Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva ARNI vs ACE-inhibiittorikoe, jolla selvitetään ylivoima sydämen vajaatoimintatapahtumien vähentämisessä MI:n jälkeen (PARADISE-MI)

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisten ryhmien 3. vaiheen tutkimus LCZ696:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi ramipriiliin verrattuna sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta korkean riskin potilailla AMI:n jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LCZ696:n tehoa ja turvallisuutta tavoiteannokseen 200 mg kahdesti vuorokaudessa verrattuna ramipriiliin, joka on titrattu tavoiteannokseen 5 mg kahdesti vuorokaudessa, tavanomaisen AMI:n jälkeisen hoidon lisäksi. yhdistetyn päätetapahtuman: sydän- ja verisuonitautikuolema, HF-sairaalahoito ja avohoito HF (aika ensimmäiseen tapahtumaan -analyysi) AMI-potilailla, joilla on merkkejä LV:n systolisesta toimintahäiriöstä ja/tai keuhkojen kongestiosta, joilla ei ole aiempaa kroonista sydämen vajaatoimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LCZ696:n tehoa ja turvallisuutta tavoiteannokseen 200 mg kahdesti vuorokaudessa verrattuna ramipriiliin, joka on titrattu tavoiteannokseen 5 mg kahdesti vuorokaudessa, tavanomaisen AMI:n jälkeisen hoidon lisäksi. yhdistetyn päätetapahtuman: sydän- ja verisuonitautikuolema, HF-sairaalahoito ja avohoito HF (aika ensimmäiseen tapahtumaan -analyysi) AMI:n jälkeisillä potilailla, joilla on näyttöä LV-systolisesta toimintahäiriöstä ja/tai keuhkojen kongestiosta, joilla ei ole tiedossa aiempaa kroonista sydämen vajaatoimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5669

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
        • Novartis Investigative Site
      • Almelo, Alankomaat, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort, Alankomaat, 3813 TZ
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Alankomaat, 1091AC
        • Novartis Investigative Site
      • Beverwijk, Alankomaat, NL-1942 LE
        • Novartis Investigative Site
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Novartis Investigative Site
      • Ede, Alankomaat, 6716 RP
        • Novartis Investigative Site
      • Gouda, Alankomaat, 2803 HH
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Heemstede, Alankomaat, 2102 CW
        • Novartis Investigative Site
      • Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Leiderdorp, Alankomaat, 2353 GA
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3083 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Tilburg, Alankomaat, 5042 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Uden, Alankomaat, 5406 PT
        • Novartis Investigative Site
      • Veldhoven, Alankomaat, 5504 DB
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo, Alankomaat, 5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen, Alankomaat, 7207 AE
        • Novartis Investigative Site
      • Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
        • Novartis Investigative Site
    • The Netherlands
      • Sneek, The Netherlands, Alankomaat, 8601 ZR
        • Novartis Investigative Site
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, B1602ABQ
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentiina, B1846BMF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1405CNF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1430EGF
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentiina, X5003DCP
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentiina, X5000
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentiina, X5004BAL
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentiina, X5006CBI
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentiina, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa, Argentiina, P3600
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis, Argentiina, D5702JRS
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentiina, S3000FUJ
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentiina, B1900AWT
        • Novartis Investigative Site
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentiina, C1078AAI
        • Novartis Investigative Site
    • Provincia De Salta
      • Ciudad de Salta, Provincia De Salta, Argentiina, A4406BPF
        • Novartis Investigative Site
    • San Miguel De Tucuman
      • Tucuman, San Miguel De Tucuman, Argentiina, T4000ICL
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, T4000IFL
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
    • Queensland
      • Chemside, Queensland, Australia, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgia, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout, Belgia, 2300
        • Novartis Investigative Site
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Novartis Investigative Site
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Novartis Investigative Site
  • Brasilia
      • Campina Grande do Sul, Brasilia, 83430 000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose, Brasilia, 8001
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilia, 60430 370
        • Novartis Investigative Site
    • GO
      • Goiania, GO, Brasilia, 74605 050
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilia, 30140 062
        • Novartis Investigative Site
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia, 38411 186
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90620 001
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 91350 200
        • Novartis Investigative Site
    • SC
      • Blumenau, SC, Brasilia, 89010 500
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilia, 13060 080
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilia, 15090 000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403 000
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Burgas, Bulgaria, 8127
        • Novartis Investigative Site
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Novartis Investigative Site
      • Kardzhali, Bulgaria, 6600
        • Novartis Investigative Site
      • Pernik, Bulgaria, 2300
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Ruse, Bulgaria, 7000
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1709
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Novartis Investigative Site
    • BGR
      • Burgas, BGR, Bulgaria, 8018
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, BGR, Bulgaria, 1407
        • Novartis Investigative Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Espanja, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Espanja, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, Espanja, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Leon, Castilla Y Leon, Espanja, 24071
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Espanja, 08916
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Caceres, Extremadura, Espanja, 10003
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Espanja, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruna, Galicia, Espanja, 15006
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
        • Novartis Investigative Site
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Etelä-Afrikka, 6850
        • Novartis Investigative Site
    • Cape Town
      • Pinelands, Cape Town, Etelä-Afrikka, 7405
        • Novartis Investigative Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • George, Western Cape, Etelä-Afrikka, 6529
        • Novartis Investigative Site
  • Filippiinit
    • Iloilo
      • Iloilo city, Iloilo, Filippiinit, 5000
        • Novartis Investigative Site
    • Manila
      • Quezon City, Manila, Filippiinit, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippiinit, 1000
        • Novartis Investigative Site
  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110 060
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110007
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380 060
        • Novartis Investigative Site
      • Vadodara, Gujarat, Intia, 390022
        • Novartis Investigative Site
    • Gujrat
      • Karamsad, Gujrat, Intia, 388325
        • Novartis Investigative Site
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Intia, 122001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Intia, 682 018
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Novartis Investigative Site
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440009
        • Novartis Investigative Site
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422005
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Intia, 334003
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil NADU
      • Madurai, Tamil NADU, Intia, 625107
        • Novartis Investigative Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500082
        • Novartis Investigative Site
      • Secunderabad, Telangana, Intia, 500003
        • Novartis Investigative Site
    • Uttarakhand
      • DehraDun, Uttarakhand, Intia, 248001
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee, Israel, 15208
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Sefad, Israel, 13100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Napoli, Italia, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24127
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40133
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italia, 88100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italia, 44121
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Grosseto, GR, Italia, 58100
        • Novartis Investigative Site
    • IM
      • Sanremo, IM, Italia, 18038
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italia, 20138
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italia, 20142
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00184
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Rimini, RN, Italia, 47900
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34149
        • Novartis Investigative Site
  • Itävalta
      • Braunau, Itävalta, A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Itävalta, A-4010
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Novartis Investigative Site
      • St Poelten, Itävalta, 3100
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Itävalta, 1210
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R4R2
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
        • Novartis Investigative Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kiina, 100050
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kiina, 100191
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kiina, 200080
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Kiina, 300052
        • Novartis Investigative Site
      • Wuhan, Kiina, 430022
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Novartis Investigative Site
      • Xicheng, Beijing, Kiina, 100044
        • Novartis Investigative Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730030
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 51000
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Novartis Investigative Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
        • Novartis Investigative Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Chang Chun, Jilin, Kiina, 130021
        • Novartis Investigative Site
      • Yanji, Jilin, Kiina, 133001
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Kiina, 110016
        • Novartis Investigative Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250013
        • Novartis Investigative Site
    • Shanghai
      • Jinshan, Shanghai, Kiina, 201508
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200120
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Kiina, 710061
        • Novartis Investigative Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300121
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Novartis Investigative Site
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 080020
        • Novartis Investigative Site
      • Bogota, Kolumbia, 110010
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050001
        • Novartis Investigative Site
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 6CM8+47
        • Novartis Investigative Site
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia, 65265
        • Novartis Investigative Site
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760001
        • Novartis Investigative Site
  • Korean tasavalta
      • Gwangju, Korean tasavalta, 61469
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 02841
        • Novartis Investigative Site
    • Chungcheongbuk Do
      • Cheongju si, Chungcheongbuk Do, Korean tasavalta, 28644
        • Novartis Investigative Site
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korean tasavalta, 26427
        • Novartis Investigative Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Kreikka, 12462
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Kreikka, 115 28
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Kreikka, 115 21
        • Novartis Investigative Site
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 681 00
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Kreikka, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, GR, Kreikka, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Kreikka, 411 10
        • Novartis Investigative Site
  • Kroatia
      • Cakovec, Kroatia, 40000
        • Novartis Investigative Site
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Novartis Investigative Site
    • HRV
      • Zagreb, HRV, Kroatia, 10000
        • Novartis Investigative Site
  • Meksiko
      • Ciudad de Mexico, Meksiko, 02980
        • Novartis Investigative Site
      • Queretaro, Meksiko, 76000
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Potosi, Meksiko, 78240
        • Novartis Investigative Site
    • Coahulia
      • Torreon, Coahulia, Meksiko, 27000
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Culiacan Sinaloa, Distrito Federal, Meksiko, 80230
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
        • Novartis Investigative Site
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 45116
        • Novartis Investigative Site
  • Norja
      • Gralum, Norja, 1714
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norja, 0372
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Norja, 4068
        • Novartis Investigative Site
  • Peru
      • Lima, Peru, 10
        • Novartis Investigative Site
    • Lima
      • Bellavista, Lima, Peru, CALLAO 02
        • Novartis Investigative Site
      • Cercado De Lima, Lima, Peru, 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jesus Maria, Lima, Peru, 11
        • Novartis Investigative Site
  • Portugali
      • Almada, Portugali, 2801 951
        • Novartis Investigative Site
      • Braga, Portugali, 4710243
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugali, 3041-853
        • Novartis Investigative Site
      • Covilha, Portugali, 6200-251
        • Novartis Investigative Site
      • Faro, Portugali, 8000 386
        • Novartis Investigative Site
      • Guimaraes, Portugali, 4835 044
        • Novartis Investigative Site
      • Leiria, Portugali, 2410-187
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugali, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Real, Portugali, 5000-508
        • Novartis Investigative Site
    • Lisboa
      • Carnaxide, Lisboa, Portugali, 2799 523
        • Novartis Investigative Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15 276
        • Novartis Investigative Site
      • Lubin, Puola, 59-301
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin, Puola, 20-718
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Puola, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Puola, 02-507
        • Novartis Investigative Site
  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Novartis Investigative Site
      • Chambray les Tours, Ranska, 37170
        • Novartis Investigative Site
      • Corbeil Essonnes, Ranska, 91100
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble Cedex 9, Ranska, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille Cedex 8, Ranska, 13008
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Ranska, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Ranska, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18, Ranska, 75877
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac Cedex, Ranska, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex, Ranska, 31059
        • Novartis Investigative Site
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430031
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Romania, 050098
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Romania, 022322
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Romania, 041915
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Romania, 011461
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Romania, 014461
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova, Romania, 200642
        • Novartis Investigative Site
      • Sibiu, Romania, 550245
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Romania, 300041
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Romania, 300310
        • Novartis Investigative Site
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Romania, 110438
        • Novartis Investigative Site
    • District 4
      • Bucuresti, District 4, Romania, 4204179
        • Novartis Investigative Site
    • Jud Bihor
      • Oradea, Jud Bihor, Romania, 410169
        • Novartis Investigative Site
    • Jud Cluj
      • Cluj Napoca, Jud Cluj, Romania, 400001
        • Novartis Investigative Site
    • Jud Iasi
      • Iasi, Jud Iasi, Romania, 700732
        • Novartis Investigative Site
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Romania, 540124
        • Novartis Investigative Site
    • ROM
      • Braila, ROM, Romania, 810249
        • Novartis Investigative Site
      • Suceava, ROM, Romania, 727525
        • Novartis Investigative Site
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300362
        • Novartis Investigative Site
  • Ruotsi
      • Goethenburg, Ruotsi, 413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Helsingborg, Ruotsi, 252 20
        • Novartis Investigative Site
      • Helsingborg, Ruotsi, 25232
        • Novartis Investigative Site
      • Malmo, Ruotsi, 221 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Ruotsi, 118 83
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Novartis Investigative Site
      • Vasteras, Ruotsi, 72189
        • Novartis Investigative Site
    • SE
      • Stockholm, SE, Ruotsi, 141 86
        • Novartis Investigative Site
  • Saksa
      • Augsburg, Saksa, 86179
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Krozingen, Saksa, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Saksa, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Coburg, Saksa, 96450
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Saksa, 99089
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Saksa, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Esslingen, Saksa, 73730
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Saksa, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Saksa, 17475
        • Novartis Investigative Site
      • Guetersloh, Saksa, 33332
        • Novartis Investigative Site
      • Hennigsdorf, Saksa, 16761
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Saksa, 50937
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln-Nippes, Saksa, 50733
        • Novartis Investigative Site
      • Langen, Saksa, 63225
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, Saksa, 51375
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Saksa, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Moenchengladbach, Saksa, 41063
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss, Saksa, 41464
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Saksa, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Riesa, Saksa, 01589
        • Novartis Investigative Site
      • Ruesselsheim, Saksa, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Stadtlohn, Saksa, 48703
        • Novartis Investigative Site
      • Vechta, Saksa, 49377
        • Novartis Investigative Site
      • Villingen-Schwenningen, Saksa, 78052
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Saksa, 58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Saksa, 97080
        • Novartis Investigative Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 169609
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovakia, 040 11
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovakia, 081 81
        • Novartis Investigative Site
    • SVK
      • Banska Bystrica, SVK, Slovakia, 974 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Slovakia, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovak Republic, Slovakia, 949 01
        • Novartis Investigative Site
  • Suomi
      • Jyvaskyla, Suomi, 40620
        • Novartis Investigative Site
      • Kaupio, Suomi, 70210
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Suomi, 33520
        • Novartis Investigative Site
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano, Sveitsi, 6903
        • Novartis Investigative Site
      • Luzern 16, Sveitsi, CH 6000
        • Novartis Investigative Site
      • St Gallen, Sveitsi, 9007
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • New Taipei, Taiwan, 22060
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Novartis Investigative Site
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Novartis Investigative Site
      • Yilan, Taiwan, 26058
        • Novartis Investigative Site
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, DK 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Novartis Investigative Site
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Svendborg, Tanska, 5700
        • Novartis Investigative Site
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg, Tanska, DK-8800
        • Novartis Investigative Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Novartis Investigative Site
    • THA
      • Bangkok, THA, Thaimaa, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Khon Kaen, THA, Thaimaa, 40002
        • Novartis Investigative Site
  • Turkki
      • Ankara-Cankaya, Turkki, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Turkki, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Turkki, 34865
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Turkki, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Turkki, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Turkki, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Kucukcekmece Istanbul, Turkki, 34303
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Turkki, 33343
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Turkki, 58140
        • Novartis Investigative Site
      • Trabzon, Turkki, 61080
        • Novartis Investigative Site
    • Eskisehir
      • Meselik, Eskisehir, Turkki, 26480
        • Novartis Investigative Site
  • Tšekki
      • Brno Bohunice, Tšekki, 625 00
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen-Bory, Tšekki, 305 99
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4, Tšekki, 146 24
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, Tšekki, 12808
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Tšekki, 100 34
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Kladno, Czech Republic, Tšekki, 272 00
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Tšekki, 46063
        • Novartis Investigative Site
      • Zlin, Czech Republic, Tšekki, 762 75
        • Novartis Investigative Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Unkari, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Unkari, 1027
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Unkari, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Unkari, 6725
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Unkari, H-8000
        • Novartis Investigative Site
    • Baranya
      • Pecs, Baranya, Unkari, 7621
        • Novartis Investigative Site
    • Zala
      • Zalaegerszeg, Zala, Unkari, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Venäjän federaatio
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656038
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
        • Novartis Investigative Site
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350086
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121359
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127644
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115516
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117292
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Murmansk, Venäjän federaatio, 183047
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod, Venäjän federaatio, 603005
        • Novartis Investigative Site
      • Nizhnii Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov on Don, Venäjän federaatio, 344068
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Venäjän federaatio, 192242
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • Sestroretsk, Venäjän federaatio, 197706
        • Novartis Investigative Site
      • Sochy, Venäjän federaatio, 354057
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 191014
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 191015
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634012
        • Novartis Investigative Site
      • Yekaterinburg, Venäjän federaatio, 620109
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Novartis Investigative Site
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Novartis Investigative Site
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
        • Novartis Investigative Site
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
        • Novartis Investigative Site
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • Novartis Investigative Site
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Novartis Investigative Site
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Yhdistynyt kuningaskunta, WR5 1DD
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 5QY
        • Novartis Investigative Site
    • Northern Ireland
      • Craigavon, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT63 5QQ
        • Novartis Investigative Site
    • West Dumbartonshire
      • Clydebank, West Dumbartonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4HX
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-2041
        • Novartis Investigative Site
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
        • Novartis Investigative Site
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Novartis Investigative Site
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Novartis Investigative Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Novartis Investigative Site
      • Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33312
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville Beach, Florida, Yhdysvallat, 32050
        • Novartis Investigative Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34480
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Cumming, Georgia, Yhdysvallat, 30041
        • Novartis Investigative Site
      • Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30024
        • Novartis Investigative Site
      • Thomasville, Georgia, Yhdysvallat, 31792
        • Novartis Investigative Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • Novartis Investigative Site
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303-3400
        • Novartis Investigative Site
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Novartis Investigative Site
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Novartis Investigative Site
      • Hammond, Louisiana, Yhdysvallat, 70403
        • Novartis Investigative Site
      • Slidell, Louisiana, Yhdysvallat, 70458
        • Novartis Investigative Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Novartis Investigative Site
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Novartis Investigative Site
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49008
        • Novartis Investigative Site
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Novartis Investigative Site
      • Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
        • Novartis Investigative Site
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Novartis Investigative Site
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Novartis Investigative Site
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Novartis Investigative Site
      • North Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Novartis Investigative Site
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Novartis Investigative Site
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Novartis Investigative Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58201
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16550
        • Novartis Investigative Site
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Novartis Investigative Site
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37917
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
        • Novartis Investigative Site
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Novartis Investigative Site
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • Novartis Investigative Site
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20109
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispotilaat ≥ 18-vuotiaat.
  2. Spontaani AMI-diagnoosi perustuu yleiseen MI-määrittelyyn*, jossa satunnaistaminen tapahtuu 12 tunnin ja 7 päivän välillä indeksitapahtuman esittämisen jälkeen. (*potilaat, joilla on spontaani sydäninfarktitapahtuma, joka on todettu olevan toissijainen johonkin muuhun sairauteen, kuten anemiaan, hypotensioon tai rytmihäiriöön, TAI sen uskotaan johtuvan sepelvaltimon kouristuskohtauksesta ja todistetusti normaalit sepelvaltimot, eivät ole kelvollisia; potilaat, joiden kliinisen esityksen uskotaan liittyvän Takotsuboon kardiomyopatia ei myöskään ole kelvollinen)

  3. Todisteet LV:n systolisesta toimintahäiriöstä ja/tai keuhkojen kongestiosta, jotka vaativat laskimonsisäistä hoitoa MI-indeksin tapahtumaan liittyen, jotka määritellään seuraavasti:

    • LVEF ≤40 % MI-indeksin esittämisen jälkeen ja ennen satunnaistamista ja/tai
    • Keuhkojen tukkoisuus, joka vaatii suonensisäistä hoitoa diureeteilla, verisuonia laajentavilla lääkkeillä, vasopressoreilla ja/tai inotroopeilla indeksisairaalahoidon aikana

  4. Vähintään yksi seuraavista kahdeksasta riskitekijästä:

    • Ikä ≥ 70 vuotta
    • eGFR <60 ml/min/1,73 m^2 MDRD-kaavan perusteella seulontakäynnillä
    • Tyypin I tai II diabetes mellitus
    • Aiemman MI:n dokumentoitu historia
    • EKG:ssä havaittu eteisvärinä, joka liittyy indeksiin MI
    • LVEF <30 % liittyy indeksiin MI
    • Pahin Killip-luokka III tai IV, joka liittyy MI-indeksiin, joka vaatii suonensisäistä hoitoa
    • STEMI ilman reperfuusiohoitoa ensimmäisten 24 tunnin aikana esittelyn jälkeen

  5. Hemodynaamisesti stabiili määritellään seuraavasti:

    • SBP ≥ 100 mmHg satunnaistuksen yhteydessä potilailla, jotka ovat saaneet ACEi/ARB-hoitoa viimeisen 24 tunnin aikana ennen satunnaistamista
    • SBP ≥ 110 mmHg satunnaistuksen yhteydessä potilailla, jotka eivät ole saaneet ACEi/ARB-hoitoa viimeisen 24 tunnin aikana ennen satunnaistamista
    • Ei suonensisäistä hoitoa diureeteilla, verisuonia laajentavilla, vasopressoreilla ja/tai inotroopeilla 24 tunnin aikana ennen satunnaistamista

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu krooninen HF ennen satunnaistamista
  2. Kardiogeeninen sokki viimeisen 24 tunnin aikana ennen satunnaistamista
  3. Jatkuva kliininen HF satunnaistamisen aikana
  4. Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tehty tai suunniteltu MI-indeksin vuoksi
  5. Kliinisesti merkitsevä oikean kammion MI indeksinä MI
  6. Oireinen hypotensio seulonnassa tai satunnaistuksessa
  7. Potilaat, joilla on aiemmin ollut angioedeemaa
  8. Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  9. Tunnettu tai epäilty molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma
  10. Kliinisesti merkittävä obstruktiivinen kardiomyopatia
  11. Avosydänleikkaus tehty kuukauden sisällä ennen satunnaistamista tai suunniteltua sydänleikkausta kolmen kuukauden aikana ennen satunnaistamista
  12. eGFR < 30 ml/min/1,73 m^2 mitattuna MDRD:llä seulonnassa
  13. Seerumin kalium > 5,2 mmol /L (tai vastaava plasman kaliumarvo) satunnaistuksen yhteydessä
  14. Tunnettu maksan vajaatoiminta (osoituksena kokonaisbilirubiini > 3,0 mg/dl tai kohonneet ammoniakkipitoisuudet, jos se on tehty) tai aiempi kirroosi, johon liittyy merkkejä portaaliverenpaineesta, kuten ruokatorven suonikohjut
  15. LCZ696:n aikaisempi käyttö
  16. Minkä tahansa elinjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain (muu kuin paikallinen ihon tyvisolusyöpä) viimeisten 3 vuoden aikana ja elinajanodote on alle 1 vuosi.
  17. Yliherkkyys tutkimuslääkkeille tai samanlaisten kemiallisten luokkien lääkkeille tai tunnettu intoleranssi tai vasta-aihe tutkimuslääkkeille tai samankaltaisten kemiallisten luokkien lääkkeille, mukaan lukien ACE-estäjät, ARB- tai NEP-estäjät
  18. raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, elleivät he käytä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LCZ696 (sakubitriili/valsartaani)

Satunnaistamisen jälkeen potilaat saavat LCZ696:ta titrattuina annoksina tasolta 1 tasolle 3 (50, 100 ja 200 mg kahdesti päivässä).

Potilaiden on otettava yhteensä kaksi pilleriä (yksi tabletti LCZ696-pakkauksesta ja yksi kapseli ramipriilia vastaavasta lumepakkauksesta) kahdesti päivässä tutkimuksen ajan.

LCZ:hen satunnaistetut potilaat, joita on aiemmin hoidettu ACE:n estäjillä, jotka ovat saaneet viimeisen annoksen kyseistä ainetta viimeisten 36 tunnin aikana ennen satunnaistamista, saavat valsartaanisiltaa yhdeksi päiväksi. Nämä potilaat saavat kaksi annosta valsartaania yhden päivän ajan sokkoutetusti ennen kaksoissokkoutetun LCZ696-hoidon aloittamista.
Lääke: LCZ696 (sakubitriili/valsartaani)
LCZ696 (sakubitriili/valsartaani) tabletti on saatavilla 24/26 mg, 49/51 mg ja 97/103 mg.
Lääke: Ramipriilin lumelääke
Vastaava ramipriilikapselin lumelääke
Lääke: Valsartaani
Valsartaani (VAL489) ​​40 mg ja 80 mg tabletit, kaksi annosta yhden päivän ajan potilaille, joita on aiemmin hoidettu ACE:n estäjillä ja jotka ovat saaneet viimeisen annoksen kyseistä lääkettä viimeisten 36 tunnin aikana ennen satunnaistamista
Active Comparator: Ramipril

Satunnaistamisen jälkeen potilaat saavat ramipriilia titrattuina annoksina tasolta 1 tasolle 3 (1,25, 2,5 ja 5 mg kahdesti päivässä).

Potilaiden on otettava yhteensä kaksi pilleriä (yksi kapseli ramipriilipakkauksesta ja yksi tabletti LCZ696:ta vastaavasta lumepakkauksesta) kahdesti päivässä tutkimuksen ajan.

Ramipriiliin satunnaistetut potilaat, joita on aiemmin hoidettu ACE:n estäjillä, jotka ovat saaneet viimeisen annoksen kyseistä ainetta viimeisten 36 tunnin aikana ennen satunnaistamista, aloittavat välittömästi kaksoissokkoutetun ramipriilihoidon. Valsartaanisillan kaksoissokko/kaksoislumeen ylläpitämiseksi nämä potilaat saavat kuitenkin kaksi annosta vastaavaa valsartaaniplaseboa yhden päivän ajan sokkomenetelmällä ennen kaksoissokkoutetun LCZ696-plasebon aloittamista.
Lääke: Ramipril
Ramipriili 1,25 mg, 2,5 mg ja 5 mg kapselit suun kautta
Lääke: LCZ696:n plasebo
Vastaava LCZ696-tablettien lumelääke
Lääke: Valsartaanin lumelääke
Valsartaanin lumelääkettä yhden päivän ajan potilaille, jotka satunnaistetaan saamaan ramipriilia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jolla on ensimmäinen CEC (Clinical Endpoint Committee) vahvistettu ensisijainen yhdistelmäpäätepiste
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen esiintymiseen (jopa noin 43 kuukautta)
Vahvistettu yhdistetty päätetapahtuma sisältää kardiovaskulaarisen (CV) kuoleman, sydämen vajaatoiminnan (HF) sairaalahoidon tai avohoidon sydämen vajaatoiminnan
Satunnaistamisesta ensimmäiseen esiintymiseen (jopa noin 43 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden CV-kuolema tai HF-sairaalahoito on vahvistettu
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen esiintymiseen (jopa noin 43 kuukautta)
Tämän tulosmitan vahvistettu yhdistetty päätetapahtuma sisältää kardiovaskulaarisen kuoleman tai sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon.
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen esiintymiseen (jopa noin 43 kuukautta)
Niiden osallistujien määrä, joilla on vahvistettu HF-sairaalahoidon tai avohoidon HF
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen esiintymiseen (noin 43 kuukautta)
Vahvistettu yhdistetty päätetapahtuma sisältää sydämen vajaatoiminnan ensimmäisen sairaalahoidon tai avohoidon sydämen vajaatoiminnan
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen esiintymiseen (noin 43 kuukautta)
Niiden osallistujien määrä, joilla on vahvistettu CV-kuolema, ei-kuolemaan johtava spontaani sydäninfarkti tai ei-kuolemaan johtava aivohalvaus
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen esiintymiseen (noin 43 kuukautta)
Tämän tulosmittauksen vahvistettu yhdistetty päätetapahtuma sisältää kardiovaskulaarisen kuoleman, ei-kuolemaan johtavan spontaaniin sydäninfarktin tai ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen esiintymiseen (noin 43 kuukautta)
Vahvistettujen komposiittipäätepisteiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun (noin 43 kuukautta)
Vahvistettu yhdistetty päätetapahtuma sisältää kardiovaskulaarisen kuoleman, sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon, ei-kuolemaan johtavan spontaaniin MI-sairaalahoidon ja ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen sairaalahoidon
Aika satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun (noin 43 kuukautta)
Kaikkien syiden kuolleisuus täydelle analyysisarjalle (FAS)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta kuolemaan (noin 43 kuukautta)
Kokonaiskuolleisuus määritellään kuolleiksi, jotka liittyvät sydän- ja verisuonitapahtumiin (CV) ja muihin kuin CV-tapahtumiin täydessä analyysissa 31. joulukuuta 2020 asti.
Aika satunnaistamisesta kuolemaan (noin 43 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLCZ696G2301
  • 2016-002154-20 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti. Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa