Lopullinen kemo-radioterapia alueellisesti edenneelle pään ja kaulan syövälle joko etukaulanleikkauksella tai ilman sitä (UPFRONT-NECK)
Lopullinen kemo-radioterapia kaulan etuosan dissektiolla tai ilman sitä alueellisesti edenneelle pään ja kaulan levyepiteelikarsinooman hoitoon: Vaiheen III monikeskustutkimus, jossa on kaksi muuta havainnointikohorttia, satunnaistettu ja kontrolloitu
Alueellisesti edenneen pään ja kaulan okasolusyövän (HNSCC) hoito vaatii monitieteistä lähestymistapaa, jossa yhdistetään leikkaus, sädehoito (RT) ja kemoterapia. Näiden aggressiivisten yhdistettyjen menetelmien ansiosta hoidossa oleville potilaille ja monille selviytyneille kehittyy toksisuutta, joka vaikuttaa elämänlaatuun (QoL) ja joskus johtaa kuolleisuuteen.
HNSCC:n imusolmukkeiden etäpesäkkeet ovat yleisiä ja niitä pidetään yhtenä tärkeimmistä prognostisista tekijöistä, mikä johtaa 50 % alentuneeseen eloonjäämiseen. Yli kolme vuosikymmentä solmupositiivisen HNSCC:n optimaalinen hallintastrategia oli keskeinen keskustelunaihe. Yhteenvetona voidaan todeta, että nykyinen kirjallisuus tarjoaa meille kaksi tärkeää havaintoa: Ensinnäkin nykyaikaisilla kuvantamis- ja hoitomenetelmillä (kemo)sädehoitoon ((C)RT) lisätyllä suunnitellun kaulan dissektiolla (ND) ei ole merkitystä onkologisen sairauden kannalta. lopputulos ja selviytyminen. Toiseksi nykyaikaisilla RT-tekniikoilla räätälöity hoito, jota seurataan kaulan etuosan dissektion (UFND) jälkeen, mahdollistaa hoitovolyymien merkittävän pienentämisen ja kaulan annoksen pienentämisen, mikä johtaa hoitoon liittyvien toksisuuksien vähenemiseen.
Tässä tutkimuksessa verrataan strategioita niskan etuosan dissektiolla ja ilman sitä ennen kemosädehoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin päätavoitteena on testata hypoteesia, että UFND:n lisääminen ennen (C)RT:tä vähentää merkittävästi hoidon toksisuutta ja parantaa elämänlaatua alueellisesti edenneessä (cN2-3) HNSCC:ssä annosta pienentämällä ja määräämällä. RT:n alentaminen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on arvioida toksisuus sädehoidon alusta 90 päivään hoidon päättymisen jälkeen. Akuuttien ja subakuuttien toksisuuksien ilmaantuvuutta, jotka ovat korkeampia kuin asteen ≥3 (CTCAE v.4, paitsi Xerostomia, johon käytetään RTOG/EORTC-asteikkoa) verrataan tutkimusryhmien välillä. Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluvat molempien hoitomuotojen eloonjäämispäätepisteet; eli paikallista alueellista kontrollia, etenemisvapaata ja kokonaiseloonjäämistä. QoL-arviointi (EORTC QLQ-C30 + H&N43), myöhäinen toksisuus, kirurgiset komplikaatiot, kustannustehokkuus ja ruokintaletkun tarve ovat osa tämän tutkimuksen loppuanalyysiä.
Kokeilusuunnitelma: satunnaistettu monikeskus-avoin vertaileva yksivaiheinen III-vaiheen tutkimus, jonka ylivoimaisuussuunnitelma ja ensisijainen päätetapahtuma on korkeimman asteen säteilytoksisuus hoidon aikana ja 90 päivään hoidon päättymisen jälkeen. Tutkimuksen molempien osien interventioita pidetään vakiohoitoina. Kokeilun aikana ei käytetä kokeellisia diagnostisia työkaluja. Satunnaistettujen haarojen lisäksi avataan kaksi identtistä havainnointihaaraa potilaille, jotka on diagnosoitu ennen satunnaistettujen haarojen aktivointia, ja myöhemmin niille, jotka kieltäytyvät satunnaistetuista haaroista. Heidän tavoitteenaan on hankkia laadukasta tietoa potilaista, jotka kieltäytyvät satunnaistamisesta. Havainnolliset ja satunnaistetut kohortit analysoidaan erikseen ennalta määritettyjen päätepisteiden osalta.
Otoskoon laskemiseksi asteen ≥ 3 akuutin säteilymyrkyllisyyden pelkällä CRT:llä (haara A) oletettiin olevan 70 % kirjallisuuden perusteella. Ensisijaisen päätetapahtuman osalta tarvitaan 90 päivän seurantajakso viimeisen (C)RT-päivän jälkeen viimeisen potilaan kertymisen jälkeen. Toissijaisia päätepisteitä varten tarvitaan kuitenkin 2 vuoden seuranta (C)RT:n jälkeen (poikkeus: onkologinen lopputulos ja eloonjäämisaika lasketaan satunnaistamispäivästä, jotta vältytään kuolemattomien aikapoikkeamien välttämiseksi). Tämän perusteella otoskoko laskettiin Pearsonin khin neliötestin perusteella ja suoritettiin Statassa. Olettaen, että myrkyllisyysosuus on 70 % minkä tahansa asteen 3 tai korkeamman toksisuuden osalta ryhmässä A, suhteellinen riski 0,5 (35 % ryhmässä B), kaksipuolinen alfa 0,05, teho 80 %, keskeyttämisaste 5 % ja jakosuhteeksi 1 laskemme kokonaisotoskoon 65. Arvioitu kerryttämisaika on 3 vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital Bern
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- University Hospital of Geneva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Ennen potilaan rekisteröintiä/satunnaistamista on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ICH/GCP:n ja kansallisten/paikallisten määräysten mukaisesti.
- Potilas ei saa osallistua mihinkään interventiotutkimukseen.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- WHO/ECOG-suorituskykytila 0-2 28 päivän sisällä ennen rekisteröitymistä.
- Histopatologisesti vahvistettu, aiemmin hoitamaton suunielun, hypofarynksin tai kurkunpään HNSCC 6 viikon (42 päivän) sisällä rekisteröinnistä.
- Ei primaarista cT4-kasvainta tuhoavaa ja/tai luun ja/tai ruston läpi tunkeutuvaa (vain aivokuoren invaasio on edelleen kelvollinen).
- Kliininen solmuvaihe (cN) vähintään cN1.
- Ei näyttöä kaukaisista etäpesäkkeistä (cM0). Ei synkronista toista primääristä HNSCC:tä diagnoosihetkellä.
- Ei synkronisia tai aiempia pahanlaatuisia kasvaimia. Poikkeuksena ovat asianmukaisesti hoidettu ihon tyvisolusyöpä tai SCC tai kohdunkaulan tai rintojen in situ syöpä, jonka syöpävapaa seurantaaika on vähintään 3 vuotta, tai muu aiempi pahanlaatuinen syöpä, jonka taudista vapaa aikaväli on klo. vähintään 5 vuotta.
- Ei aikaisempaa sädehoitoa pään ja kaulan alueelle (tai RT-kentille/tilavuuksille, jotka voivat olla päällekkäisiä aiottujen hoitomäärien kanssa).
- Aikaisempaa kaulan leikkausta tai yksittäisen imusolmukkeen leikkausta ei sallita.
- Historia ja fyysinen tarkastus hoitavan lääkärin (pään ja kaulan kirurgin, lääketieteellisen onkologin tai sädeonkologin) toimesta 28 päivää ennen ilmoittautumista.
- Potilailla on oltava kliinisesti ja/tai radiologisesti dokumentoitu mitattavissa oleva sairaus. Vähintään yhden sairauskohdan on oltava yksiulotteisesti mitattavissa RECIST 1.1:n mukaisesti. Kaikki lavastusta varten tehtävät kuvantamistutkimukset on suoritettava 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä.
- Pään ja kaulan kuvantaminen (TT varjoaineella, PET/TT ja/tai MRI) 28 vuorokauden sisällä ennen rekisteröintiä: TT-skannaus (myös osana PET/TT:tä hyväksytään), kontrastilla on pakollinen, ellei se ole vasta-aiheista (esim. kontrastiaineallergia, munuaisten vajaatoiminta jne.). Huomaa, että pelkkä PET/CT-skannaus, ellei sitä suoriteta säteilyä läpäisemättömällä varjoaineella, ei riitä pään ja kaulan alueen TT-pohjaiseen arviointiin.
- Koko kehon PET/CT 28 päivää ennen ilmoittautumista
- QoL- ja toksisuusarviointi suoritettu 28 päivän kuluessa tai rekisteröintihetkellä. Poikkeukset: 1) Kieliongelmat tai muut terveysongelmat, jotka häiritsevät elämänlaadun arviointia. 2) Potilaat, jotka haluavat tulla havainnointiryhmiin ja kieltäytyvät osallistumasta QoL-arviointiin.
- Potilaat, joilla on vasta-aihe kaulan dissektioon, eivät ole kelvollisia (esim. lääketieteelliset rinnakkaissairaudet, positiiviset imusolmukekonglomeraatit, jotka sulkevat ja tunkeutuvat kaulavaltimoon tai sulautuvat primaariseen kasvaimeen)
- Potilaan on odotettava kestävän kaulan dissektiota ja sädehoitoa yhdistettynä sisplatiiniin.
- Apuhermon säilyttämisen kaulan dissektion aikana pitäisi olla mahdollista. Potilaat, joilla odotetaan olevan pysyvä olkapään toimintahäiriö suunnitellun lisähermon uhrauksen vuoksi, eivät ole tukikelpoisia.
Laboratoriovaatimukset 28 päivän sisällä ennen kertymistä:
- Riittävä munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl ja/tai kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min arvioitu 28 päivän sisällä ennen kertymistä
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,0 x 109/l
- Verihiutalemäärä ≥75 x 109/l
- Hemoglobiini ≥ 10 g/dl tai 6,2 mmol/l (Huomautus: verensiirron käyttö Hgb ≥ 10 g/dl saavuttamiseksi on hyväksyttävää)
- Bilirubiini < 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 3 kertaa ULN.
- Naiset eivät imetä. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ja käyttävät tehokasta ehkäisyä (ks. kohta 5.6), jotka eivät ole raskaana ja suostuvat olemaan raskaaksi tutkimukseen osallistumisen aikana ja 2 vuotta solunsalpaajahoidon jälkeen. Kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti ennen tutkimukseen osallistumista (28 päivän sisällä). Miehet sitoutuvat olemaan hankkimatta lasta tutkimukseen osallistumisen aikana ja 2 vuotta solunsalpaajahoidon jälkeen.
- Ei allergiaa tutkimuslääkkeille tai niiden valmisteen apuaineille.
- Ei perifeeristä neuropatiaa ≥ asteen 2 CTCAE v4.03:n mukaan (aste 2 = kohtalaiset oireet, jotka rajoittavat instrumentaalista ADL:ää)
- Ei rinnakkain esiintyvää sairautta, joka vaikuttaa eloonjäämiseen (odotettu eloonjäämisaika <6 kuukautta).
- Ei vakavaa sydänsairautta: Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista, vaikea sydämen vajaatoiminta, vaikea kardiomyopatia, kammiorytmi, epästabiili angina pectoris, hallitsematon verenpaine.
- Ei aktiivista bakteeri- tai sieni-infektiota, joka vaatisi suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä
- Ei kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemista tai muuta hengityssairautta, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
- Ei maksan vajaatoimintaa, joka johtaa kliiniseen keltaisuuteen ja/tai hyytymishäiriöihin
- Ei kliinisesti ilmenevää hankittua immuunipuutosoireyhtymää (AIDS) tai potilaita, joiden immuunivaste on heikentynyt. Huomaa kuitenkin, että HIV-testausta ei vaadita tämän protokollan noudattamiseksi. AIDS-potilaat on jätettävä tämän protokollan ulkopuolelle, koska tähän protokollaan liittyvät hoidot voivat olla merkittävästi immunosuppressiivisia.
Sellaisten psykologisten, perheeseen liittyvien, sosiologisten tai maantieteellisten olosuhteiden puuttuminen, jotka voivat haitata tutkimusprotokollan ja seuranta-aikataulun noudattamista; näistä ehdoista tulee keskustella potilaan kanssa ennen tutkimukseen rekisteröitymistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi rA (satunnaistettu)
Samanaikainen kemosädehoito ja varhainen pelastuskaulan dissektio, jos kliininen vaste on alle täydellinen
|
70 Gy 35 fraktiossa makroskooppiseen sairauteen 50 Gy 25 fraktiossa (jos peräkkäinen tehostus) tai 56 Gy 35 fraktiossa (jos samanaikainen integroitu tehostus) elektiivisiin tilavuuksiin 66 Gy 35 fraktiossa leikkauksen jälkeiselle alueelle, jossa on imusolmukkeiden ekstrakapsuli. (vain käsivarsi B)
100 mg/m2 joka kolmas viikko sädehoidon aikana Käsivarressa B kemoterapia voidaan jättää pois, jos kyseessä on primaarinen cT1-2 ja kirurginen alavaiheinen pN0-1-niska ilman lymfaattista ekstrakapsulaarista pidennystä. Varhainen pelastuskaulan dissektio jäännösimusolmukesairauksien tapauksessa perustuu vastearviointiin magneettikuvauksella ja PET/CT:llä, joka suoritetaan vastaavasti 3 ja 4 kuukautta (kemo)sädehoidon päättymisen jälkeen (ja muita diagnostisia menetelmiä, jos potilas niin vaatii kliinisesti). lääkäri) ja enintään 3 viikkoa tämän sädehoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen. Käsivarressa A onnistunutta varhaista pelastavaa kaulan dissektiota ilman primaarisen kasvaimen leikkausta kliinisen täydellisen vasteen (cCR) tapauksessa pidetään multimodaalihoidon osana eikä epäonnistumisena. |
|
Kokeellinen: Käsivarsi rB (satunnaistettu)
Kaulan etuosan dissektio, jota seuraa sädehoito ja samanaikainen kemoterapia cT pN cM -vaiheen perusteella leikkauksen jälkeen
|
70 Gy 35 fraktiossa makroskooppiseen sairauteen 50 Gy 25 fraktiossa (jos peräkkäinen tehostus) tai 56 Gy 35 fraktiossa (jos samanaikainen integroitu tehostus) elektiivisiin tilavuuksiin 66 Gy 35 fraktiossa leikkauksen jälkeiselle alueelle, jossa on imusolmukkeiden ekstrakapsuli. (vain käsivarsi B)
100 mg/m2 joka kolmas viikko sädehoidon aikana Käsivarressa B kemoterapia voidaan jättää pois, jos kyseessä on primaarinen cT1-2 ja kirurginen alavaiheinen pN0-1-niska ilman lymfaattista ekstrakapsulaarista pidennystä. |
|
Active Comparator: Arm oA (ei satunnaistettu)
Samanaikainen kemosädehoito ja varhainen pelastuskaulan dissektio, jos kliininen vaste on alle täydellinen
|
70 Gy 35 fraktiossa makroskooppiseen sairauteen 50 Gy 25 fraktiossa (jos peräkkäinen tehostus) tai 56 Gy 35 fraktiossa (jos samanaikainen integroitu tehostus) elektiivisiin tilavuuksiin 66 Gy 35 fraktiossa leikkauksen jälkeiselle alueelle, jossa on imusolmukkeiden ekstrakapsuli. (vain käsivarsi B)
100 mg/m2 joka kolmas viikko sädehoidon aikana Käsivarressa B kemoterapia voidaan jättää pois, jos kyseessä on primaarinen cT1-2 ja kirurginen alavaiheinen pN0-1-niska ilman lymfaattista ekstrakapsulaarista pidennystä. Varhainen pelastuskaulan dissektio jäännösimusolmukesairauksien tapauksessa perustuu vastearviointiin magneettikuvauksella ja PET/CT:llä, joka suoritetaan vastaavasti 3 ja 4 kuukautta (kemo)sädehoidon päättymisen jälkeen (ja muita diagnostisia menetelmiä, jos potilas niin vaatii kliinisesti). lääkäri) ja enintään 3 viikkoa tämän sädehoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen. Käsivarressa A onnistunutta varhaista pelastavaa kaulan dissektiota ilman primaarisen kasvaimen leikkausta kliinisen täydellisen vasteen (cCR) tapauksessa pidetään multimodaalihoidon osana eikä epäonnistumisena. |
|
Kokeellinen: Arm oB (ei satunnaistettu)
Kaulan etuosan dissektio, jota seuraa sädehoito ja samanaikainen kemoterapia cT pN cM -vaiheen perusteella leikkauksen jälkeen
|
70 Gy 35 fraktiossa makroskooppiseen sairauteen 50 Gy 25 fraktiossa (jos peräkkäinen tehostus) tai 56 Gy 35 fraktiossa (jos samanaikainen integroitu tehostus) elektiivisiin tilavuuksiin 66 Gy 35 fraktiossa leikkauksen jälkeiselle alueelle, jossa on imusolmukkeiden ekstrakapsuli. (vain käsivarsi B)
100 mg/m2 joka kolmas viikko sädehoidon aikana Käsivarressa B kemoterapia voidaan jättää pois, jos kyseessä on primaarinen cT1-2 ja kirurginen alavaiheinen pN0-1-niska ilman lymfaattista ekstrakapsulaarista pidennystä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on akuuttia ja subakuuttia toksisuutta CTCAE-pisteytysjärjestelmän v4.03 perusteella
Aikaikkuna: sädehoidon alusta 90 päivään hoidon päättymisen jälkeen
|
sädehoidon alusta 90 päivään hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on myöhäinen toksisuus CTCAE-pisteytysjärjestelmän v4.03 perusteella
Aikaikkuna: alkaen 91 päivästä sädehoidon päättymisen jälkeen 2 vuoden seurannan loppuun
|
alkaen 91 päivästä sädehoidon päättymisen jälkeen 2 vuoden seurannan loppuun
|
|
|
Muutos peruselämänlaadusta (QoL) käyttämällä EORTC QLQ-C30 v3&EORTC QLQ-H&N43 -moduuleja (terveyteen liittyvä QoL pään ja kaulan osalta noin) pisteet RT:n lopussa, 3,12 ja 24 kuukautta RT:n jälkeen. Nieleminen (H&N43:4-asteikko) )3 kuukauden kuluttua RT on ensisijainen QoL-alue
Aikaikkuna: jopa 24-28 kuukautta hoidon kestosta riippuen.
|
EORTC QLQ-C30 ja H&N43 käytetään
|
jopa 24-28 kuukautta hoidon kestosta riippuen.
|
|
Alueellinen valvonta
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisesta
|
2 vuotta satunnaistamisesta
|
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisesta
|
2 vuotta satunnaistamisesta
|
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisesta
|
2 vuotta satunnaistamisesta
|
|
|
Kaukoetäpesäkkeetön selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisesta
|
2 vuotta satunnaistamisesta
|
|
|
Tautikohtainen eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisesta
|
2 vuotta satunnaistamisesta
|
|
|
QoL-vertailu niiden potilaiden välillä, jotka hyväksyivät satunnaistamisen (rA ja rB) ja eivät (oA ja oB: toisin sanoen potilaat, jotka valitsivat oman hoitostrategiansa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne QoL ja 2 vuoden seurannan loppuun asti
|
Lähtötilanne QoL ja 2 vuoden seurannan loppuun asti
|
|
|
Kirurgisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisesta
|
2 vuotta satunnaistamisesta
|
|
|
Säteilyannos ja -määrät
Aikaikkuna: sädehoidon loppuun asti, jonka odotetaan olevan keskimäärin 7 viikkoa
|
Kaikkien riskialttiiden elinten annostilavuuden histogrammeja (määritelty protokollan mukaan) verrataan potilaiden välillä, joilla on etukaulan dissektio ja ilman sitä.
Annokset ilmoitetaan Gy:nä ja tilavuudet cc:nä.
|
sädehoidon loppuun asti, jonka odotetaan olevan keskimäärin 7 viikkoa
|
|
Sovelletun RT-suunnitelman ja virtuaalisen RT-suunnitelman vertailu, joka on tehty UFND:tä edeltävillä diagnostisilla TT-kuvilla
Aikaikkuna: sädehoidon loppuun asti, jonka odotetaan olevan keskimäärin 7 viikkoa
|
Kaikkien riskialttiiden elinten annostilavuuden histogrammeja (määritelty protokollakohtaisesti) verrataan UFND-haaraan allokoitujen potilaiden ennen ja jälkeen UFND:tä tehtyihin CT-skannauksiin perustuvien suunnitelmien välillä.
Annokset ilmoitetaan Gy:nä ja tilavuudet cc:nä.
|
sädehoidon loppuun asti, jonka odotetaan olevan keskimäärin 7 viikkoa
|
|
UFND-haaraan allokoitujen potilaiden kliinisen ja patologisen vaiheen vertailu. AJCC/UICC TNM -vaihejärjestelmän mukaan (7. painos).
Aikaikkuna: lopullisen patologiaraportin luomiseen niskan etuosan dissektion jälkeen, odotetaan tapahtuvan 3 viikon sisällä potilaiden tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
lopullisen patologiaraportin luomiseen niskan etuosan dissektion jälkeen, odotetaan tapahtuvan 3 viikon sisällä potilaiden tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
|
|
Eristetyn solmuohjauksen nopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisesta
|
Metastaattisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden puuttuminen kaulassa ilman synkronisia tai edeltäviä paikallisia uusiutumista tai kaukaisia etäpesäkkeitä
|
2 vuotta satunnaistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Olgun Elicin, MD, Department of Radiation Oncology, Inselspital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nielun sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kurkunpään kasvaimet
- Suunnielun kasvaimet
- Hypofaryngeaaliset kasvaimet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Platinayhdisteet
- Sisplatiini
- Sädehoito
- Lääkehoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- BE 00733/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .