Tutkimus varlilumabista ja IMA950 Vaccine Plus Poly-ICLC:stä potilailla, joilla on WHO:n asteen II matala-asteinen gliooma (LGG)
Agonistisen anti-CD27 monoklonaalisen vasta-aineen varlilumabin satunnaistettu neoadjuvanttiarviointi IMA950 Vaccine Plus Poly-ICLC:n immunologisista vaikutuksista potilailla, joilla on WHO:n asteen II matala-asteinen gliooma (LGG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Low-grade glioomat (LGG), joista yleisimmät ovat pilosyyttiset astrosytoomat, diffuusit astrosytoomat ja oligodendroglioomat, ovat monipuolinen perhe keskushermoston (CNS) kasvaimia, joita esiintyy lapsilla ja aikuisilla. American Cancer Societyn ja Yhdysvaltojen keskusaivokasvainrekisterin (CBRTUS) tietojen perusteella vuonna 2006 diagnosoitiin noin 1 800 LGG:tä, mikä edustaa noin 10:tä prosenttia vasta diagnosoiduista primaarisista aivokasvaimista Yhdysvalloissa. Pilosyyttiset astrosytoomat (WHO-aste I) ovat yleisin aivokasvain 5–19-vuotiailla lapsilla. Kaikki diffuusi astrosytoomat ja oligodendroglioomit katsotaan WHO:n luokan II matala-asteisiksi glioomiksi (LGG), ja ne ovat yleisempiä aikuisilla. Pilosyyttiset astrosytoomat ovat yleensä hyvin rajattuja histologisesti ja radiografisesti, ja ne voidaan parantaa kokonaisresektiolla. Sitä vastoin diffuusit astrosytoomat ja oligodendroglioomat ovat infiltratiivisempia ja vähemmän alttiita täydelliseen resektioon. Molekyyligenetiikan näkökulmasta yleisimmät LGG:n muutokset ovat IDH1-mutaatiot ja mutaatiot kromosomissa 17 sijaitsevassa kasvainsuppressorigeenissä TP53, jonka geenituote on monitoiminen proteiini, joka osallistuu solujen kasvun, solukuoleman (apoptoosin) säätelyyn. ) ja transkriptio. Lisäksi useilla molekyylitekijöillä on suotuisa prognostinen merkitys, erityisesti 1p/19q-yhteisdeleetion ja isositraattidehydrogenaasin (IDH) mutaatioiden läsnäolo.
WHO:n asteen II LGG:t ovat vaarassa muuttua pahanlaatuisiksi aggressiivisemmiksi ja tappavammiksi WHO:n asteen III tai IV korkea-asteen glioomaksi (HGG). Jopa käytettävissä olevien terapeuttisten menetelmien yhdistelmällä (eli leikkaus, sädehoito [RT], kemoterapia) näiden kasvainten osoittama invasiivinen kasvu ja vastustuskyky hoitoon johtaa uusiutumiseen ja kuolemaan useimmissa potilaissa. Vaikka leikkauksen jälkeinen RT LGG:ssä parantaa merkittävästi 5 vuoden etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS), se ei pidennä kokonaiseloonjäämistä (OS) verrattuna etenemishetkellä annettuun viivästyneeseen RT:hen. Varhaiset tulokset satunnaistetusta tutkimuksesta sädehoitoa sekä prokarbatsiinia, lomustiinia ja vinkristiiniä (PCV) koskevasta kemoterapiasta supratentoriaaliselle aikuisen LGG:lle (RTOG 9802) osoittivat parantuneen PFS:n potilailla, jotka saivat PCV:tä plus RT:tä pelkkään RT:hen verrattuna. Siitä huolimatta PCV on huomattavan myrkyllinen, eikä sitä tällä hetkellä käytetä laajasti glioomapotilaiden hoitoon. Vaikka kemoterapiaa temotsolomidilla (TMZ) tutkitaan parhaillaan LGG-potilailla, ei tiedetä, parantaako se näiden potilaiden käyttöjärjestelmää. Lisäksi äskettäinen tutkimuksemme on osoittanut, että 6 10:stä TMZ:llä hoidetusta LGG-tapauksesta eteni HGG:ksi, jossa oli huomattavasti lisääntyneitä eksomimutaatioita ja mikä huolestuttavampaa, kuljettajamutaatioita RB- ja AKT-mTOR-reiteissä, joissa vallitsevat C>T/G>A-siirtymät. CpC- ja CpT-dinukleotideissa, mikä viittaa vahvasti TMZ-indusoidun mutageneesin allekirjoitukseen; tämä tutkimus osoitti myös, että 43 %:ssa tapauksista vähintään puolet alkuperäisen kasvaimen mutaatioista jäi havaitsematta uusiutuessaan, kun taas IDH-mutaatiot olivat ainoa mutaatiotyyppi, joka säilyi alkuperäisessä ja uusiutuvissa kasvaimissa. Nämä tiedot viittaavat siihen mahdollisuuteen, että LGG-potilaiden hoito TMZ:lla voi lisätä onkogeenisiä mutaatioita ja LGG:n geneettistä vaikeaselkoisuutta, mikä vaatii turvallisempien ja tehokkaampien hoitomenetelmien, kuten rokotteiden, kehittämistä.
Kaiken kaikkiaan LGG:tä pidetään HGG:n pahanlaatuisena tilana, joten LGG-potilailla on arvioitava uusia interventioita pahanlaatuisen transformaation estämiseksi. Immunoterapeuttiset menetelmät, kuten rokotteet, voivat tarjota näille potilaille turvallisen ja tehokkaan vaihtoehdon LGG:n hitaamman kasvunopeuden vuoksi (toisin kuin HGG), mikä antaa riittävästi aikaa useille immunisoinneille ja siten korkean gliooma-immuniteetin tasolle. Koska LGG:tä sairastavat potilaat eivät yleensä ole yhtä heikentyneitä kuin HGG-potilaat, he voivat myös osoittaa voimakkaamman immunologisen vasteen rokotteille ja hyötyä niistä. Lisäksi rokotteiden yleensä lievä toksisuus voi parantaa elämänlaatua kemoterapiaan tai RT:hen verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Patologiset kriteerit – Osallistujilla on oltava äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva WHO:n asteen II astrosytooma, oligoastrosytooma tai oligodendrogliooma, joka on histologisesti vahvistettu aiemmalla biopsialla tai kirurgisella resektiolla. Jos patologinen diagnoosi tehtiin Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) ulkopuolella, patologia on tarkistettava ja vahvistettava UCSF:ssä.
- Potilaiden on oltava HLA-A2-positiivisia virtaussytometrian tai genotyypin perusteella
- Ennen rekisteröintiä potilailla on näytettävä ei-pahentavia T2-FLAIR-leesioita, jotka voidaan poistaa kirurgisesti. Vähintään 0,3 gramman kasvaimen kirurgisen resektion odotetaan varmistavan tutkimuksen päätepisteiden riittävän arvioinnin
- Aiempi sädehoito (RT) alkuperäisen diagnoosin jälkeen on sallittu, mutta RT:n (tai radiokirurgian) suorittamisesta on oltava vähintään 6 kuukautta allekirjoitettuun tietoon perustuvaan suostumukseen.
- Aiempi kemoterapia ja mikä tahansa systeeminen molekyyliin kohdennettu kasvainten vastainen hoito sallitaan, ja viimeisestä temodar-kemoterapiasta on oltava vähintään 28 päivää ja nitrosourean osalta 42 päivää; vähintään 14 vuorokautta viimeisestä annoksesta kemoterapia-ohjelmissa, jotka annetaan jatkuvasti tai viikoittain, ja viivästyneen toksisuuden mahdollisuus on rajoitettu.
- Potilaiden Karnofskyn suorituskyvyn (KPS) on oltava >= 70 %.
- Pois tai pieni annos (<= 4 mg/vrk Decadronilla) kortikosteroidia vähintään kaksi viikkoa ennen ensimmäistä leikkausta edeltävää rokotetta
- Riittävä elimen toiminta 28 päivän sisällä tutkimukseen rekisteröinnistä, mukaan lukien: 1) Riittävä luuydinreservi: absoluuttinen neutrofiilien määrä (segmentoitu ja vyöhyke) (ANC) >=1,0 x 10^9/l, absoluuttinen lymfosyyttien määrä >=4,0 x 10^8/ L, verihiutaleet >=100 x 10^9/l; hemoglobiini >=8 g/dl; 2) Maksa: - Kokonaisbilirubiini <= 1,5 x normaalin yläraja (ULN) ja seerumin glutamiinin pyruviinitransaminaasi (SGPT)/ (alaniiniaminotransferaasi (ALT)) <= 2,5 x normaalin yläraja (ULN) ja 3) Munuaiset : Normaali seerumin kreatiniini tai kreatiniinipuhdistuma >=60 ml/min/1,73 m^2
- Ei saa olla systeemisistä infektioista. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio (tarpevatpa he antibioottihoitoa tai eivät), voivat olla kelvollisia, kun infektio on parantunut täydellisesti. Antibioottihoitoa saavien potilaiden tulee olla poissa antibiooteista vähintään 7 päivää ennen hoidon aloittamista.
- Hedelmällisessä iässä olevien seksuaalisesti aktiivisten naisten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (kalvo, ehkäisypillerit, injektiot, kohdunsisäinen laite (IUD), kirurginen sterilointi, ihonalaiset implantit tai raittius jne.) rokotusjakson ajan. Seksuaalisesti aktiivisten miesten on suostuttava käyttämään esteehkäisyä rokotusjakson ajan.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee suostua käyttämään riittävää ehkäisyä (esim. Hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn tai abstinenssiin) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan (kuin kuukauden kuluttua viimeisestä rokotuksesta), koska nykyisen hoito-ohjelman vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille
- Potilaan on allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että hän on tietoinen tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, joka sisältää luvan luovuttaa hänen suojattuja terveystietojaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aivogliomatoosin, kallon tai selkärangan leptomeningeaalisen metastaattisen sairauden esiintyminen
- Korkealaatuiseen glioomaan viittaavia T1-gadolinium (Gd) -vaurioita (MRI:ssä)
- Resektoidun kasvaimen patologinen diagnoosi osoittaa transformaation korkeampaan asteeseen (ts. WHO-aste III tai IV) glioomit. Jos potilaalla diagnosoidaan HGG resektiossa leikkausta edeltävän hoidon jälkeen, potilas vedetään pois tutkimuksesta ja harkitaan HGG:n hoitovaihtoehtoja (HGG-tutkimukset tai standardihoito). Tällaisen tapauksen kasvainkudos tuodaan laboratorioon ennen patologisen diagnoosin tekemistä; ja näin ollen ne käsitellään ennen kuin laboratoriolle ilmoitetaan lopullisesta HGG-diagnoosista. Koska HGG-kudos saattaa silti heijastaa rokotteen vaikutuksia, arvioimme kasvainkudoksen auttaaksemme meitä kehittämään HGG:tä koskevia tulevia lähestymistapoja.
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska IMA950 ja poly-ICLC ovat lääkkeitä, joilla voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia. Koska äidin IMA950- ja poly-ICLC-rokotteen (jäljempänä IMA950-poly-ICLC) rokotteen jälkeen on olemassa tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan IMA950-poly-ICLC-rokotteella. ICLC-rokote
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio (esim. aktiivinen tai krooninen hepatiitti B ja C), oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
- Immuunijärjestelmän poikkeavuuksien historia tai nykyinen tila, kuten hyperimmuniteetti (esim. autoimmuunisairaudet), jotka piti hoitaa systeemisellä hoidolla, kuten immunosuppressantit ja hypoimmuniteetti (esim. myelodysplastiset häiriöt, luuytimen vajaatoiminta, AIDS, siirteen immunosuppressio).
- Kaikki yksittäiset laboratorioarvojen poikkeamat, jotka viittaavat vakavaan autoimmuunisairauteen (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta: ydinvasta-aine, kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), vapaa tyroksiini (FT4), reumatekijä
- Mikä tahansa sairaus, joka voi mahdollisesti muuttaa immuunijärjestelmää (AIDS, multippeliskleroosi, diabetes, munuaisten vajaatoiminta)
- Saat jatkuvaa hoitoa immunosuppressiivisilla lääkkeillä tai deksametasonilla > 4 mg
Minkä tahansa seuraavan samanaikaisen hoidon tai lääkkeiden käyttö:
- sädehoitoa
- kemoterapiaa
- interferoni (esim. Intron-A)
- allergiaa vähentävät injektiot
- kasvutekijät (esim. Procrit, Aranesp, Neulasta)
- Interleukiinit (esim. proleukiini)
- mikä tahansa tutkittava terapeuttinen lääke
Aiempi syöpädiagnoosi paitsi seuraavat:
- ihon okasolusyöpä ilman tunnettua etäpesäkettä
- ihon tyvisolusyöpä ilman tunnettua etäpesäkettä
- rintasyöpä in situ (DCIS tai LCIS)
- kohdunkaulan karsinooma in situ
- Mikä tahansa muu akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voisi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai koelääkkeen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tutkijan harkinnan mukaan tehdä potilaasta sopimattoman oikeudenkäyntiin.
- Osallistujat, joiden tiedetään olevan riippuvaisia kaikista huumeista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMA950/poly-ICLC ihonalaisesti (subQ) + Varlilumabi IV
IMA950 4,96 mg ja poly-ICLC 1,4 mg annettuna yhtenä formulaationa ihonalaisesti, minkä jälkeen välittömästi Varlilumab 3 mg/kg -infuusio (intravenoosisesti) -23±2 päivää (noin 3 viikkoa) ennen suunniteltua normaalihoitoleikkauksen päivämäärää ihon poistamiseksi. WHO:n asteen II gliooma.
Potilaat saavat jatkossakin ihonalaisia IMA950/poly-ICLC-injektioita joka viikko ennen leikkausta (päivät -16±2, -9±2 ja 24-48 tuntia ennen suunniteltua leikkausta) ja 3 viikon välein leikkauksen jälkeen (viikot A1, A4, A7, A10, A13, A16, A19, A22; viikon A1 määrittäminen ensimmäiseksi leikkauksen jälkeiseksi rokotteeksi).
Leikkauksen jälkeen potilaat jatkavat varlilumabi-infuusion saamista kuuden viikon välein välittömästi IMA950/poly-ICLC-injektion jälkeen (viikot A1, A7, A13 ja A19).
|
IMA950 rokote
Muut nimet:
poly-ICLC-rokote
Muut nimet:
Suonensisäinen liuos
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vain IMA950/poly-ICLC subQ
IMA950 4,96 mg ja poly-ICLC 1,4 mg annettuna yhtenä formulaationa ihonalaisesti joka viikko, mikä johtaa normaalihoidon leikkaukseen WHO:n asteen II gliooman poistamiseksi (päivät -23±2, -16±2, -9±2 ja 24 -48 tuntia ennen suunniteltua leikkausta) ja joka kolmas viikko leikkauksen jälkeen (viikot A1, A4, A7, A10, A13, A16, A19, A22; viikon A1 määrittäminen ensimmäiseksi leikkauksen jälkeiseksi rokotteeksi).
Potilaat eivät saa Varlilumabia.
|
IMA950 rokote
Muut nimet:
poly-ICLC-rokote
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka kokevat ohjelman rajoittavaa toksisuutta (RLT)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka kokevat ja RLT määritellään haittatapahtumaksi, jonka katsotaan liittyvän mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti hoitoon, joka edellyttää osallistujien keskeyttämistä tutkimuksesta eikä muita injektioita anneta.
|
jopa 2 vuotta
|
|
CD8+ T-soluvasteiden keskimääräinen prosenttiosuus ennen ja jälkeen rokotusta perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
IMA950-reaktiivisten CD8+-T-solujen esiintymistiheyden lisääntyminen rokotuksen jälkeisinä ajanjaksoina arvioitiin laskemalla IMA950-tetrameeripositiivisten CD8+-T-solujen kokonaismäärän keskimääräinen prosenttiosuus käytettävissä olevaa rokotuksen jälkeistä ajankohtaa kohti.
CD8+ T-soluvaste IMA950-epitoopille määritellään positiiviseksi, kun tetrameeripositiivisten CD8+ T-solujen prosenttiosuus osoitti nelinkertaista tai korkeampaa lisäystä vähintään yhden kerran rokotteen jälkeisessä vaiheessa verrattuna vastaavaan prosenttiosuus esirokotuksesta.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
CD4+ T-soluvasteiden keskimääräinen prosenttiosuus rokotusta edeltävässä ja jälkeisessä PBMC:ssä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
IMA950-reaktiivisten CD4+-T-solujen esiintymistiheyden lisääntyminen rokotuksen jälkeisinä ajanjaksoina arvioitiin laskemalla IMA950-tetrameeripositiivisten CD4+-T-solujen kokonaismäärän keskimääräinen prosenttiosuus käytettävissä olevaa rokotuksen jälkeistä ajankohtaa kohti.
CD4+ T-soluvaste IMA950-epitoopille määritellään positiiviseksi, kun tetrameeripositiivisten CD4+ T-solujen prosenttiosuus osoitti nelinkertaista tai korkeampaa lisäystä vähintään yhden kerran rokotteen jälkeisessä vaiheessa verrattuna vastaavaan prosenttiosuus esirokotuksesta.
|
Jopa 2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimeen infiltroivien CD4+- ja CD8+-T-solujen lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Kasvaimeen infiltroivien CD4+- ja CD8+-T-solujen lukumäärä (virtaussytometrisesti) IMA950-reaktiivisissa populaatioissa käyttämällä moniväristä virtaussytometriaa lasketaan IMA950-reaktiivisten T-solujen infiltraation määrittämiseksi kasvaimessa.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
IMA950-reaktiivisen CXCL9/10:n ilmentymistaajuus kasvaimessa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Lasketaan CXCL10:n ilmentymistiheys (RT-PCR:llä) IMA950-reaktiivisissa populaatioissa käyttämällä moniväristä virtaussytometriaa.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
CXCL9/10-ilmaisun taajuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
CXCL9/10:n ilmentymistiheys käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) kautta lasketaan.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
IMA950-reaktiivisten T-solureseptorien (TCR) klonotyyppien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
IMA950-reaktiivisten T-solureseptorien (TCR) klonotyyppien lukumäärä virtaussytometrian avulla raportoidaan.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjäämisen mediaani (OS)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
OS määritellään mediaaniajaksi hoidon aloittamisesta kuolemaan.
Potilaat, jotka eivät ole vielä kuolleet, sensuroidaan heidän viimeisen seurantansa aikana.
Kaikkia potilaita seurataan vähintään 2 vuotta.
Tuoterajan (Kaplan-Meier) estimaatit käyttöjärjestelmän funktioille lasketaan 95 % Greenwoodin luottamusalueilla.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
PFS määritellään mediaaniajaksi hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan.
Potilaat, jotka eivät ole vielä edenneet tai kuolleet, sensuroidaan heidän viimeisen seurantansa aikana.
Kaikkia potilaita seurataan vähintään 2 vuotta.
PFS-funktioiden tuoteraja-arviot (Kaplan-Meier) lasketaan 95 % Greenwood-luottamusalueilla.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
PBMC-vasteiden yhdistäminen kokonaiseloonjäämiseen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Laske PBMC-vasteiden taajuus IMA950:tä vastaan käyttöjärjestelmän ja PFS:n yhteydessä
|
Jopa 2 vuotta
|
|
PBMC-vasteiden yhdistäminen kasvaimen reaktiivisten T-solujen kanssa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
PBMC-vasteiden esiintymistiheys kasvaimen IMA950-reaktiivisten T-solujen esiintymistiheyden yhteydessä lasketaan.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Tuumorin objektiiviset vasteluvut (ORR) alemman asteen glioomien (LGG) vastearvioinnin mukaan neuroonkologiassa (RANO), jos leikkauksen jälkeen on mitattavissa oleva kasvain, raportoidaan vastetyypin mukaan.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Butowski, MD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Hideho Okada, MD, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Glioma
- Astrosytooma
- Oligodendrogliooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Interferonin indusoijat
- Poly ICLC
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15108
- NCI-2017-01369 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- 5R21CA233856-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .