Der klinische Vergleich von Narafilcon A- und Stenfilcon A-Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

• Probanden kommen nur für die Studie in Frage, wenn:

  1. Sie sind volljährig (18) und in der Lage, sich ehrenamtlich zu engagieren.
  2. Sie verstehen ihre Rechte als Forschungssubjekt und sind bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  3. Sie sind bereit und in der Lage, das Protokoll zu befolgen.
  4. Sie stimmen zu, für die Dauer dieser Studie nicht an anderen klinischen Studien teilzunehmen.
  5. Sie haben ein sphärisches Kontaktlinsenrezept zwischen -1,00 und -6,00 D (Dioptrien) (einschließlich)
  6. Sie haben eine Brillenzylinderkorrektur von -0,75 dpt oder weniger in jedem Auge.
  7. Sie können mit den Studienlinsentypen zufriedenstellend angepasst werden.
  8. Bei der Abgabe können sie mit den Studienlinsen innerhalb des verfügbaren Leistungsbereichs in jedem Auge eine kontrastreiche Fernsicht von mindestens 0,10 logMAR erreichen.
  9. Sie verwenden derzeit weiche Kontaktlinsen oder haben dies in den letzten sechs Monaten getan.
  10. Sie sind bereit, den Trageplan (mindestens sechs Tage pro Woche und mindestens acht Stunden pro Tag) einzuhalten.
  11. Sie besitzen eine tragbare Brille.

Ausschlusskriterien:

• Die Probanden sind nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn:

  1. Sie haben eine Augenerkrankung, die normalerweise gegen das Tragen von Kontaktlinsen spricht.
  2. Sie haben eine systemische Störung, die normalerweise das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würde.
  3. Sie verwenden topische Medikamente wie Augentropfen oder Salben.
  4. Sie wurden am Grauen Star operiert.
  5. Sie hatten eine refraktive Hornhautoperation.
  6. Sie haben eine Hornhautverkrümmung, die aus einem früheren harten oder starren Linsentragen resultiert, oder haben Keratokonus.
  7. Sie sind schwanger oder stillen.
  8. Sie haben eine Augenanomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes normalerweise das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert.
  9. Sie haben eine ansteckende Krankheit, die nach Meinung des Prüfarztes das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert oder ein Risiko für das Studienpersonal darstellt; oder sie haben eine immunsuppressive Erkrankung (z. HIV) oder eine Vorgeschichte von Anaphylaxie oder schweren allergischen Reaktionen.
  10. Sie haben innerhalb von zwei Wochen vor Beginn dieser Studie an einer anderen klinischen Studie oder Forschung zu Kontaktlinsen oder Pflegelösungen teilgenommen.
  11. Sie tragen derzeit entweder die Stenfilcon A-Linse oder die Narafilcon A-Linse.