 12
Kestävyyskapasiteetti
Aikaikkuna: päivä 1
Kestävyyskyky testataan tahdonvoimaiseen väsymykseen elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä
päivä 1
Kestävyyskapasiteetti
Aikaikkuna: viikko 6
Kestävyyskyky testataan tahdonvoimaiseen väsymykseen elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä
viikko 6
Kestävyyskapasiteetti
Aikaikkuna: viikko 12
Kestävyyskyky testataan tahdonvoimaiseen väsymykseen elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä
viikko 12
Vatsan/selän voimakkuus
Aikaikkuna: päivä 1
Selkä- ja vatsalihasten maksimivapaaehtoinen isometrinen ja dynaaminen voima mitataan isokineettisellä dynamometrillä (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
päivä 1
Vatsan/selän voimakkuus
Aikaikkuna: viikko 6
Selkä- ja vatsalihasten maksimivapaaehtoinen isometrinen ja dynaaminen voima mitataan isokineettisellä dynamometrillä (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
viikko 6
Vatsan/selän voimakkuus
Aikaikkuna: viikko 12
Selkä- ja vatsalihasten maksimivapaaehtoinen isometrinen ja dynaaminen voima mitataan isokineettisellä dynamometrillä (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
viikko 12
Lihasbiopsia
Aikaikkuna: päivä 1

lihaskoepalat selkärangan paravertebraalisista lihaksista saadaan mikrobiopsiamenettelyllä (Biopsy gun, Bard Medical). Tämän tekee koulutettu lääkäri, jolla on laaja kokemus lihaskoepalan ottamisesta. Saadut lihasnäytteet jaetaan kryovialeihin kohde- ja mittauskohtaisesti (lihaskuitujen CSA:n määrittämistä, lihassäiden karakterisointia, jakautumista, angiogeneesiä, lihaskuituominaisuuksia jne. varten).

Turvallisuusongelma: Kyllä, lihaskudoksen ottaminen voi olla hieman tuskallista, mutta siihen ei liity vakavia riskejä. Lihakselle ei tule pysyviä vaurioita. Infektioriskiä haavassa ei voida koskaan sulkea pois. Biopsiakohta kuitenkin dekontaminoidaan ja suljetaan perusteellisesti haavan hyvän paranemisen saavuttamiseksi ja infektion estämiseksi. Lihaksessa voi esiintyä paikallista verenvuotoa, joka aiheuttaa mustelman.

päivä 1
Lihasbiopsia
Aikaikkuna: viikko 12

lihaskoepalat selkärangan paravertebraalisista lihaksista saadaan mikrobiopsiamenettelyllä (Biopsy gun, Bard Medical). Tämän tekee koulutettu lääkäri, jolla on laaja kokemus lihaskoepalan ottamisesta. Saadut lihasnäytteet jaetaan kryovialeihin kohde- ja mittauskohtaisesti (lihaskuitujen CSA:n määrittämistä, lihassäiden karakterisointia, jakautumista, angiogeneesiä, lihaskuituominaisuuksia jne. varten).

Turvallisuusongelma: Kyllä, lihaskudoksen ottaminen voi olla hieman tuskallista, mutta siihen ei liity vakavia riskejä. Lihakselle ei tule pysyviä vaurioita. Infektioriskiä haavassa ei voida koskaan sulkea pois. Biopsiakohta kuitenkin dekontaminoidaan ja suljetaan perusteellisesti haavan hyvän paranemisen saavuttamiseksi ja infektion estämiseksi. Lihaksessa voi esiintyä paikallista verenvuotoa, joka aiheuttaa mustelman.

viikko 12
Fyysinen vamma ODI
Aikaikkuna: päivä 1
Modified Oswestry Disability Index (ODI) on pätevä ja luotettava kyselylomake, jolla arvioidaan ihmisten päivittäisessä toiminnassa kroonisen alaselkäkivun aiheuttamia rajoitteita. Se koostuu 10 pisteestä, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla. Kokonaispistemäärä antaa prosentin rajoitusasteen potilaalle.
päivä 1
Fyysinen vamma ODI
Aikaikkuna: viikko 6
Modified Oswestry Disability Index (ODI) on pätevä ja luotettava kyselylomake, jolla arvioidaan ihmisten päivittäisessä toiminnassa kroonisen alaselkäkivun aiheuttamia rajoitteita. Se koostuu 10 pisteestä, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla. Kokonaispistemäärä antaa prosentin rajoitusasteen potilaalle.
viikko 6
Fyysinen vamma ODI
Aikaikkuna: viikko 12
Modified Oswestry Disability Index (ODI) on pätevä ja luotettava kyselylomake, jolla arvioidaan ihmisten päivittäisessä toiminnassa kroonisen alaselkäkivun aiheuttamia rajoitteita. Se koostuu 10 pisteestä, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla. Kokonaispistemäärä antaa prosentin rajoitusasteen potilaalle.
viikko 12
aktiivisuustaso
Aikaikkuna: päivä 1
Physical Activity Scale for Individuals with Physical Disabilities (PASIPD) PASIPD on kyselylomake, jossa on 13 kohtaa vammaisten fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi. Se tarjoaa tietoa vapaa-ajan, kotitalouden ja työhön liittyvästä liikunnasta viimeisen 7 päivän aikana.
päivä 1
aktiivisuustaso
Aikaikkuna: viikko 6
Physical Activity Scale for Individuals with Physical Disabilities (PASIPD) PASIPD on kyselylomake, jossa on 13 kohtaa vammaisten fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi. Se tarjoaa tietoa vapaa-ajan, kotitalouden ja työhön liittyvästä liikunnasta viimeisen 7 päivän aikana.
viikko 6
aktiivisuustaso
Aikaikkuna: viikko 12
Physical Activity Scale for Individuals with Physical Disabilities (PASIPD) PASIPD on kyselylomake, jossa on 13 kohtaa vammaisten fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi. Se tarjoaa tietoa vapaa-ajan, kotitalouden ja työhön liittyvästä liikunnasta viimeisen 7 päivän aikana.
viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: päivä 1
Kehon koostumus saadaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DEXA) avulla.
päivä 1
Kehon koostumus
Aikaikkuna: viikko 6
Kehon koostumus saadaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DEXA) avulla.
viikko 6
Kehon koostumus
Aikaikkuna: viikko 12
Kehon koostumus saadaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DEXA) avulla.
viikko 12
fyysisen aktiivisuuden seuranta
Aikaikkuna: päivä 1
Päivittäisen rutiinin aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kiihtyvyysmittaria (Actigraph GT3X -aktiivisuusmittarit) (2 keskellä viikkoa ja 1 viikonloppupäivä, 3 peräkkäistä päivää) koko päivän ajan. Osallistuja inventoi aikataulun (päiväkirja).
päivä 1
fyysisen aktiivisuuden seuranta
Aikaikkuna: viikko 12
Päivittäisen rutiinin aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kiihtyvyysmittaria (Actigraph GT3X -aktiivisuusmittarit) (2 keskellä viikkoa ja 1 viikonloppupäivä, 3 peräkkäistä päivää) koko päivän ajan. Osallistuja inventoi aikataulun (päiväkirja).
viikko 12
osallistumisvamma ja elämänlaatu
Aikaikkuna: päivä 1
Short Form Health Survey (SF-36) SF-36 on 36 kohdan asteikko, joka arvioi kahdeksaa terveyskäsitettä (vitality, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta, mielenterveys ) ja jokaiselle on mahdollisuus itsenäiseen pisteytykseen.
päivä 1
osallistumisvamma ja elämänlaatu
Aikaikkuna: viikko 6
Short Form Health Survey (SF-36) SF-36 on 36 kohdan asteikko, joka arvioi kahdeksaa terveyskäsitettä (vitality, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta, mielenterveys ) ja jokaiselle on mahdollisuus itsenäiseen pisteytykseen.
viikko 6
osallistumisvamma ja elämänlaatu
Aikaikkuna: viikko 12
Short Form Health Survey (SF-36) SF-36 on 36 kohdan asteikko, joka arvioi kahdeksaa terveyskäsitettä (vitality, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta, mielenterveys ) ja jokaiselle on mahdollisuus itsenäiseen pisteytykseen.
viikko 12
Motivaatio VAS
Aikaikkuna: päivä 1
Aloitusmotivaatiota mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
päivä 1
Motivaatio IMI
Aikaikkuna: päivä 1
Tutkimusasetuksen lopussa tarkastellaan ohjelman yksityiskohtaista motivaatiota Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -tietokannan (T1:ssä) perusteella.
päivä 1
Motivaatio VAS
Aikaikkuna: viikko 6
Aloitusmotivaatiota mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
viikko 6
Motivaatio IMI
Aikaikkuna: viikko 6
Tutkimusasetuksen lopussa tarkastellaan ohjelman yksityiskohtaista motivaatiota Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -tietokannan (T1:ssä) perusteella.
viikko 6
Motivaatio VAS
Aikaikkuna: viikko 12
Aloitusmotivaatiota mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
viikko 12
Motivaatio IMI
Aikaikkuna: viikko 12
Tutkimusasetuksen lopussa tarkastellaan ohjelman yksityiskohtaista motivaatiota Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -tietokannan (T1:ssä) perusteella.
viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank Vandenabeele, prof. dr., Hasselt University
  • Päätutkija: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LBP-HIT-RCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa