Valtimolaskimofistelet: Lääkkeitä eluoiva ilmapallo-angioplastia (FAVABED)

Toimintahäiriöt, kuten tiukka ahtauma tai tromboosi hemodialyysin verisuonissa, ovat suurin syy sairaalahoitoon (20 %) ja sairastumiseen kroonisissa hemodialyysipotilaissa, joista aiheutuu merkittäviä kustannuksia, joiden arvioidaan olevan yli miljardi dollaria Yhdysvalloissa.

Näiden verisuonten toimintahäiriöitä hoidetaan yleensä tavanomaisella angioplastialla, koska tämä on vähiten invasiivinen toimenpide, vaihtoehtona on korjausleikkaus. Angioplastiassa käytetään erikokoisia puhallettavia ilmapalloja. Erityyppisiä angioplastiapalloja voidaan tarvita kuitulaskimostenoosin katkaisemiseen, erityisesti korkeapainepalloja (20 atm) tai leikkauspalloja. Näillä angioplastiatoimenpiteillä, jotka ovat usein tuskallisia laajentumisen aikana, on korkea tekninen onnistumisprosentti (90–97 %), mutta huono 1 vuoden läpinäkyvyysaste vaihtelee 26–64 % ryhmästä riippuen ja keskimäärin 40 %. tutkimukset, mukaan lukien suurempi määrä potilaita, joista osa vaatii useita toimenpiteitä.

Nämä invasiiviset toistuvat toimenpiteet heikentävät näiden potilaiden elämänlaatua, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka ovat pysyvässä dialyysissä tai odottavat munuaisensiirtoa ja joille verisuonten avoimuus on elintärkeää.

Suonen seinämään kohdistuvan traumaattisen vaikutuksensa vuoksi nämä menettelyt indusoivat solujen lisääntymisprosesseja, jotka laukaisevat uudelleen neointimaalisen hyperplasian, ja juuri hemodialyysin pääsyn säilyttäminen on avaintekijä uuden ahtauman kehittymisessä ja siten ahtauma-angioplastian noidankehässä.

Viime vuosina on kehitetty syöpälääkkeitä (Paclitaxel, Sirolimus, Everolimus) antavia angioplastisia ilmapalloja. Näitä lääkkeitä, joita käytetään yleensä suurina annoksina syövän kemoterapiassa, vapautuu pieninä annoksina lääketieteellisissä angioplastialaitteissa. Inflaation aikana syövänvastaisen (antimitoottisen) molekyylin paikallinen vapautuminen suonen seinämän eri kerrosten läpi (paklitakseli on lipofiilinen ja hydrofobinen) saa aikaan paikallisen antiproliferatiivisen vaikutuksen ilman suuriannoksiseen kemoterapiaan liittyviä systeemisiä toksisia vaikutuksia.

Nämä lääkinnälliset laitteet ovat osoittaneet tehokkuutensa lisääntyneen primaarisen ja sekundaarisen aukeavuuden suhteen sellaisissa toimenpiteissä kuin sepelvaltimon angioplastia, femoro-popliteaalinen tai subpoliteaalinen valtimon angioplastia (rintakipun tai alaraajojen arteriopatian hoito).

Nämä lääkeaineilmapallot (DEB:t) ovat myös CE-merkittyjä, ja niitä suositellaan käytettäväksi AVF:n anticancerangioplastioissa, mutta mikään satunnaistettu monikeskuskliininen tutkimus ei ole osoittanut niiden lääketieteellistä tehokkuutta ja etenkään niiden vaikutusta läpinäkyvyyden parantamiseen. Eläinmalleilla tehdyt tutkimukset osoittavat kuitenkin merkittäviä tuloksia tehosta neointimaalisen hyperplasiaa vastaan, ja ensimmäiset yhden keskuksen kliiniset tutkimukset pienellä otoskoolla vaikuttavat lupaavilta.

Keskeinen arviointikriteeri on laajentuneen ahtauman ensisijainen läpinäkyvyys vuoden kuluttua, kun potilaat ovat dialysoituja tehokkaasti yhden vuoden kuluttua ilman, että laajentuneeseen leesioon puututaan uudelleen alkuperäisen angioplastian jälkeen. Laajentumisen viivästyminen otetaan huomioon (sensuroidut kriteerit). Potilaat, joita ei voida arvioida ensisijaisen päätetapahtuman (kuolema, seurannan vuoksi menetetty) suhteen, sensuroidaan viimeisimpien uutisten päivämääränä.