Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av optisk förbättring med förstoring för polyophistologi

23 december 2017 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University

Utvärdering av en ny bildförbättrad endoskopisk teknik med förstoring med I-scan optisk förbättring för förutsägelse av kolorektal polypphistologi

När en polyp hittas, kommer den att registreras av en modell med vitt ljus och OE1 med förstoring för att bedöma och förutsäga dess histologi. Efter det kommer dess verkliga histologi att rapporteras av en patolog.

När en polyp hittas användes OE-läge 1 med förstoring först med nära fokus på polypen och en endoskopist gjorde en realtidsförutsägelse av polyppatologi. Därefter användes högupplöst läge och OE-läge 1 utan förstoring för att observera polyp i sekvens. Videon av alla procedurer spelades in.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter tarmrengöring med 2L polyetylenglykol fick patienterna koloskopi under propofol intravenös anestesi. När en polyp hittades började vi tvätta den och spela in videon. OE-läge 1 med förstoring användes först med nära fokus på polypen och en endoskopist gjorde en realtidsförutsägelse av polyppatologi. Därefter användes högupplöst läge och OE-läge 1 utan förstoring för att observera polyp i sekvens. Biopsi av polyperna togs efter observation, och storleken på polyper uppskattades av biopsipincett. Informationen om patientens ålder, könspolypmorfologi och lokalisering registrerades. Efter en videoomkodning och klippning förutspåddes patologitypen för varje videoklipp av en endoskopist. Känsligheten, specificiteten, positivt förutsägande värde (PPV), negativt förutsägande värde (NPV) och noggrannhet beräknades. De patologiska typerna av polyper klassificerades av icke-neoplastiska polyper och neoplastiska polyper enligt Wien-klassificeringen. Statistik utfördes av NCSS 11 och R programvara (version 3.3.2).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som upplever en undersökning av koloskopi fann polyper.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kommer att inkluderas om de påträffas polyper under endoskopiprocessen.

Exklusions kriterier:

  • Inflammatorisk tarmsjukdom
  • Biopsier var inte tillgängliga.
  • Det går inte att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HDWL och OE med förstoring
Polyperna som hittas kommer att observeras av HDWL och OE med förstoringsmodell och registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera noggrannheten hos i-scan OE-system med förstoringsendoskopi på realtidsförutsägelse av patologityper av kolorektala polyper.
Tidsram: 18 månader
För att utvärdera noggrannheten hos i-scan OE-system med förstoringsendoskopi på realtidsförutsägelse av patologityper av kolorektala polyper.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera om det diagnostiska värdet av OE med förstoring kan uppfylla tröskelvärdena för "resect-and-cast" och "diagnose-and-leave"-strategier som beskrivs i dokumentet Preservation and Incorporation of Valuable Endoscopic Innovations (PIVI).
Tidsram: 18 månader
För att utvärdera om det diagnostiska värdet av OE med förstoring kan uppfylla tröskelvärdena för "resect-and-cast" och "diagnose-and-leave"-strategier som beskrivs i dokumentet Preservation and Incorporation of Valuable Endoscopic Innovations (PIVI).
18 månader
Att bedöma det diagnostiska värdet och överenskommelsen mellan observatörer av OE om post-hoc differentierande patologi av kolorektala polyper.
Tidsram: 18 månader
Att bedöma det diagnostiska värdet och överenskommelsen mellan observatörer av OE om post-hoc differentierande patologi av kolorektala polyper.
18 månader
Att bedöma värdet av förstoring optisk förbättring vid klassificering av kolorektala polyper med hjälp av en djupinlärningsmodell
Tidsram: 18 månader
Att bedöma värdet av förstoring optisk förbättring vid klassificering av kolorektala polyper med hjälp av en djupinlärningsmodell
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Utredare

  • Studierektor: Yanqing Li, MD,PhD, Qilu Hospital, Shandong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

11 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016SDU-QILU-14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala polyper

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera