Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskstratifiering på akutmottagningen hos akut sjuka äldre patienter (RiSEuP)

8 juli 2019 uppdaterad av: Jacqueline Buijs, Zuyderland Medisch Centrum

Riskstratifiering hos äldre patienter på akutmottagningen

Rutiner för identifiering av högrisk äldre patienter på akuten saknas.

Vi strävar efter att identifiera tidiga riskfaktorer förknippade med ett ogynnsamt utfall hos äldre patienter som besöker akutmottagningen (ED). För det andra strävar vi efter att hitta praktiska verktyg för att identifiera de äldre patienter som löper risk för ett ogynnsamt resultat i ett tidigt skede (genom att tillämpa och testa triage- och riskstratifieringspoäng, kliniskt intryck och laboratorieresultat).

Med resultaten av denna studie avser vi att utveckla en klinisk prediktionsmodell för att identifiera äldre akutmottagningspatienter med ökad risk för negativa utfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Äldre patienter (≥65 år) utgör en ökande befolkning på akutmottagningar (EDs) i många länder. Dessa patienter skiljer sig till stor del från yngre patienter och behöver utan tvekan olika tillvägagångssätt inom akutvården. Vanligt använda triagesystem är inte validerade hos äldre patienter. Vi antar att denna faktor bidrar till bristande erkännande av patienter med risk för biverkningar eller dödsfall.

Syfte med studien:

  • Till en början kommer vi att försöka identifiera tidiga riskfaktorer associerade med negativa utfall såsom ålder, premorbida tillstånd (samsjuklighet, levnadsstatus och kognitivt/funktionellt tillstånd), läkemedelsanvändning, vitala tecken och antal tidigare besök på akutmottagningen.
  • För det andra kommer vi att undersöka den diskriminerande kraften hos flera triage- och riskstratifieringspoäng. I vår studie kommer vi att hämta och validera följande triage- och riskstratifieringspoäng: Manchester Triage System (MTS) triagepoäng, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-poäng och identifiering av seniorer vid risk-hospitaliserade patienter (ISAR-HP) poäng för alla inlagda patienter. Dessutom kommer vi att beräkna fyra välkända sjukdomsspecifika stratifieringspoäng: Glasgow-Blatchford Bleeding (GBS Score) för patienter med en övre gastrointestinal blödning, Abbreviated Mortality ED Sepsis (abbMEDS) poäng och Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) poäng och poängen för förvirring, urea, andning, blodtryck, ålder >65 år (CURB-65).
  • För det tredje kommer vi att undersöka det prediktiva värdet av det kliniska intrycket av professionella (läkare/sköterska) och sjukdomsuppfattningen hos patienten/ledsagaren.
  • För det fjärde kommer vi att undersöka det prediktiva värdet av laboratorietester (rutinförsök och biomarkörer som laktat, N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid (NT-pro-BNP), högkänslig troponin (hs-TnT), prokalcitonin (PCT). ) och d-dimer.
  • Äntligen avser vi att utveckla en klinisk prediktionsmodell för korttidsdödlighet och testa denna modells prediktiva förmåga för de andra negativa utfallen/endpoints. Denna modell kommer att valideras i en extern kohort.

Studieförfarande:

Designen är en multicenter prospektiv observationskohortstudie. Studien kommer att äga rum i Zuyderland MC i Heerlen och Maastricht UMC+ i Nederländerna. Vid presentation för akutmottagningen kommer patienterna att få information om studien och informerat samtycke kommer att undertecknas. Patienten eller familjemedlemmen/ledsagaren, sjuksköterskan och läkaren kommer att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär i akutmottagningen (5 frågor till patienten/familjen och 9 frågor till läkaren eller sjuksköterskan). Dessa frågor kommer att användas för utvärdering av läkarens/sköterskans kliniska intryck och patientens/ledsagarens sjukdomsuppfattning. På akutmottagningen kommer 2 extra venösa prover och ett arteriellt blodgasprov att tas på patienter som deltar i studien i Zuyderland M.C. Blodgasanalys kommer att ske omedelbart och resultaten kommer att presenteras för den behandlande läkaren. Analys av biomarkörerna från de venösa blodproverna kommer att ske efter några veckor och resultaten kommer att förblindas i denna studie. Rutinmässiga laboratorietest kommer att analyseras på båda sjukhusen. Under dagarna och veckorna efter inkluderingen kommer data att hämtas från patientens journaler. Under dagarna och veckorna efter inkluderingen kommer data att hämtas från patientens journaler. Alla patienter kommer att följas upp i 30 dagar och om möjligt under ett år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederländerna, 6401 CX
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6202 AZ
        • Maastricht UMC+

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter ≥65 år som uppsöker akuten för internmedicin eller gastroenterologi inom de deltagande sjukhusen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥65 år
  • Besök på akutmottagningen för internläkare/gastroenterolog
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare deltagande i studien (patienter kan endast inkluderas en gång)
  • Inget informerat samtycke
  • Oförmåga att tala holländska eller engelska
  • Intagning på avdelning av annan specialitet än internmedicin/gastroenterologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
äldre patienter som besöker akutmottagningen
äldre patienter (65 år och äldre) som uppsöker akutmottagningen för internmedicin eller gastroenterologi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagar orsakar alla dödlighet
Tidsram: 30 dagar
alla orsakar dödlighet inom 30 dagar (både i och utanför sjukhuset)
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sammansatt sekundärt resultat
Tidsram: 30 dagar eller 30 dagar efter sjukhusutskrivning
  1. Längd på sjukhusvistelse längre än 1 vecka
  2. ICU/MCU intagning
  3. alla orsakar dödlighet inom 30 dagar efter presentationen till akutmottagningen
  4. Återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
  5. Utskrivning till annan bostad än tidigare adress (vårdhem/hospice)
30 dagar eller 30 dagar efter sjukhusutskrivning
alla orsakar dödlighet efter 1 år
Tidsram: 1 år
alla orsakar dödlighet efter 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacqueline Buijs, dr., Zuyderland M.C.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL55867.096.15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldre patienter

3
Prenumerera