Narafilcon A- ja Stenfilcon A -piilolinssien kliininen vertailu

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöt ovat oikeutettuja tutkimukseen vain, jos:

  1. He ovat täysi-ikäisiä (18) ja valmiita tekemään vapaaehtoistyötä.
  2. He ymmärtävät oikeutensa tutkittavana ja ovat halukkaita ja kykeneviä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  3. He ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan protokollaa.
  4. He suostuvat olemaan osallistumatta muihin kliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana.
  5. Heillä on pallomaiset piilolinssit -1,00 - 6,00 D (dioptria) (mukaan lukien)
  6. Niiden silmälasien sylinterimäinen korjaus on -0,75D tai vähemmän kummassakin silmässä.
  7. Ne voidaan sovittaa tyydyttävästi tutkimuslinssityyppien kanssa.
  8. Annostelussa ne voivat saavuttaa vähintään 0,10 logMAR etäisyyden korkeakontrastisen näöntarkkuuden kummassakin silmässä tutkimuslinsseillä käytettävissä olevan tehoalueen sisällä.
  9. He käyttävät tällä hetkellä pehmeitä piilolinssejä tai ovat käyttäneet niin viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  10. He ovat valmiita noudattamaan kulumisaikataulua (vähintään kuusi päivää viikossa ja vähintään kahdeksan tuntia päivässä).
  11. He omistavat käytettävät silmälasit.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, jos:

  1. Heillä on silmäsairaus, joka normaalisti estäisi piilolinssien käytön.
  2. Heillä on systeeminen häiriö, joka normaalisti olisi vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle.
  3. He käyttävät mitä tahansa paikallista lääkettä, kuten silmätippoja tai voidetta.
  4. Heille on tehty kaihileikkaus.
  5. Heille on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus.
  6. Niissä on sarveiskalvon vääristymiä, jotka johtuvat aikaisemmasta kovasta tai jäykästä linssin kulumisesta, tai niissä on keratokonus.
  7. He ovat raskaana tai imettävät.
  8. Heillä on silmän poikkeavuuksia, jotka tutkijan mielestä normaalisti olisivat piilolinssien käytön vasta-aiheisia.
  9. Heillä on jokin tartuntatauti, joka olisi tutkijan mielestä vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle tai aiheuttaisi riskin tutkimushenkilöstölle; tai heillä on jokin immuunivastetta heikentävä sairaus (esim. HIV) tai sinulla on ollut anafylaksia tai vakava allerginen reaktio.
  10. He ovat osallistuneet mihin tahansa muuhun piilolinssien tai hoitoliuosten kliiniseen kokeeseen tai tutkimukseen kahden viikon sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista.
  11. Tällä hetkellä he käyttävät joko stenfilcon A -linssiä tai narafilcon A -linssiä.