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Estratificação de Risco no Serviço de Urgência em Idosos Gravemente Enfermos (RiSEuP)

8 de julho de 2019 atualizado por: Jacqueline Buijs, Zuyderland Medisch Centrum

Estratificação de Risco em Idosos no Serviço de Urgência

Faltam procedimentos para identificação de pacientes idosos de alto risco no departamento de emergência.

Nosso objetivo é identificar fatores de risco precoces associados a um resultado adverso em pacientes idosos que visitam o departamento de emergência (DE). Em segundo lugar, pretendemos encontrar ferramentas práticas para identificar os pacientes idosos que correm risco de um resultado adverso em um estágio inicial (aplicando e testando escores de triagem e estratificação de risco, impressão clínica e resultados laboratoriais).

Com os resultados deste estudo, pretendemos desenvolver um modelo de predição clínica para identificar pacientes mais velhos do pronto-socorro com risco aumentado de desfechos adversos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fundo:

Pacientes idosos (≥65 anos de idade) constituem uma população crescente nos departamentos de emergência (DEs) em muitos países. Esses pacientes são muito diferentes dos pacientes mais jovens e, sem dúvida, precisam de abordagens diferentes nos cuidados agudos. Os sistemas de triagem comumente usados ​​não são validados em pacientes idosos. Nossa hipótese é que esse fator contribui para a falta de reconhecimento de pacientes com risco de eventos adversos ou morte.

Objetivo do estudo:

  • Inicialmente, tentaremos identificar fatores de risco precoces associados a desfechos adversos, como idade, estado pré-mórbido (comorbidade, estado de vida e estado cognitivo/funcional), uso de medicamentos, sinais vitais e número de visitas anteriores ao pronto-socorro.
  • Em segundo lugar, investigaremos o poder discriminante de vários escores de triagem e estratificação de risco. Em nosso estudo, recuperaremos e validaremos os seguintes escores de triagem e estratificação de risco: o escore de triagem do Manchester Triage System (MTS), o escore Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) e o escore Identification of Seniors At Risk-Hospitalised Patients (ISAR-HP) para todos os pacientes hospitalizados. Além disso, calcularemos quatro pontuações de estratificação específicas da doença bem conhecidas: o escore de sangramento de Glasgow-Blatchford (escore GBS) para pacientes com sangramento gastrointestinal superior, o escore Abbreviated Mortality ED Sepsis (abbMEDS) e a avaliação de falência de órgãos relacionada à sepse (SOFA). pontuação e a pontuação Confusão, Ureia, Respiração, Pressão sanguínea, Idade >65 anos (CURB-65).
  • Em terceiro lugar, investigaremos o valor preditivo da impressão clínica dos profissionais (médico/enfermeiro) e a percepção da doença do paciente/acompanhante.
  • Em quarto lugar, investigaremos o valor preditivo de testes laboratoriais (testes de rotina e biomarcadores como lactato, peptídeo natriurético N-terminal pró-tipo B (NT-pro-BNP), troponina de alta sensibilidade (hs-TnT), procalcitonina (PCT ) e d-dímero.
  • Por fim, pretendemos desenvolver um modelo de predição clínica para mortalidade a curto prazo e testar a capacidade preditiva desse modelo para os demais desfechos/endpoints adversos. Este modelo será validado em uma coorte externa.

Procedimento de estudo:

O projeto é um estudo de coorte observacional prospectivo multicêntrico. O estudo será realizado em Zuyderland MC em Heerlen e Maastricht UMC+ na Holanda. Na apresentação ao ED, os pacientes receberão informações sobre o estudo e o consentimento informado será assinado. Será solicitado ao paciente ou familiar/acompanhante, ao enfermeiro e ao médico, o preenchimento de um questionário no SU (5 perguntas para paciente/família e 9 perguntas para médico ou enfermeiro). Essas questões serão utilizadas para avaliação da impressão clínica do médico/enfermeiro e percepção da doença pelo paciente/acompanhante. No ED, 2 amostras venosas extras e uma amostra de gás arterial serão coletadas em pacientes que participam do estudo em Zuyderland M.C. A gasometria será realizada imediatamente e os resultados serão apresentados ao médico assistente. A análise dos biomarcadores das amostras de sangue venoso ocorrerá após algumas semanas e os resultados serão cegos neste estudo. Exames laboratoriais de rotina serão analisados ​​nos dois hospitais. Durante os dias e semanas após a inclusão, os dados serão obtidos dos prontuários dos pacientes. Durante os dias e semanas após a inclusão, os dados serão obtidos dos prontuários dos pacientes. Todos os pacientes serão acompanhados por 30 dias e, se possível, por um ano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holanda, 6401 CX
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6202 AZ
        • Maastricht UMC+

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes ≥65 anos de idade que se apresentam ao ED para medicina interna ou gastroenterologia nos hospitais participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥65 anos
  • Visita ao departamento de emergência para o internista / gastroenterologista
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Participação anterior no estudo (os pacientes só podem ser incluídos uma vez)
  • Sem consentimento informado
  • Incapacidade de falar holandês ou inglês
  • Internamento em enfermaria de outra especialidade que não medicina interna/gastroenterologia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes idosos que visitam o ED
pacientes idosos (65 anos ou mais) que se apresentam ao departamento de emergência para medicina interna ou gastroenterologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas em 30 dias
Prazo: 30 dias
todos causam mortalidade em 30 dias (dentro e fora do hospital)
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado secundário composto
Prazo: 30 dias ou 30 dias após a alta hospitalar
  1. Tempo de internação superior a 1 semana
  2. internação na UTI/UCM
  3. todos causam mortalidade dentro de 30 dias da apresentação ao pronto-socorro
  4. Readmissão dentro de 30 dias após a alta do hospital
  5. Alta para outra residência que não seja o endereço anterior (casa de repouso/hospício)
30 dias ou 30 dias após a alta hospitalar
todos causam mortalidade após 1 ano
Prazo: 1 ano
todos causam mortalidade após 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline Buijs, dr., Zuyderland M.C.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

6 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL55867.096.15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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