Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskien jakautuminen akuutisti sairaiden iäkkäiden potilaiden ensiapuosastolla (RiSEuP)

maanantai 8. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Jacqueline Buijs, Zuyderland Medisch Centrum

Riskien jakautuminen iäkkäillä potilailla päivystysosastolla

Päivystyspoliklinikalla puuttuvat menettelyt korkean riskin iäkkäiden potilaiden tunnistamiseksi.

Pyrimme tunnistamaan varhaiset riskitekijät, jotka liittyvät haitalliseen lopputulokseen päivystysosastolla (ED) käyvillä iäkkäillä potilailla. Toiseksi pyrimme löytämään käytännön työkaluja niiden iäkkäiden potilaiden tunnistamiseen, joilla on riski saada haitallinen lopputulos varhaisessa vaiheessa (soveltamalla ja testaamalla triage- ja riskikerrostuspisteitä, kliinistä vaikutelmaa ja laboratoriotuloksia).

Tämän tutkimuksen tulosten avulla aiomme kehittää kliinisen ennustemallin tunnistaaksemme iäkkäät ensiapupotilaat, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat) muodostavat kasvavan väestön päivystysosastoilla (EDs) monissa maissa. Nämä potilaat eroavat suuresti nuoremmista potilaista ja tarvitsevat epäilemättä erilaisia ​​lähestymistapoja akuuttihoidossa. Yleisesti käytettyjä triagejärjestelmiä ei ole validoitu iäkkäillä potilailla. Oletamme, että tämä tekijä vaikuttaa siihen, että potilaita, joilla on haittatapahtumien tai kuoleman riski, ei tunnisteta.

Tutkimuksen tavoite:

  • Aluksi yritämme tunnistaa haitallisiin lopputuloksiin liittyvät varhaiset riskitekijät, kuten ikä, premorbid-tila (sairaussairaus, elintaso ja kognitiivinen/toiminnallinen tila), lääkkeiden käyttö, elintoiminnot ja aiempien päivystyskäyntien määrä.
  • Toiseksi tutkimme useiden triage- ja riskiosituspisteiden erotteluvoimaa. Tutkimuksessamme haemme ja validoimme seuraavat triage- ja riskiosituspisteet: Manchester Triage Systemin (MTS) triage-pisteet, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) -pisteet ja sairaalahoitoon vietyjen riskipotilaiden tunnistaminen. (ISAR-HP) -pisteet kaikille sairaalassa oleville potilaille. Lisäksi laskemme neljä tunnettua sairauskohtaista kerrostumispistettä: Glasgow-Blatchford Bleeding (GBS Score) potilaille, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, lyhennetyn kuolleisuuden ED-sepsis (abbMEDS) pisteet ja sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) pisteet ja sekavuus, urea, hengitys, verenpaine, ikä > 65 vuotta (CURB-65).
  • Kolmanneksi tutkimme ammattilaisten (lääkäri/sairaanhoitaja) kliinisen vaikutelman ennakoivaa arvoa ja potilaan/kumppanin sairauskäsitystä.
  • Neljänneksi tutkimme laboratoriotestien (rutiinitestit ja biomarkkerit, kuten laktaatti, N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-pro-BNP), erittäin herkkä troponiini (hs-TnT), prokalsitoniini (PCT) ennustavaa arvoa. ) ja d-dimeeri.
  • Viimeinkin aiomme kehittää kliinisen ennustemallin lyhytaikaiselle kuolleisuudesta ja testata tämän mallin ennustekykyä muiden haittavaikutusten/päätepisteiden suhteen. Tämä malli vahvistetaan ulkoisessa kohortissa.

Tutkimusmenettely:

Suunnittelu on monen keskuksen prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus. Tutkimus tehdään Zuyderland MC:ssä Heerlenissä ja Maastricht UMC+:ssa Hollannissa. Potilaille annetaan tietoa tutkimuksesta esitettäessä päivystävälle lääkärille ja allekirjoitetaan tietoinen suostumus. Potilasta tai perheenjäsentä/kumppania, sairaanhoitajaa ja lääkäriä pyydetään täyttämään kyselylomake ED:ssä (5 kysymystä potilaalle/perheelle ja 9 kysymystä lääkärille tai sairaanhoitajalle). Näitä kysymyksiä käytetään arvioitaessa kliinistä vaikutelmaa lääkäristä/sairaanhoitajasta ja potilaan/kumppanin käsitystä sairaudesta. Tutkimuksessa Zuyderland M.C.:ssä tutkimukseen osallistuvilta potilailta otetaan 2 ylimääräistä laskimonäytettä ja yksi valtimoverikaasunäyte. Verikaasuanalyysi tehdään välittömästi ja tulokset esitetään hoitavalle lääkärille. Laskimoverinäytteiden biomarkkereiden analyysi tapahtuu muutaman viikon kuluttua, ja tulokset sokeutuvat tässä tutkimuksessa. Molemmissa sairaaloissa analysoidaan rutiinilaboratoriokoe. Päivien ja viikkojen aikana sisällyttämisen jälkeen tiedot saadaan potilaiden lääketieteellisistä tiedoista. Päivien ja viikkojen aikana sisällyttämisen jälkeen tiedot saadaan potilaiden lääketieteellisistä tiedoista. Kaikkia potilaita seurataan 30 päivän ajan ja mahdollisuuksien mukaan vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Alankomaat, 6401 CX
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6202 AZ
        • Maastricht UMC+

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 65-vuotiaat ≥ potilaat, jotka hakeutuvat sisätautien tai gastroenterologian hoitoon osallistuvien sairaaloiden sisällä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥65 vuotta
  • Käynti päivystyspoliklinikalla sisätautilääkärin/gastroenterologin luona
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen (potilaat voidaan ottaa mukaan vain kerran)
  • Ei tietoista suostumusta
  • Kyvyttömyys puhua hollantia tai englantia
  • Pääsy muun kuin sisätautien/gastroenterologian osastolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
iäkkäät potilaat, jotka vierailevat ensiapuun
iäkkäät potilaat (65 vuotta ja vanhemmat), jotka hakeutuvat päivystykseen sisätautien tai gastroenterologian vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kaikki syyt kuolemaan
Aikaikkuna: 30 päivää
kaikki aiheuttavat kuolleisuutta 30 päivän sisällä (sekä hopsitalissa että sen ulkopuolella)
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhdistetty toissijainen tulos
Aikaikkuna: 30 päivää tai 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
  1. Sairaalahoidon kesto yli 1 viikon
  2. ICU/MCU-pääsy
  3. kaikki aiheuttavat kuolleisuutta 30 päivän sisällä päivystykseen saapumisesta
  4. Takaisinotto 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta
  5. Kotiuttaminen muuhun asuinpaikkaan kuin aikaisempaan osoitteeseen (sairaanhoitokoti/sairaala)
30 päivää tai 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
kaikki aiheuttavat kuolleisuutta 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1 vuosi
kaikki aiheuttavat kuolleisuutta 1 vuoden kuluttua
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacqueline Buijs, dr., Zuyderland M.C.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL55867.096.15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa