Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostratificering i Akutmodtagelsen hos akut syge ældre patienter (RiSEuP)

8. juli 2019 opdateret af: Jacqueline Buijs, Zuyderland Medisch Centrum

Risikostratificering hos ældre patienter i Akutmodtagelsen

Der mangler procedurer for identifikation af højrisiko ældre patienter i akutmodtagelsen.

Vi sigter mod at identificere tidlige risikofaktorer forbundet med et ugunstigt resultat hos ældre patienter, der besøger akutmodtagelsen (ED). For det andet sigter vi mod at finde praktiske værktøjer til at identificere de ældre patienter, der er i risiko for et ugunstigt resultat på et tidligt stadium (ved at anvende og teste triage- og risikostratificeringsscore, klinisk indtryk og laboratorieresultater).

Med resultaterne af denne undersøgelse har vi til hensigt at udvikle en klinisk forudsigelsesmodel til at identificere ældre akutmodtagelsespatienter med en øget risiko for uønskede udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Ældre patienter (≥65 år) udgør en stigende befolkning på akutmodtagelser (ED'er) i mange lande. Disse patienter adskiller sig stort set fra yngre patienter og har utvivlsomt brug for forskellige tilgange i den akutte behandling. Almindelig anvendte triagesystemer er ikke validerede hos ældre patienter. Vi antager, at denne faktor bidrager til manglende anerkendelse af patienter med risiko for uønskede hændelser eller død.

Formålet med undersøgelsen:

  • I første omgang vil vi forsøge at identificere tidlige risikofaktorer forbundet med uønskede udfald såsom alder, præmorbid tilstand (komorbiditet, levestatus og kognitiv/funktionel tilstand), medicinbrug, vitale tegn og antal tidligere besøg på akutmodtagelsen.
  • For det andet vil vi undersøge den diskriminerende kraft af adskillige triage- og risikostratificeringsscores. I vores undersøgelse vil vi hente og validere følgende triage- og risikostratificeringsscore: Manchester Triage System (MTS) triage-score, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-score og identifikation af seniorer på risikohospitaliserede patienter (ISAR-HP) score for alle indlagte patienter. Desuden vil vi beregne fire velkendte sygdomsspecifikke stratificeringsscore: Glasgow-Blatchford Bleeding (GBS Score) for patienter med en øvre gastrointestinal blødning, Abbreviated Mortality ED Sepsis (abbMEDS) score og Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) score og scoren for forvirring, urinstof, respiration, blodtryk, alder >65 år (CURB-65).
  • For det tredje vil vi undersøge den prædiktive værdi af det kliniske indtryk af professionelle (læge/sygeplejerske) og patientens/ledsagers sygdomsopfattelse.
  • For det fjerde vil vi undersøge den prædiktive værdi af laboratorietests (rutinetests og biomarkører som laktat, N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-pro-BNP), højfølsom troponin (hs-TnT), procalcitonin (PCT). ) og d-dimer.
  • Endelig har vi til hensigt at udvikle en klinisk forudsigelsesmodel for korttidsdødelighed og teste denne models forudsigelsesevne for de andre negative resultater/endepunkter. Denne model vil blive valideret i en ekstern kohorte.

Studieprocedure:

Designet er et multicenter prospektivt observationelt kohortestudie. Undersøgelsen finder sted i Zuyderland MC i Heerlen og Maastricht UMC+ i Holland. Ved præsentation til ED vil patienterne blive informeret om undersøgelsen, og informeret samtykke vil blive underskrevet. Patienten eller familiemedlem/ledsager, sygeplejerske og læge vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema i ED (5 spørgsmål til patient/familie og 9 spørgsmål til læge eller sygeplejerske). Disse spørgsmål vil blive brugt til vurdering af det kliniske indtryk af lægen/sygeplejersken og sygdomsopfattelsen hos patienten/ledsageren. På ED vil der blive taget 2 ekstra veneprøver og en arteriel blodgasprøve hos patienter, der deltager i studiet i Zuyderland M.C. Blodgasanalyse vil finde sted med det samme, og resultaterne vil blive præsenteret for den behandlende læge. Analyse af biomarkørerne fra de venøse blodprøver vil finde sted efter et par uger, og resultaterne vil blive blindet i denne undersøgelse. Rutinemæssig laboratorietest vil blive analyseret på begge hospitaler. I løbet af dagene og ugerne efter optagelsen vil data blive indhentet fra patientens journaler. I løbet af dagene og ugerne efter optagelsen vil data blive indhentet fra patientens journaler. Alle patienter vil blive fulgt op i 30 dage og om muligt i et år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holland, 6401 CX
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6202 AZ
        • Maastricht UMC+

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter ≥65 år, der henvender sig til akutmodtagelsen for intern medicin eller gastroenterologi på de deltagende hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥65 år
  • Besøg på akutmodtagelsen for internlægen/gastroenterologen
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i undersøgelse (patienter kan kun inkluderes én gang)
  • Intet informeret samtykke
  • Manglende evne til at tale hollandsk eller engelsk
  • Indlæggelse på afdeling af andet speciale end intern medicin/gastroenterologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ældre patienter, der besøger ED
ældre patienter (65 år og ældre), der henvender sig til akutmodtagelsen for intern medicin eller gastroenterologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dage forårsager alle dødelighed
Tidsramme: 30 dage
alle forårsager dødelighed inden for 30 dage (både in- og out-hospital)
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensat sekundært resultat
Tidsramme: 30 dage eller 30 dage efter hospitalsudskrivning
  1. Længde af hospitalsophold længere end 1 uge
  2. ICU/MCU indlæggelse
  3. alle forårsager dødelighed inden for 30 dage efter præsentation til ED
  4. Genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
  5. Udskrivelse til anden bolig end tidligere adresse (plejehjem/hospice)
30 dage eller 30 dage efter hospitalsudskrivning
alle forårsager dødelighed efter 1 år
Tidsramme: 1 år
alle forårsager dødelighed efter 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline Buijs, dr., Zuyderland M.C.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL55867.096.15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner