Optisen parannuksen arviointi suurennuksella polyoppihistologiaa varten
lauantai 23. joulukuuta 2017 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Uuden kuvalla parannetun endoskooppisen teknologian arviointi suurennuksella käyttäen I-scan optista parannusta kolorektaalipolyyppien histologian ennustamiseen
Kun polyyppi löytyy, se tallennetaan valkovalo- ja OE1-mallilla suurennuksella sen histologian arvioimiseksi ja ennustamiseksi. Sen jälkeen patologi raportoi sen todellisen histologian.
Kun polyyppi löydettiin, OE-moodia 1 suurennuksella käytettiin ensin polyypin lähitarkennuksella, ja endoskopisti teki reaaliaikaisen ennusteen polyyppipatologiasta. Sen jälkeen polyyppien havainnointiin käytettiin teräväpiirtotilaa ja OE-moodia 1 ilman suurennusta. Kaikista toimenpiteistä tallennettiin video.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
2 litran polyetyleeniglykolilla suoritetun suolen puhdistuksen jälkeen potilaat saivat kolonoskopian propofolin suonensisäisessä anestesiassa.
Kun polyyppi löydettiin, aloimme pestä sitä ja kuvata videota.
OE-moodia 1 suurennuksella käytettiin ensin polyypin lähitarkennuksessa, ja endoskopisti teki reaaliaikaisen ennusteen polyyppipatologiasta.
Sen jälkeen polyyppien havainnointiin käytettiin teräväpiirtotilaa ja OE-moodia 1 ilman suurennusta.
Polyypeista otettiin biopsia havainnoinnin jälkeen, ja polyyppien koko arvioitiin biopsiapihdeillä.
Tiedot potilaan iästä, sukupuolipolyypin morfologiasta ja sijainnista tallennettiin.
Videon transkoodauksen ja leikkaamisen jälkeen endoskopisti ennusti kunkin videoleikkeen patologiatyypin.
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV) ja tarkkuus laskettiin.
Polyyppien patologiset tyypit luokiteltiin ei-neoplastisten polyyppien ja neoplastisten polyyppien mukaan Wienin luokituksen mukaan.
Tilastot suoritettiin NCSS 11- ja R-ohjelmistoilla (versio 3.3.2).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kokivat koloskopiatutkimuksen, löysivät polyyppeja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otetaan mukaan, jos heiltä löytyy polyyppeja endoskopian aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Biopsioita ei ollut saatavilla.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HDWL ja OE suurennuksella
HDWL ja OE tarkkailevat löydetyt polyypit suurennusmallilla ja tallentavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida i-scan OE-järjestelmän tarkkuutta suurennusendoskopialla kolorektaalisten polyyppien patologiatyyppien reaaliajassa ennustamisessa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioida i-scan OE-järjestelmän tarkkuutta suurennusendoskopialla kolorektaalisten polyyppien patologiatyyppien reaaliajassa ennustamisessa.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida, voiko OE:n diagnostinen arvo suurennuksella saavuttaa "resect-and-discard"- ja "diagnose-and-leave"-strategioiden kynnykset, jotka on esitetty Preservation and Incorporation of Valuable Endoscopic Innovations (PIVI) -asiakirjassa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioida, voiko OE:n diagnostinen arvo suurennuksella saavuttaa "resect-and-discard"- ja "diagnose-and-leave"-strategioiden kynnykset, jotka on esitetty Preservation and Incorporation of Valuable Endoscopic Innovations (PIVI) -asiakirjassa.
|
18 kuukautta
|
|
Arvioida OE:n diagnostista arvoa ja tarkkailijoiden välistä sopimusta kolorektaalisten polyyppien post-hoc-erilaistumispatologiasta.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioida OE:n diagnostista arvoa ja tarkkailijoiden välistä sopimusta kolorektaalisten polyyppien post-hoc-erilaistumispatologiasta.
|
18 kuukautta
|
|
Arvioida optisen suurennuksen arvoa kolorektaalisten polyyppien luokittelussa käyttämällä syväoppimismallia
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioida optisen suurennuksen arvoa kolorektaalisten polyyppien luokittelussa käyttämällä syväoppimismallia
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yanqing Li, MD,PhD, Qilu Hospital, Shandong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Neumann H, Fujishiro M, Wilcox CM, Monkemuller K. Present and future perspectives of virtual chromoendoscopy with i-scan and optical enhancement technology. Dig Endosc. 2014 Jan;26 Suppl 1:43-51. doi: 10.1111/den.12190. Epub 2013 Oct 23.
- Basford PJ, Longcroft-Wheaton G, Higgins B, Bhandari P. High-definition endoscopy with i-Scan for evaluation of small colon polyps: the HiSCOPE study. Gastrointest Endosc. 2014 Jan;79(1):111-8. doi: 10.1016/j.gie.2013.06.013. Epub 2013 Jul 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016SDU-QILU-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset polyypit
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta