Tulehduksen kohdistaminen salsalaattiin tyypin 1 diabeteksen neuropatiassa (TINSAL-T1DN)
Tulehduksen kohdistaminen salsalaatilla tyypin 1 diabeteksen neuropatiassa-TINSAL -T1DN
Diabeettinen neuropatia (DN) on diabeteksen yleisin krooninen komplikaatio, ja se vaikuttaa jopa 50 %:iin tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavista.
Useat prekliiniset ja kliiniset tutkimukset osoittavat tulehduksen, erityisesti sytokiinituotannon, patogeenisen roolin DN- ja CAN-taudin kulussa. Tämä viittaa siihen, että aineet, joilla on tunnettuja anti-inflammatorisia ominaisuuksia, kuten salisylaatit, voivat estää DN:n kehittymistä ja DN:hen liittyvää kipua. Tämä tutkimus perustuu ja laajentaa tutkijoiden aikaisempaa työtä salsalaatilla, salisylaatin aihiolääkemuodolla, aineena T1DM-potilaiden tulehdusreittien korjaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen neuropatia (DN) on diabeteksen yleisin krooninen komplikaatio, ja se vaikuttaa jopa 50 %:iin tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavista. DN on etenevä sairaus, joka johtaa vakavaan sairastumiseen ja huikeisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Potilaat kokevat huonon elämänlaadun kivun, huonoon tasapainoon johtavan tunteen menettämisen, kaatumisten ja mahdollisten jalan epämuodostumien vuoksi, joihin liittyy paljon haavaumia ja amputaatioita. Vaikka kardiovaskulaarista autonomista neuropatiaa (CAN) ei diagnosoida yhtä yleisesti kuin DN:tä, se aiheuttaa yhtä paljon sairastuvuutta potilaiden kanssa, joilla on ortostaasi, rytmihäiriöt ja ennenaikainen kuolema.
Huolimatta DN:hen liittyvästä korkeasta sairastuvuudesta useimmat satunnaistetut kliiniset tutkimukset, joissa arvioitiin hoitoja vakiintuneelle DN:lle, ovat olleet pettymys. Tähän päivään mennessä ei ole olemassa patogeneettistä hoitoa. Diabetes Control and Compplications Trial (DCCT) osoitti, että intensiivinen kontrolli, joka on suunniteltu saavuttamaan lähes normaali glykemia, on välttämätöntä DN:n kehittymisen riskin vähentämiseksi tyypin 1 diabeteksessa (8, 9). Kuitenkin saavutettavissa oleva intensiivinen glykeeminen hallinta, vaikka se on välttämätöntä, ei riitä estämään haitallisia hermostovaikutuksia, mikä oikeuttaa terapeuttisen tarpeen tunnistaa uusia lääkekohteita DN:n hoitamiseksi sen varhaisessa vaiheessa. Yksi tällainen uusi terapeuttinen kohde on tulehdus. Useat prekliiniset ja kliiniset tutkimukset osoittavat tulehduksen, erityisesti sytokiinituotannon, patogeenisen roolin DN- ja CAN-taudin kulussa. Tämä viittaa siihen, että aineet, joilla on tunnettuja anti-inflammatorisia ominaisuuksia, kuten salisylaatit, voivat estää DN:n kehittymistä ja DN:hen liittyvää kipua. Salsalaatti, salisylaatin aihiolääkemuoto, on FDA:n hyväksymä lääke, joka on yleisesti tarkoitettu nivelreuman, niveltulehduksen ja vastaavien reumaattisten sairauksien oireiden ja oireiden lievittämiseen. In vitro- ja in vivo -tutkimukset ja ihmistutkimukset ovat osoittaneet, että salisylaattihoito on tehokas diabeteksen matala-asteisen tulehduksen hallinnassa estämällä κB-kinaasin (IKKβ)/NF-κB-reitin estäjää. Sillä on suuri turvallisuusmarginaali (toisin kuin muut salisylaatit) ja alhaiset kustannukset. Myös salsalaatin pitkäaikaisesta ihmiskäytöstä on laaja kokemus.
Useat tutkimukset osoittavat, että salsalaatti ei aiheuta suurempaa suoliston piilevää verenhukkaa kuin lumelääke eikä sillä ole estäviä vaikutuksia munuaisten prostaglandiinien tuotantoon toisin kuin aspiriini tai tulehduskipulääkkeet. Äskettäin julkaistu NIDDK:n rahoittama "Targeting Inflammation using Salsalate in Type 2 Diabetes (TINSAL-T2D)" -tutkimus vahvisti 3,5 grammaa/päivä salsalaattia terveelliset vaikutukset tulehduksen merkkiaineisiin, glukoositasapainoon ja yleiseen turvallisuuteen 48 viikon tyypin 2 diabetespotilailla. Tutkijoiden alkuperäinen NIDDK-rahoitteinen R03-apuraha (DK 094499) vahvisti tulehduksen kohdistamisen salsalaattihoidolla turvallisuuden ja toteutettavuuden T1DM-potilailla, joilla on DN. Tutkijoiden nykyinen tutkimus perustuu ja laajentaa heidän alkuperäisiä lupaavia tuloksiaan ja joko vahvistaa tai kumoaa salsalaatin terapeuttisen tehon suuremmassa T1DM-kohortissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Veterans Administration Ann Arbor Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- T1DM;
- ikä 18-70;
- lievä DN, joka määritellään oireiden ja/tai merkkien perusteella, jonka vahvistaa vähintään yksi poikkeavuus elektrofysiologisissa tutkimuksissa (vähintään yhden ominaisuuden poikkeama johtumisnopeuden, latenssin, amplitudin tai F-aallon joukossa vähintään yhdessä hermossa suraalisen sensorisen, kyynärluun sensorisen, tai peroneaalimoottori);
- suraalisen hermon amplitudi > 0 μV. Jos suraalisen hermon amplitudi on 0 μV (ei tallennettava), peroneaalisen motorisen hermon johtumisnopeuden on oltava ≥ 35 m/s*;
- vakaalla insuliinihoito-ohjelmalla 3 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista;
- oltava halukas ja kykenevä allekirjoittamaan IRB:n hyväksymä suostumuslomake sekä halukas ja kykenevä tekemään yhteistyötä lääketieteellisten toimenpiteiden kanssa tutkimuksen ajan;
- olla valmis hyväksymään satunnaisen salsalaatti- tai lumelääkehoidon; ja
- hedelmällisessä iässä olevat naiset suostuvat käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää (hormonaalista, kierukkaa tai palleaa) tutkimuksen ajan ja heillä on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit
- anamneesissa vaikea DN, aktiivinen alaraajojen haavauma tai alaraajan amputaatio, joka on suoraan aiheutunut diabeettisesta neuropatiasta, tai minkä tahansa muun neuropatian syiden riskitekijöitä (esim. aktiivinen hepatiitti C, loppuvaiheen munuaissairaus, systeeminen lupus erythematosus tai tunnettu perinnöllinen neuropatia) määritettynä sairaushistorian, sukuhistorian, lääkityshistorian, ammattihistorian, myrkkyille altistumisen, fyysisten ja neurologisten tutkimusten perusteella);
- sinulla on äskettäin ollut vaikea hypoglykemia (6 kuukauden aikana), joka on määritelty hypoglykemiaksi, joka johtaa koomaan tai kohtaukseen, tai toistuva diabeettinen ketoasidoosi (DKA) tai mikä tahansa diabeettinen ketoasidoosi viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- anamneesissa jatkuva makroalbuminuria [satunnainen virtsan mikroalbumiinikreatiniinisuhde (ACR) >300 mg/gm]. ACR 300 mg/g asti on hyväksyttävä, jos seerumin kreatiniini on <1,4 naisilla, <1,5 miehillä JA arvioitu GFR (eGFR) on > 60;
- seerumin kreatiniini >1,4 naisilla ja >1,5 miehillä tai eGFR <60 [mahdollinen kroonisen munuaissairauden vaihe 3 tai korkeampi laskettuna Munuaissairauden ruokavalion muutos (MDRD) -yhtälöllä];
- raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana;
- aiempi keuhkon, munuaisen, haiman, maksan, sydämen tai luuytimen siirto;
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisten 5 vuoden aikana tai nykyinen viikoittainen alkoholinkäyttö > 10 yksikköä/viikko;
- varfariinin (Coumadin), klopidogreelin (Plavix), dipyridamolin (Persantine), hepariinin tai muiden antikoagulanttien, probenesidin (Benemid, Probalan), sulfinpyratsonin (Anturane) tai muiden urikosuuristen aineiden käyttö; Tutkittavien on suostuttava olemaan käyttämättä suuria annoksia aspiriinia tutkimuksen aikana. Päivittäistä pieniannoksista aspiriinihoitoa (enintään 81 mg päivässä) voidaan jatkaa, jos se on tällä hetkellä määrätty.
- jotka vaativat pitkäaikaista glukokortikoidihoitoa tai kroonista immunosuppressiivista hoitoa; Inhaloitavien steroidien käyttö astman hoitoon ei ole ehdoton poissulkeminen.
- litiumin käyttöä
- osallistuminen kokeelliseen lääketutkimukseen 3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta;
- nykyinen hoito muuhun pahanlaatuiseen sairauteen kuin tyvisolu- tai levyepiteelisyöpään;
- aiempi maha-suolikanavan verenvuoto tai aktiivinen mahahaava; laboratoriopoikkeavuuksien seulonta, mukaan lukien AST (SGOT) ja/tai ALT (SGPT) > 2,5 x normaalin yläraja (ULN), kokonaisbilirubiini > 1,5 x ULN, verihiutaleet < 100 000;
- Sinulle on kehittynyt keloidia arpia aiemmin. Keloidit ovat suuria, paksuja arpikudosmassoja. Nämä ovat yleisempiä tummaihoisten keskuudessa.
- sellaisten sairauksien esiintyminen, jotka tutkijan mielestä tekisi epätodennäköiseksi, että tutkittava osallistuu tutkimukseen 12 kuukauden ajan, esim. terapeuttisten hoito-ohjelmien noudattamatta jättäminen, olosuhteet, jotka todennäköisesti rajoittavat elinajanodotetta, elintilanne, häiritsee opintovierailujen aikatauluja, kuten usein tai pitkiä matkoja vaativaa työtä
- tunnettu yliherkkyys salsalaatille. Potilaat, jotka ovat kokeneet astmaa, nokkosihottumaa tai muita allergisia reaktioita aspiriinille tai muille tulehduskipulääkkeille, suljetaan pois. Potilaat, joiden tiedetään tai epäillään olevan aspiriinille tai tulehduskipulääkkeille herkkä astma, eivät kuulu tähän.
Lisäksi koehenkilöitä, joilla on samanaikaisesti vesirokko, influenssa, flunssan kaltaisia oireita tai muita oireellisia virussairauksia, ei tulisi ottaa mukaan tutkimukseen ennen kuin sairaus tai tila on parantunut.
Potilaat, joiden tiedetään tai epäillään olevan yliherkkiä lidokaiinille tai epinefriinille, eivät ehkä voi osallistua, koska näitä aineita käytetään paikallispuudutuksessa ihobiopsioiden aikana. Tutkijoiden tulee ottaa huomioon näihin aineisiin aiemmin raportoitujen reaktioiden luonne ja vakavuus, ja he voivat harkita vaihtoehtoisia anestesiavaihtoehtoja paikallispuudutuksessa tapauskohtaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Salsalaatti
Salsalaatti, 1 gramma suun kautta, 3 kertaa päivässä (3 grammaa päivässä) 12 kuukauden ajan.
|
1 gramma, 3 kertaa päivässä suun kautta (yhteensä 3 grammaa päivässä)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vertailija
Placebo salsalaattia varten, 2 tablettia suun kautta, 3 kertaa päivässä 12 kuukauden ajan
|
Lumelääke salsalaatille; 2 tablettia, 3 kertaa päivässä suun kautta (yhteensä 3 grammaa päivittäin)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon biopsia - intraepidermaalinen hermokuitutiheys (IENFD) - distaalinen reisi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Intraepidermaalinen hermokuitutiheys (IENFD) on pienten hermokuitujen lukumäärä, jotka voidaan laskea (mikroskoopin alla) 3 mm: n ihokappaleessa, joka on otettu distaalisesta (alemmasta) reidestä.
IENFD on jatkuva pienen kuidun neuropatian mitta, jolla on korkeat positiiviset ja negatiiviset ennustearvot sekä korkea diagnostinen tehokkuus erottaessaan ihmisiä, joilla on neuropatia ja ilman.
Neuropatiaa sairastavilla ihmisillä on yleensä vähemmän hermokuituja (alempi IENFD) kuin ihmisillä, joilla ei ole neuropatiaa.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin IENFD: n muutosta salsalaatin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen 12 kuukauden ajan diabeettisilla neuropatialla olevilla ihmisillä.
Tutkimuksen alussa otettuja ihonäytteitä verrattiin 12 kuukautta myöhemmin otettuihin ihonäytteisiin selvittääkseen, aiheuttivatko salsalaatti IENFD: n lisääntymisen (mikä viittaa parannukseen) vai pienemmän laskun IENFD: ssä (viittaa neuropatian hitaampaan etenemiseen) suhteessa lumelääkkeeseen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen autonomisen neuropatian (CAN) - Valsalva -suhteen mitat
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Valsalva -suhde on Max -takykardian suhde Max Bradykardiaan, jonka aiheuttavat Valsalva Maneuver
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Sydämen autonomisen neuropatian (CAN) mittaukset - vanhenemis-/inspiraatiosuhde
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Äärityksen/inspiraatiosuhteen (E/I) suhde mitataan hitaan, syvän hengityksen aikana (6 hengitystä minuutissa).
Se on keskimääräinen sykkeen nousu jaettuna keskimääräisellä sykkeen laskulla 6 hengitysjaksolla minuutissa
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Sydämen autonomisen neuropatian (CAN) - 30:15 -suhteen mitat
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Max rR -välin suhde ~ 30 sykettä min -rr -intervalliin ~ 15 sykettä
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Sydämen autonomisen neuropatian (CAN) - SDNN: n mitat
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
NN -väliajojen keskihajonta.
Arvo osoittaa kunkin sydämen lyönteen (R-R-aikavälin) välisen aikavälin vaihtelun määrän.
Arvo ilmaistaan millisekunnissa
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Sydämen autonomisen neuropatian (CAN) - RMSSD: n mitat
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Normaalien sykeiden välillä peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö.
Se edustaa keskimääräistä vaihtelua lyöntivälien välillä.
Tulos ilmaistaan millisekunnissa.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Hermojen johtavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Sural-, peroneaalisten ja ulnarhermojen hermojen johtavuustutkimukset saadaan seulonnassa ja 12 kuukautta.
Hermojen johtavuustutkimuksia käytetään poikkeavuuksien havaitsemiseksi hermostojen toiminnassa.
Hermojen johtavuus esitetään hermojen lukumääränä, jolla on epänormaali hermon johtavuus osallistujaa kohti.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Kvantitatiivinen aistitestaus - vain huomattava ero kylmän havaitsemisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Vain huomattava ero (JND) vasteena jalan yläosaan kohdistetulle kylmälle ärsykkeelle mitattiin tapauksen IV järjestelmää käyttämällä.
JND -arvojen alue on välillä 1 - 25.
JND -arvo 1 tarkoittaa, että henkilö voi havaita lämpötilan laskun 0,063 celsiusastetta, kun taas JND -arvo 25 tarkoittaa, että lämpötilan on pudotettava 20 celsiusastetta kylmempää kuin ennen kuin henkilö voi huomata lämpötilan muutoksen.
Neuropatiaa sairastavilla ihmisillä on korkeammat JND -arvot kuin ihmisillä, joilla ei ole neuropatiaa, mikä osoittaa, että he kykenevät vähemmän havaitsemaan lämpötilan muutokset.
Tätä tutkimusta varten Cold JND: tä ensimmäisessä vierailussa verrattiin JND: hen toisella vierailulla nähdäkseen, onko JND kylmän havaitsemiseksi 12 kuukauden hoidon jälkeen salsalaatilla tai lumelääkkeellä.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Kvantitatiivinen aistien testaus - vain huomattava ero - värähtely
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Vain huomattava ero (JND) vasteena varpaisiin sovelletulle värähtelevälle ärsykkeelle (anturi) mitattiin tapauksen IV järjestelmällä.
JND -arvojen alue on välillä 1 - 25.
JND -arvo 1 tarkoittaa, että henkilö voi havaita erittäin kevyen värähtelyn (0,106 mikrometrin värähtelyn voimakkuus), kun taas 25 tarkoittaa, että oli levitettävä huomattavasti vahvempi värähtelyn ärsyke (värähtelyn voimakkuus 576,603 mikrometriä).
Neuropatiaa sairastavilla ihmisillä on korkeammat JND -arvot kuin ihmisillä, joilla ei ole neuropatiaa, mikä osoittaa, että he kykenevät vähemmän havaitsemaan värähtelyn.
Tätä tutkimusta varten ensimmäisen vierailun värähtely JND: tä verrattiin toisella vierailulla olevaan värähtely JND: hen nähdäkseen, ovatko arvot muuttuneet 12 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Diabeettinen neuropatian oireet
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
|
DN-oireet, jotka arvioidaan neuropatian kokonaisoireiden kokonaispisteen 6 (NTSS-6) avulla.
NTSS-6: lla on 6 kysymystä, joiden yksittäiset pisteet ovat välillä 0-3,66.
Kumulatiiviset pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21,96, ja 21,96 ovat pahin neuropatia ja 0 ei ole neuropatiaa.
|
Lähtötaso 12 kuukauteen
|
|
Autonomisten oireiden tutkimus (SAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
|
Autonomisten oireiden tutkimus (SAS) on 12-kappaleinen kyselylomake.
Pisteiden alue on 0-60 miehille ja 0–55 naisilla, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman autonomisten oireiden asteen.
Miehiä ja naisia ei analysoitu erikseen johtuen vastaavan sukupuolen jakautumisesta aseiden välillä.
|
Lähtötaso 12 kuukauteen
|
|
DCCT/EDIC -jäsennelty neurologinen tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
DCCT/EDIC -jäsennelty neurologinen tutkimus on tutkimus, joka määrittää, onko jollain todisteita diabeteksen neuropatiasta.
Tutkimus luokittelee potilaat kolmeen luokkaan: selkeä kliinisesti ilmeinen perifeerinen neuropatia, mahdollinen kliinisesti ilmeinen perifeerinen neuropatia eikä kliinisesti ilmeistä perifeeristä neuropatiaa.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Neuroqol
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Neuroqol on itsehallinnollinen kyselylomake, joka mittaa neuropatian oireiden, etenkin jalkoihin ja jalkoihin vaikuttavien, vaikutuksia.
Näytetään tuloksena lähtötason, 6 ja 12 kuukauden tuloksia kohteelle "Kaiken kaikkiaan sanoisin, että jalkojen ongelma vähensi elämänlaatuani".
Vastaukset ovat viiden pisteen asteikolla (1 = "ei ollenkaan" jopa 5 = "erittäin paljon"), ja korkeammat arvot osoittavat elämänlaadun suuremman heikkenemisen.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Neuropaattinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Neuropaattinen kivun asteikko on kyselylomake, jossa osallistujat arvioivat kivunsa voimakkuutta ja kivun laatua (esim. Poltto, kipu, puukotus).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Berg -tasapaino asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Berg Balance Scale mittaa tasapainoa 14 erillisessä päivittäisessä elämässä, kuten siirtyminen istumisesta ja toisella jalalla; Unipedaalinen asenneosuus, jonka oli osoitettu heijastavan erityisen neuropatiaan liittyvää liikkuvuuden menetystä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 56, missä pienemmät pisteet osoittavat pahimman liikkuvuuden ja tasapainon ja 56 osoittavat parhaan liikkuvuuden ja tasapainon.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
8 jalkaa ylös ja mene testi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
8 jalkaa ylös ja mene testi, toiminnallisen liikkuvuuden testi, joka arvioi aika, joka tarvitaan kohteen, joka syntyy istumisasennosta, kävelee 8 jalkaa ja kääntää 180 astetta kartion ympärille ja palata istumiseen; Testitulokset ilmaistaan sekunnissa.
Testi suoritetaan kahdesti ja nopein nopeus ilmoitetaan.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Modifioitu putouksen tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Modifioitu putoamisen tehokkuusasteikko arvioi potilaan itse ilmoittaman kyvyn suorittaa päivittäistä elämää (esim.
Pukeudu/ riisua, kävely, ostokset).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-10 14 tuotetta.
Tuloksena oleva pistemäärä on keskimääräinen pistemäärä näissä 14 kysymyksessä, mikä johtaa pisteet 0–10.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rodica Pop-Busui, MD, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Tulehdus
- Diabetes mellitus
- Ääreishermoston sairaudet
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Salisyylisalisyylihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00103828
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .